CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronic acid

CLODRONZUUR SANDOZ ® is een geneesmiddel op basis van natriumzout van clodronzuur.

THERAPEUTISCHE GROEP: Geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden - Bisfosfonaten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronic acid

CLODRONZUUR SANDOZ ® wordt voornamelijk gebruikt bij de behandeling van neoplastische hypercalciëmie, primaire hyperparathyreoïdie en botlaesies secundair aan osteoporose en neoplastische ziekten.

Werkingsmechanisme CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronic acid

Clodroninezuur is een bisfosfonaat, klinisch gebruikt bij de profylaxe en behandeling van osteoporose en geassocieerde osteolytische laesies.

Het wordt toegediend via parenterale route en bereikt het botweefsel waar het wordt geabsorbeerd op hydroxyapatietkristallen en vervolgens hoofdzakelijk gebonden door osteoclastische cellen.

Door middel van moleculaire mechanismen die nog niet helemaal duidelijk zijn, lijkt dit actieve principe de activiteit van deze cellen te remmen, het blokkeren van de processen van osteodepositie zonder op enige wijze te interfereren met die van neo-depositie ondersteund door osteoblasten in plaats daarvan.

Deze balans van cellulaire activiteiten neemt de vorm aan van een significante verbetering van de botmineraaldichtheid en enkele biochemische parameters zoals bloedcalciumconcentraties en alkalische fosfatase.

Zodra de werking voorbij is, wordt het clodroninezuur grotendeels via de urine geëlimineerd.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. ANTITUMORALE EIGENSCHAPPEN VAN BIFOSFONATEN

Experimentele studies tonen aan hoe enzymatische precursors van bisfosfonaten een belangrijke antitumoractiviteit kunnen vertonen, en aldus bijdragen aan de therapeutische resolutie van kankerpatiënten.

2. CLODRONEREN EN BEHANDELEN VAN OSTEOLITHISCHE LESIOEN

Klinisch geval waarbij volledig herstel van door myeloom geïnduceerde osteolytische laesies werd waargenomen na toediening van clodronaat.

3. VERGELIJKENDE THERAPEUTISCHE REGELINGEN

Studie die de metabole boteffecten van verschillende therapeutische clodronaatprotocollen karakteriseert. De identificatie van het juiste therapeutische regime, zoals om de toediening van dit geneesmiddel minder omslachtig te maken, zou belangrijk kunnen zijn vanuit het oogpunt van therapeutische werkzaamheid.

Wijze van gebruik en dosering

SANDOZ ® CLODRONZUUR

Oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik van 100 mg clodronaatdinatrium

Oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik van 300 mg clodronaatdinatrium:

de behandeling van neoplastische osteolyse en primaire hyperparathyroïdie omvat over het algemeen een fase van intraveneuze hechting gevolgd door een onderhoudsfase die wordt gekenmerkt door de inname van clodroninezuur intramusculair elke 2-3 weken.

De precieze dosering en het relatieve doseringsschema hangen af van de klinische toestand van de patiënt en van de behandeling die door de specialist is vastgesteld.

Waarschuwingen SANDOZ ® CLODRONIC ACID - Clodronic acid

De behandeling met clodroninezuur moet worden begeleid door een arts, zowel in de doseringsdefinitiefase als tijdens het hele therapeutische proces.

In het licht van de specifieke farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen moet de toediening van dit werkzame bestanddeel worden voorafgegaan en vergezeld gaan van de periodieke evaluatie van de lever- en nierfunctie en van het bloedgehalte van calcium, magnesium en fosfaat, waardoor de waarden of suspensie onmiddellijk kunnen worden gecorrigeerd. van therapie in geval van significante veranderingen.

Contextuele suppletie met vitamine D en calcium bij patiënten die een behandeling met clodroninezuur ondergaan en niet worden beïnvloed door hypercalciëmie, kan nuttig zijn om de bloedconcentraties van dit element te beschermen en het begin van pathologische aandoeningen zoals tetanie of paresthesie te voorkomen.

Behandeling met bisfosfonaten, vooral als deze langdurig is verlengd, kan in verband worden gebracht met het verhoogde risico op osteonecrose van de kaak, waardoor het een potentieel gevaarlijke aandoening wordt voor een tandheelkundige behandeling.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

CLODRONIC ACID SANDOZ ® is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, gezien het vermogen van het actieve ingrediënt om de placenta en de borstfilter te overwinnen, waardoor het zowel de circulatie van de foetus als de pasgeborene bereikt.

interacties

Op dit moment zijn er geen studies die actieve ingrediënten kunnen definiëren waarvan de contextuele aanname de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van clodronzuur zou kunnen veranderen.

Contra-indicaties CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronic acid

CLODRONIC ACID SANDOZ ® is gecontraïndiceerd bij nierinsufficiëntie en overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Parenterale toediening van clodroninezuur is in verband gebracht met kleine bijwerkingen zoals misselijkheid, diarree en allergische dermatologische reacties.

De aanwezigheid van lokale laesies en ontstekingen op de injectieplaats kan ook verschijnen na inname van CLODRONIC ACID SANDOZ ® intramusculair.