TAVANIC ® Levofloxacine

TAVANIC ® is een geneesmiddel op basis van Levofloxacine hemihydraat

THERAPEUTISCHE GROEP: antimicrobiële middelen - antibiotica voor systemisch gebruik

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TAVANIC ® Levofloxacine

TAVANIC ® is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor Quinolonen en in het bijzonder voor Levofloxacine.

Dit laatste bleek bijzonder effectief te zijn tegen pathogenen die verantwoordelijk zijn voor pathologieën van de luchtwegen, de huid en het zachte weefsel.

Werkingsmechanisme TAVANIC ® Levofloxacine

TAVANIC ® dankt zijn bijzondere klinische werkzaamheid aan de aanwezigheid van het actieve bestanddeel Levofloxacine, een antibioticum behorende tot de categorie Fluoroquinolonen van de derde generatie, daarom ook effectief tegen streptokokken, enterokokken en atypische intracellulaire bacteriën.

De activiteit, hoofdzakelijk gekoppeld aan het vermogen om bacteriële proliferatie te stoppen, enzymen zoals DNA-gyrase en DNA-topoisomerasen te remmen, wordt soms aangetast door het begin van resistentiemechanismen die de bacteriën immuun maken voor de farmacologische werking van het antibioticum.

Deze mechanismen, voorgesteld door variatie van het biologische doelwit, expressie van effluxpompen en inactiverende enzymen, voorkomen dat het medicijn therapeutisch effectieve concentraties bereikt in het bacteriële cytosol, waardoor het antibioticum zijn therapeutische werking niet kan uitvoeren.

Deze aandoeningen zijn in tegenstelling tot de uitstekende farmacokinetische eigenschappen waarmee Levofloxacine, oraal ingenomen, systemisch kan worden geabsorbeerd en onmiddellijk kan worden verdeeld over de verschillende weefsels, waardoor het een post-antibioticumeffect kan hebben voor verschillende uren.

De eliminatie van het onveranderde actieve bestanddeel door de urine verlengt de antiseptische werking ook naar de urinewegen, hoewel het geen specifieke therapeutische indicatie vertegenwoordigt.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

ONGEWENSTE REACTIES OP LEVOFLOXACINE

Gevalsbeschrijving die het zeer zeldzame optreden van een bijwerking op Levofloxacine aantoont, hoogstwaarschijnlijk bepaald door een overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel, dat niet tijdig wordt gediagnosticeerd.

Deze vorm van bulleuze pemfigoïd wordt gelukkig teruggeschroefd als de therapie eenmaal is gestopt.

DE DOELTREFFENDHEID VAN LEVOFLOXACINE BIJ DE BEHANDELING VAN URINE- EN ADEMHALINGSINFECTIES

Klinische studie uitgevoerd bij meer dan 250 patiënten die aantoonden dat levofloxacine, zoals analogen van recentere formulering, effectief kan zijn en goed verdragen kan worden bij de behandeling van luchtweg- en urineweginfecties.

DIABETISCHE PATIËNTEN EN HEPATOTOSSIE DOOR LEVOFLOXACINE

Belangrijk overzicht dat het evalueren van de verschillende gegevens die in de literatuur aanwezig zijn, diabetespatiënten identificeert die zijn onderworpen aan insulinebehandeling, als een klasse die gevoeliger is voor de bijwerkingen van Levofloxacine en in het bijzonder voor hepatotoxiciteit.

Wijze van gebruik en dosering

TAVANIC ®

Levofloxacine 250 - 500 mg omhulde tabletten.

De dosering van levofloxacine moet worden bepaald door de bevoegde arts op basis van de fysiologische omstandigheden van de patiënt, de ernst van het klinische beeld en de therapeutische doelen.

Over het algemeen moeten de doseringen tussen de 250 mg en 1000 mg Levofloxacine per dag liggen, die in twee doses kunnen worden ingenomen, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de therapie wordt verlengd tot ten minste 48 uur nadat de symptomen zijn verdwenen.

Waarschuwingen TAVANIC ® Levofloxacine

Hoewel het gebruik van TAVANIC ® over het algemeen veilig is en goed wordt verdragen, moeten de proscription arts en de patiënt goed letten op de toediening van Levofloxacine om vervelende bijwerkingen te voorkomen.

Om deze reden zou het passend zijn voor patiënten die lijden aan een nieraandoening, patiënten die lijden aan glucose 6 fosfaat dehydrogenase enzymdeficiëntie, patiënten die lijden aan epilepsie en patiënten in de groeifase, veel zorg besteden aan het gebruik van TAVANIC ® om het risico te verminderen van verhoogde persistentie van het circulerende medicijn, hemolytische crises, krampachtige crises en zeer invaliderende peespathologieën.

Het is ook nuttig om te onthouden hoe Fluoroquinolonen kunnen induceren:

lichtovergevoeligheid, waardoor het risico op erytheem en huiduitslag bij blootstelling aan ultraviolette straling toeneemt;
diarree en gastro-enterische ziekten met overlappende Clostridium difficile-infecties na langdurige therapieën.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van onderzoeken die het veiligheidsprofiel van Levofloxacine voor de blootgestelde foetus en het vermogen om zich in therapeutische doses in de moedermelk te concentreren kunnen verduidelijken, breiden de bovengenoemde contra-indicaties uit tot het gebruik van TAVANIC ® ook voor zwangerschap en de daaropvolgende periode het geven van borstvoeding.

interacties

Patiënten die met TAVANIC ® worden behandeld, moeten bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige inname van:

Voedingsmiddelen, supplementen en geneesmiddelen die tweewaardige metalen bevatten, gegeven het vermogen chelaatvormende complexen te vormen, verantwoordelijk voor het verminderen van de therapeutische werkzaamheid van het antibioticum;
Tiazanidine, methotrexaat, theofylline, xanthine en fenytoïne als gevolg van de veranderde tubulaire secretie geïnduceerd door Fluoroquinolone en de consequente versterking van biologische en collaterale effecten;
Orale anticoagulantia, vanwege de verhoogde anticoagulantactiviteit geïnduceerd door het antibioticum.

Contra-indicaties TAVANIC ® Levofloxacine

TAVANIC® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, bij patiënten die zich ontwikkelen, voor patiënten met ernstige nieraandoeningen of epileptische aanvallen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Verschillende klinische onderzoeken en algemene klinische praktijk demonstreren het begin van misselijkheid, diarree, braken, buikpijn en in ernstige gevallen pseudomembraneuze colitis, hypertransaminasemie en verminderde nierfunctie, hoofdpijn, prikkelbaarheid, convulsies en epileptogeen risico, en slechts zelden, tendinitis en arthralgias, vooral tijdens groeifasen bij patiënten die fluorochinolonen kregen.

Gelukkig nemen de symptomen spontaan af als de therapie is gestopt.