MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodeen

MINESSE ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol en gestodeen

THERAPEUTISCHE GROEP: systemische hormonale anticonceptiva - progestageen en oestrogenen, vaste combinatie

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodeen

MINESSE ® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.

Werkingsmechanisme MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodeen

Orale anticonceptie met gefixeerde combinatie van oestrogenen en progestagenen is gebaseerd op het vermogen van deze twee hormonen om hormonale balans te moduleren en om chemisch-fysische variaties van sommige parameters die nuttig zijn om zowel ovulatie als bevruchting te voorkomen, te induceren.

Nauwkeuriger gezegd, estro-progestines zoals ethinylestradiol en gestodeen kunnen werken op de hypothalamische hypofyseaalas, waarbij de endogene uitscheiding van gonadotropinen zoals LH en FSH wordt gemoduleerd die noodzakelijk zijn om correcte folliculaire rijping en daaropvolgende ovulatie te garanderen, en tegelijkertijd op consistentie van cervicaal slijm, waardoor de opkomst van het sperma moeilijker wordt langs het vrouwelijke geslachtsorgaan.

De uitstekende intestinale absorptie en de goede biologische beschikbaarheid van beide actieve ingrediënten in MINESSE ® maken hun orale inname mogelijk, terwijl hun halfwaardetijd, geschat op ongeveer 24 uur, het mogelijk maakt om de maximale anticonceptiedekking te handhaven door de inname van een enkele tablet per dag.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. MONDELINGE CONCURRENTIE EN COAGULATIE

Onderzoek dat de effecten van orale anticonceptiva bij verschillende doses op de stollingskenmerken van 46 vrouwen testte, zonder klinisch significante veranderingen waar te nemen. In het licht van deze gegevens is er behoefte aan meer substantiële studies die ook de effecten van hormonale anticonceptie op die met betrekking tot etnische kenmerken kunnen discrimineren.

2. FARMACOLOGISCHE INTERACTIES

Zeer belangrijk systematisch werk dat alle bekende potentiële actieve ingrediënten vermeldt, in staat om de activiteit van cytochroom p450-enzymen te verstoren door de anticonceptionele werkzaamheid van orale anticonceptiva te veranderen.

3. EFFICIËNTIE EN VEILIGHEID VAN MINESSE

Onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van MINESSE observeerde bij 163 vrouwen met een maximumleeftijd van 59 jaar. Met name de continue inname gedurende zes maanden resulteerde niet in het optreden van klinisch relevante bijwerkingen, die ook een goede controle van de cyclus en premenstruele symptomen gaven.

Wijze van gebruik en dosering

MINESSE ® lichtgeel omhulde tabletten van 15 mcg ethinylestradiol 60 mcg gestodeen; witte, omhulde tabletten zonder actief bestanddeel: de specifieke formulering die voor MINESSE ® wordt gebruikt, staat de inname van één tablet per dag continu toe, waardoor het risico van het vergeten van de normale timing van het gebruik wordt verkleind.

In dit geval moet u in feite de anticonceptiecyclus starten op de eerste dag van uw oestrus door een gele tablet in te nemen en deze gedurende de volgende 24 dagen te verlengen, onmiddellijk gevolgd door de witte tablet gedurende de volgende 4 dagen te nemen .

Tijdens deze laatste periode is het optreden van suspensiebloedingen veroorzaakt door histologische veranderingen in het endometrium fysiologisch.

Dit doseringsschema, vooral met betrekking tot de beginfase van de behandeling, kan belangrijke variaties ondergaan in het geval van recente abortus of zwangerschap, vergeetachtigheid of verandering in het gebruikte anticonceptiemiddel.

De maximale anticonceptiedekking wordt verkregen tijdens de tweede behandelingscyclus, terwijl deze na ongeveer 36 uur na het innemen van de laatste tablet na 7 dagen verdwijnt, gegeven het herstel van de normale hormonale controle.

Waarschuwingen MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

De biologische complexiteit van hormonale anticonceptie en de aanwezigheid van zelfs ernstige bijwerkingen vereist een zorgvuldig gynaecologisch en medisch onderzoek, gericht op het beoordelen van de mogelijke normatieve geschiktheid en de aanwezigheid van aandoeningen zoals het verhogen van het risico op bijwerkingen.

Om precies te zijn, patiënten die lijden aan cardiovasculaire en neoplastische ziekten in uitvoering of in het verleden, lever- en nierziekten, neurologische en psychiatrische stoornissen, metabole pathologieën zoals diabetes en risicofactoren voor cardiovasculaire ziekten zoals obesitas of roken, moeten serieus overwegen kosten-batenverhouding die zou voortvloeien uit het nemen van een oraal anticonceptiemiddel en tegelijkertijd de mogelijke noodzaak om periodieke medische controles te ondergaan.

In deze gevallen moet de patiënt op de juiste wijze worden geïnformeerd door de arts over de effecten op korte en lange termijn in verband met het gebruik van hormonale anticonceptiva en over de typische symptomen van dergelijke reacties, zodat deze onmiddellijk kunnen worden herkend.

MINESSE ® bevat lactose zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met ernstige gastro-intestinale stoornissen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Ondanks de toevallige blootstelling van oestrogenen en progestagenen, bij zwangere vrouwen, heeft het geen bijwerkingen op de foetus veroorzaakt, de inname van MINESSE ® is gecontraïndiceerd gedurende de gehele dracht.

Deze contra-indicatie strekt zich ook uit tot de volgende periode van borstvoeding gezien het vermogen van ethinylestradiol en gestodeen om in het borstfilter te doordringen, geconcentreerd in de moedermelk.

interacties

Zoals bekend is, verhoogt het levermetabolisme waaraan zowel ethinylestradiol als gestodeen worden blootgesteld, het risico op potentieel gevaarlijke geneesmiddelinteracties aanzienlijk.

Meer bepaald, de gelijktijdige inname van enzyminductoren zoals fenobarbital, fenytoïne, primidon, carbamazepine, topiramaat, rifabutine, rifampicine, griseofulvin, ritonavir, sommige antibiotica en soms sint-janskruid (hypericum perforatum), zou het metabolisme van de twee hormonen kunnen verhogen, waardoor zowel de bloedconcentraties als het anticonceptieve effect worden verlaagd.

In dit geval is het daarom raadzaam om uw arts te raadplegen, mogelijk om een anticonceptiemethode te overwegen.

Contra-indicaties MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

MINESSE ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in lever- en nierfunctie, kwaadaardige pathologieën, neuro-psychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel MINESSE ® laag gedoseerde hormonen heeft en een synthese van de nieuwe generatie zoals gestodeen, gaat het gebruik van dit anticonceptiemiddel vaak gepaard met bijwerkingen op de korte en lange termijn.

Gelukkig zijn deze die vaker voorkomen klinisch niet erg relevant, zoals vaginitis, stemmingswisselingen, prikkelbaarheid, duizeligheid, misselijkheid en braken, huidaandoeningen en verhoogde borstspanning met tederheid.

De bovengenoemde effecten worden echter gecombineerd met andere, veel zeldzamer maar met een grotere klinische belangstelling, zoals oogproblemen, embolische trombusziekten, hypertensie, coronaire hartziekte, gal-lithiasis en pancreatitis, hyperlipidemie en andere metabolische aandoeningen, waarvoor de onmiddellijke suspensie van voorbehoedsmiddelen.