FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® is een geneesmiddel op basis van Medroxyprogesteron-acetaat

THERAPEUTISCHE GROEP: Progestinisch

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® is een progestine dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde vrouwelijke gynaecologische aandoeningen zoals secundaire amenorroe en functionele menometrorrhagie.

Experimentele gegevens testten ook de werkzaamheid ervan, ook het behalen van goede successen, tijdens hormoonafhankelijke tumoren en in gevallen van geavanceerde cachexie.

Als progestageen wordt het ook gecombineerd met hormoontherapie ter vervanging van oestrogeen, om het risico op endometriale carcinomen te verminderen.

Werkingsmechanisme FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® is een geneesmiddel op basis van medroxyprogesteron, een progestationeel derivaat dat wordt gekenmerkt door een ander farmacokinetisch profiel en selectieve biologische activiteit.

Vanuit farmacokinetisch standpunt wordt dit actieve principe onderscheiden van de andere progestogenen en van het endogene progesteron voor de lange werkingsduur, geschat tussen 20 en 30 uur, waarna het na een levermetabolisme voornamelijk via de urine wordt uitgescheiden. .

Net als endogeen progesteron is medroxyprogesteron in staat om overwegend te interageren met endometriale cellen door genexpressie te herprogrammeren en de overgang van proliferatief naar geheim, noodzakelijk in de natuur, te mediëren om het nieuw gevormde embryo adequaat te accommoderen, waardoor het nesting wordt vergemakkelijkt .

Dit actieve principe handhaaft ook de androgene activiteit, die fundamenteel is in de behandeling van cachectische toestanden, terwijl deze verstoken is van oestrogene activiteit en modulatoire activiteit op de hypothalamus-hypofyse as indien oraal ingenomen in een enkele dosis.

In het laatste geval remt daarom de inname van FARLUTAL® noch folliculogenese, noch oogenese.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. FARLUTAL EN ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: de moleculaire structuur

Hoewel behandeling met medroxyprogesteron niet bijzonder nuttig is gebleken voor het verbeteren van de gezondheid van de botten tijdens het werk, zijn goede resultaten waargenomen na de overgang naar de menopauze, wat een aanzienlijke toename in botdichtheid bij ex-gebruikers garandeert.

2. MEDAHSSIPROGESTERONE ANAPHYLAXIS

Belangrijke case-report die het optreden van anafylactische reacties onthult bij een jong 16-jarig meisje dat werd behandeld met medroxyprogesteron. Deze reacties, die ook aanwezig zijn in de afwezigheid van een eerdere klinische geschiedenis, onderstrepen het belang van continu medisch toezicht.

3. MEDROSSIPROGESTERONE EN CELTRANSFORMATIE

Studie uitgevoerd bij meer dan 1500 vrouwen, die de aanwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan histologische gezondheid van de baarmoederhals, gecontroleerd door colposcopie, na langdurige toediening van medroxyprogesteron, beoordeelt. De resultaten tonen, zelfs in de afwezigheid van een openlijke transformatie, een toename van atypische glandulaire cellen waarvoor continue medische monitoring nuttig wordt.

Wijze van gebruik en dosering

FARLUTAL ® filmomhulde tabletten van 10 - 20 mg medroxyprogesteron:

de dosering van FARLUTAL ® moet noodzakelijkerwijs door de arts worden vastgesteld na een zorgvuldige evaluatie van het klinische beeld van de patiënt en de bijbehorende therapeutische doelen.

In feite biedt het zeer brede toepassingsgebied de arts een uitstekende mogelijkheid tot therapeutische modulatie, om de doeltreffendheid ervan te optimaliseren en de potentiële bijwerkingen te verminderen

Gewoonlijk volgt de therapie met FARLUTAL ® cyclische protocollen met bloedverliezen die ongeveer 3 dagen na de opschorting van de therapie optreden.

Waarschuwingen FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

De behandeling met FARLUTAL ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldige controle die nuttig is om de behoefte aan therapie, de therapeutische doelstellingen en de mogelijke aanwezigheid van predisponerende factoren voor de ontwikkeling van mogelijke bijwerkingen te verduidelijken.

In het laatste geval moeten patiënten die lijden aan veranderingen in de leverfunctie, nierinsufficiëntie, astma, diabetes, lupus, psychiatrische stoornissen, porfyrie en cholestase op de voet gevolgd worden door hun arts om het optreden van onaangename bijwerkingen te voorkomen.

Bij het optreden van de eerste bijwerkingen, zoals: visusstoornissen, hoofdpijn en vaginale afscheiding, moet de patiënt worden onderworpen aan zorgvuldige controles om indien nodig te kiezen voor therapiesuspensie.

Gezien de mogelijke bijwerkingen, moet de patiënt door zijn arts worden geïnformeerd over zowel de mogelijke voordelen als mogelijke bijwerkingen, om de kosten-batenverhouding zorgvuldig te evalueren.

In het geval dat FARLUTAL ® werd toegediend in combinatie met oestrogeentherapie, zou het ook noodzakelijk zijn om interacties, contra-indicaties, waarschuwingen en bijwerkingen van op oestrogeen gebaseerde vervangingstherapie te evalueren.

FARLUTAL ® bevat lactose, dus de inname ervan kan meer of minder ernstige bijwerkingen veroorzaken bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie en lactose-intolerantie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De toediening van progestagenen tijdens de zwangerschap moet worden beperkt tot gevallen van echte nood en alleen onder strikte medische supervisie.

Het vermogen van deze hormonen om gemakkelijk de hematoplacentale barrière te passeren, zou de foetus bloot kunnen stellen aan cardiale risico's en structurele misvormingen van de urethra.

FARLUTAL ® is daarentegen gecontra-indiceerd tijdens de lactatieperiode vanwege het vermogen van medroxyprogesteron om door het borstfilter te gaan en te worden uitgescheiden in de moedermelk.

interacties

Het is noodzakelijk om te onthouden, zelfs in afwezigheid van klinisch relevante geneesmiddeleninteracties, dat de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die de activiteit van de leverenzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van medroxyprogesteron kan wijzigen, een significante variatie in de bloedconcentraties van het bovengenoemde actieve ingrediënt en zijn biologische doeltreffendheid.

Contra-indicaties FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, borstkanker of afhankelijke oestrogeen-progestertumoren, veranderingen in de leverfunctie en eerdere of bestaande trombo-embolische processen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De inname van FARLUTAL ® zoals die van andere progestagenen, kan de patiënt blootstellen aan klinisch relevante bijwerkingen op verschillende organen en systemen.

Het meest getroffen zijn:

het gastro-enterische systeem met diarree, misselijkheid, braken en buikkrampen;
Het zenuwstelsel met depressie, migraine, hoofdpijn en andere neurologische symptomen;
het urogenitale systeem, met laesies die de baarmoeder en vaginale mucosa beïnvloeden, verhoogde secreties en cervicale erosies;
de borst, met verhoogde borsten;
het integumentaire apparaat onderhevig aan huiduitslag, huiduitslag en netelroos.

Aan de andere kant zijn de langdurige bijwerkingen van oestrogeen-progestagetherapie met een significante toename in de incidentie van borstkanker, progestine-afhankelijke neoplasmata, veneuze trombose en hartinfarct klinisch belangrijker.