Altargo - retapamuline

Wat is Altargo?

Altargo is een zalf die de werkzame stof retapamuline bevat.

Waarvoor wordt Altargo gebruikt?

Altargo is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van oppervlakkige huidinfecties, zoals: impetigo (een infectie van de huid die korst veroorzaakt) en kleine snijwonden, schaafwonden en geïnfecteerde gehechte wonden. Altargo mag niet worden gebruikt voor de behandeling van infecties waarvan wordt vermoed dat ze waarschijnlijk te wijten zijn aan methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), omdat zij mogelijk niet optreden tegen dit type infectie. Het kan echter worden gebruikt om infecties te behandelen die worden veroorzaakt door andere soorten Staphylococcus aureus . Het geneesmiddel moet worden voorgeschreven door te letten op de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Altargo gebruikt?

Altargo is geïndiceerd voor gebruik op de huid. Een dunne laag zalf wordt twee keer per dag gedurende vijf dagen op het getroffen gebied aangebracht. Het behandelde gebied kan worden afgedekt met een steriel verband of gaas. Altargo kan worden gebruikt vanaf de leeftijd van negen maanden; bij patiënten jonger dan 18 jaar mag het behandelde oppervlak echter niet groter zijn dan 2% van het totale lichaamsoppervlak. Patiënten die binnen twee of drie dagen geen respons vertonen, moeten opnieuw worden bezocht en er moet een alternatieve therapie worden gegeven.

Hoe werkt Altargo?

De werkzame stof in Altargo, retapamuline, is een antibioticum dat tot de klasse "pleuromutiline" behoort. Het is afgeleid van een verbinding geproduceerd door bepaalde soorten schimmels. Het antibioticum blokkeert bacteriële ribosomen (dwz de delen van de cel waarin eiwitten worden geproduceerd) en remt daardoor de groei van bacteriën. In de Samenvatting van de productkenmerken wordt de volledige lijst met bacteriën weergegeven waartegen Altargo actief is.

Hoe is Altargo onderzocht?

De werking van Altargo werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht. Altargo is onderzocht in vijf hoofdstudies met meer dan 3.000 patiënten vanaf een leeftijd van negen maanden. Twee studies werden uitgevoerd bij patiënten met impetigo. In het eerste onderzoek werden de effecten van vijf dagen behandeling met Altargo vergeleken met een placebo-behandeling (stof zonder effect op het organisme) bij 213 patiënten, terwijl in het tweede onderzoek Altargo werd vergeleken met fusidinezuur (een andere antibiotische zalf ) bij 519 patiënten. In de andere drie onderzoeken werden de effecten van vijf dagen behandeling met Altargo vergeleken met die van cefalessine (een oraal antibioticum): twee studies werden uitgevoerd bij in totaal 1 918 patiënten met huidwondinfecties en de laatste studie was uitgevoerd bij 545 patiënten met geïnfecteerde dermatitis (huidontsteking). In alle vijf de onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het percentage patiënten bij wie de infectie aan het eind van de behandeling was genezen.

Welke voordelen bleek Altargo tijdens de studies?

Bij patiënten met impetigo was Altargo effectiever dan placebo: van de 139 patiënten die Altargo gebruikten, reageerde 119 (85, 6%) op de behandeling; bij de 71 met placebo behandelde patiënten reageerden 37 patiënten (52, 1%) op de behandeling. Altargo was minstens zo effectief als fusidinezuur, met 314 (99, 1%) van 317 patiënten die reageerden op de behandeling in vergelijking met 141 (94, 0%) van 150 patiënten. Bij de behandeling van huidwondinfecties rapporteerden Altargo en cefalessina vergelijkbare responspercentages: de resultaten van beide onderzoeken naar huidwonden samen beschouwend, reageerde ongeveer 90% van beide patiëntengroepen op de behandeling. Uit deze twee onderzoeken bleek echter dat Altargo niet voldoende effectief was bij de behandeling van abcessen (cariës die pus bevatten) of infecties die veroorzaakt of waarschijnlijk veroorzaakt zijn door MRSA.

De gepresenteerde gegevens waren onvoldoende om het gebruik van Altargo bij de behandeling van geïnfecteerde dermatitis te ondersteunen.

Welke risico's houdt het gebruik van Altargo in?

De meest voorkomende bijwerking van Altargo (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) was irritatie op de toedieningsplaats. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Altargo.

Altargo mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor retapamuline of voor een van de andere stoffen.

Waarom is Altargo goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft verklaard dat de voordelen van Altargo groter zijn dan de risico's ervan bij de kortetermijnbehandeling van de volgende oppervlakkige huidinfecties: