NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® is een geneesmiddel op basis van Nimesulide

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® mag alleen worden gebruikt na beoordeling van de kosten-batenverhouding voor de symptomatische behandeling van acute pijn op inflammatoire basis.

NIMESULIDE DOC ® is ook geïndiceerd voor de behandeling van pijnsymptomen geassocieerd met gynaecologische aandoeningen zoals primaire dysmenorroe.

Werkingsmechanisme NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® is een van de verschillende generieke geneesmiddelen op basis van nimesulide, die na het verstrijken van het octrooi op de markt zijn gebracht en vaak worden gebruikt voor de behandeling van pijnsymptomen geassocieerd met ontstekingsstimuli of pijnlijke aandoeningen zoals primaire dysmenorroe.

Nimesulide is de afgelopen 20 jaar bijzonder succesvol geweest als een niet-steroïde ontstekingsremmer, gezien het vermogen ervan om cyclo-oxygenasen 2 selectief te remmen door de productie van prostaglandinen die betrokken zijn bij pijnoverdracht en de genese van het ontstekingsproces te verminderen, terwijl de activiteit van constitutief tot expressie gebrachte enzymen behouden blijft, belangrijk bij het behoud van de nierfunctie en de gezondheid van de gastro-enterische mucosa.

Dit actieve ingrediënt is tegenwoordig het onderwerp van talrijke discussies over enkele belangrijke bijwerkingen, waarvan de eerste hepatotoxiciteit is, gedocumenteerd door talrijke studies in de literatuur en die een ernstige beperking vormen voor het gebruik van nimesulide als een analgeticum en ontstekingsremmend middel.

Om deze reden moet de behandeling met NIMESULIDE DOC ® worden beoordeeld als een tweede therapeutische optie en als een kortdurende behandeling, noodzakelijkerwijs minder dan 15 dagen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE NIMESULIDE IN DE KNIE OSTEOARTRITIS

J Clin Rheumatol. 2007 oktober; 13 (5): 251-5.

Interessante studie die aantoont hoe de plaatselijke toepassing van nimesulide de ontstekingspijn kan verminderen die aanwezig is bij patiënten die lijden aan osteoartritis bij de knie, waardoor hun kwaliteit van leven verbetert.

2. DE NIMESULIDE TER BESCHERMING VAN NEURONALE SCHADE DOOR ISCHEMIE

Pharmacol Res. 2008 Apr; 57 (4): 266-73. Epub 22 maart 2008.

Recent onderzoek dat de neuroprotectieve rol van nimesulide ondersteunt, en aantoont hoe dit actieve bestanddeel in proefmodellen het zenuwstelsel kan beschermen tegen de schade die door de ischemische aandoening wordt veroorzaakt.

Nog een ander geval rapport dat een geval van acuut leverfalen rapporteert na de inname van nimesulide, waardoor de belangrijke hepatotoxische effecten van het medicijn opnieuw bevestigd worden, vooral als het langer dan 15 dagen wordt ingenomen.

Wijze van gebruik en dosering

NIMESULIDE DOC ®

Nimesulide 100 mg tabletten;

Korrels voor orale suspensie van 100 mg nimesulide;

we raden aan om tweemaal daags na de hoofdmaaltijden een tablet of een 100 mg sachet nimesulide in te nemen.

De behandeling dient niet langer dan 15 dagen te duren en bij gebrek aan verbetering is het raadzaam om contact op te nemen met uw arts.

Bij oudere patiënten of patiënten met lever- en nieraandoeningen moet een dosisaanpassing worden verwacht.

Waarschuwingen NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

In het licht van de vele bijwerkingen die worden beschreven voor de behandeling met nimesulide, is het raadzaam uw arts te raadplegen voordat u NIMESULIDE DOC ® gebruikt.

Om de incidentie van leverziekte en gastralgie te verminderen, wordt het bovendien aanbevolen om de therapie na 15 dagen niet te verlengen en het actieve ingrediënt bij voorkeur na de twee hoofdmaaltijden in te nemen.

Patiënten met lever-, nier-, gastro-intestinale en cardiovasculaire aandoeningen moeten bijzondere aandacht besteden aan de verhoogde gevoeligheid voor de bijwerkingen van nimesulide.

Als er bijwerkingen optreden, moet de patiënt onmiddellijk contact opnemen met zijn arts, rekening houdend met de mogelijkheid om de lopende therapie onmiddellijk te schorsen.

NIMESULIDE DOC ® in tabletten bevat lactose, daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie en glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

NIMESULIDE DOC ® -granulaat voor orale suspensie bevat in plaats daarvan sucrose, en is dus weinig geïndiceerd bij patiënten die lijden aan erfelijke syndromen van fructose-intolerantie, glucose / galactose malabsorptie en sucrose-isomaltase-deficiëntie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

In het licht van de verschillende studies in de literatuur die de verhoogde incidentie van ernstige foetale misvormingen zowel cardiovasculair als respiratoir en van ongewenste abortussen na de inname van nimesulide tijdens de zwangerschap hebben aangetoond, is het gecontra-indiceerd om NIMESULIDE DOC ® tijdens de gehele zwangerschapsperiode in te nemen.

Deze contra-indicatie strekt zich ook uit tot de volgende borstvoedingsperiode, gezien de neiging van nimesulide om zich te concentreren in de moedermelk.

interacties

De patiënt die NIMESULIDE DOC ® krijgt, moet bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die in staat zijn het therapeutische profiel en de verdraagbaarheid van nimesulide te variëren.

Preciezer gezegd zou het raadzaam zijn om de gelijktijdige toediening van:

Valproïnezuur, fenofibraten, salicylaten, tolbutamide voor het vermogen om de werkzaamheid van nimesulide te verminderen, concurrerend met de binding aan de actieve plaats;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en ciclosporine, gezien het vermogen om de renale toxiciteit van nimesulide te verhogen;
Actieve ingrediënten die de maagmotiliteit kunnen veranderen, waardoor variaties in geneesmiddelabsorptie worden voorkomen;
Antibiotica en substraten van cytochromiale enzymen, in staat om het farmacokinetische profiel van nimesulide te wijzigen, wat de potentiële bijwerkingen verbetert.
NSAID's en opioïden, gezien het verhoogde analgetische effect van hun interactie;
Anticoagulantia, gezien het verhoogde risico op bloedingen geassocieerd met het gelijktijdig gebruik van NSAID's.

Contra-indicaties NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Het gebruik van NIMESULIDE DOC ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, lever- en nierinsufficiëntie, maagzweren en gastro-intestinale pathologieën en ernstig hartfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Ondanks de selectieve werking van nimesulide, theoretisch nuttig voor het verminderen van de bijwerkingen op de gastro-enterische mucosa en de urinewegen, zou de toediening van NIMESULIDE DOC ® kunnen worden geassocieerd met het verschijnen van:

Gastro-intestinale reacties zoals epigastrische pijn, misselijkheid, braken, diarree en gastralgie;
Centrale bijwerkingen zoals slaperigheid, hoofdpijn, slapeloosheid en duizeligheid;
Cardiovasculaire bijwerkingen zoals tachycardie en hypertensie;
Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, pruritus, urticaria en oedeem, astma, dyspnoe en bronchospasmen;
Reacties tegen de urinewegen zoals dysurie, oligurie en geïsoleerde hematurie;
Hematologische reacties zoals anemie, neutrofilie, trombocytopenie, granulocytopenie.

Het is echter nuttig om te onthouden dat de incidentie en ernst van deze bijwerkingen evenredig is aan de duur van de therapie en de doses van het gebruikte medicijn.