MIKAN ® Amikacina

MIKAN ® is een medicijn op basis van Amikacin-sulfaat

THERAPEUTISCHE GROEP: antibacteriële middelen - aminoglycosiden

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties MIKAN ® Amikacina

MIKAN ® is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige bacteriële infecties die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amikacine, zelfs wanneer resistent voor gentamicine.

Werkingsmechanisme MIKAN ® Amikacina

Amikacine, het werkzame bestanddeel van MIKAN ®, maakt deel uit van de grote groep van aminoglycosiden, antibiotica die veel worden gebruikt in de klinische setting voor de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door micro-organismen die over het algemeen resistent zijn tegen bètalactamtherapie.

Gekenmerkt door een uitstekende membraanpermeabiliteit bereikt de paracetamol ingenomen amikacine de maximale plasmaconcentraties in slechts 30-60 minuten, gelijkmatig verdeeld over de verschillende biologische vloeistoffen.

Doorgedrongen in het bacteriële cytoplasma, bindt amikacine en remt de 30S ribosomale subeenheid, noodzakelijk om de juiste verlenging van de peptideketen te bepalen, waardoor het gehele proces van eiwitsynthese wordt gewaarborgd.

De vorming en accumulatie van afwijkende peptiden, in aanvulling op het in gevaar brengen van de biochemische en metabolische eigenschappen van de bacteriën, beschadigt het plasmamembraan ernstig, wat leidt tot het maximale verlies aan kalium dat onvermijdelijk gepaard gaat met cellysis.

Ondanks de uitstekende werkzaamheid van amikacine, ook gericht tegen stafylokokken en pseudomonas, hebben verschillende micro-organismen resistentiemechanismen ontwikkeld die worden gekenmerkt door:

Vermindering van de bacteriële permeabiliteit voor het antibioticum, gemedieerd door de vermindering van de expressie van membraantransporters;
Structurele variatie van de bindende domeinen van het antibioticum;
Expressie van membraaneiwitten met lytische activiteit tegen aminoglycosiden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. AMIKACIN IN DE CONTROLE VAN PSEUDOMONAS-INFECTIES IN ONCOLOGISCHE PATIËNTEN

J Paediatr Child Health. 2001 Feb; 37 (1): 38-43.

Interessante studie die de werkzaamheid aantoont van gecombineerde behandeling met amikacine / ceftriaxon bij het verminderen van door Pseudomonas aeruginosa geïnduceerde koorts bij pediatrische oncologiepatiënten met manifeste neutropenie.

2. AMIKACINA IN DE NEONATALE SEPSI

Scand J Infect Dis. 2006; 38 (1): 36-42.

Werk dat aantoont hoe de toevoeging van amikacine aan een gebruikelijke antibioticumtherapie effectief en veilig kan zijn bij de behandeling van neonatale sepsis en het uitroeien van pathogenen in slechts 48-72 uur behandeling met geneesmiddelen.

3. AMIKACINA BIJ DE PREVENTIE VAN POSTOPERATIEVE INFECTIES

BJU Int. 2011 mrt; 107 (5): 760-4.

Interessant werk dat de werkzaamheid van aminoglycosiden bij het voorkomen van chirurgische plaatsinfecties aantoont. In deze studie is het gebruik van amikacine effectief gebleken bij het verminderen van het aantal infecties bij patiënten die prostaatbiopsie ondergaan.

Wijze van gebruik en dosering

MIKAN ®

Injecteerbare oplossingen voor parenteraal gebruik van 500 tot 1000 mg amikacine.

Het receptschema voor MIKAN ® moet worden vastgesteld door de arts op basis van de fysiologische kenmerken van de patiënt en de ernst van zijn / haar ziektebeeld.

Mogelijke aanpassingen moeten worden beoordeeld in het geval van bijzonder ernstige infecties of als de patiënt renale pathologieën heeft, zoals het verminderen van de glomerulaire filtratiesnelheid, met een daaruit voortvloeiende plasmatische accumulatie van amikacine.

Waarschuwingen MIKAN ® Amikacina

Therapie met MIKAN ® moet noodzakelijkerwijs worden gedefinieerd en gecontroleerd door medisch personeel, om de prescriptieve geschiktheid te beoordelen en tegelijkertijd het mogelijke begin van potentiële bijwerkingen te controleren door middel van periodieke controles.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische, auditieve vestibulaire en nefrologische aandoeningen vanwege de hoge gevoeligheid voor typische bijwerkingen van amikacine.

Indien de patiënt tekenen en symptomen van mogelijke bijwerkingen ondervindt, moet hij zijn arts onmiddellijk op de hoogte stellen met wie hij de mogelijkheid moet overwegen om de lopende therapie te schorsen of te variëren.

De aanwezigheid van natriummetabisulfiet onder de hulpstoffen kan het risico op overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel verhogen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van MIKAN ® tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding is in het algemeen gecontra-indiceerd vanwege het ontbreken van klinische onderzoeken die de therapeutische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van de foetus die aan de inname van amikacine zijn blootgesteld, kunnen karakteriseren.

interacties

Patiënten die MIKAN ® krijgen, moeten bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige inname van:

Anesthetica en spierverslappers die de ademhalingsfunctie kunnen schaden en zelfs neuromusculaire verlamming kunnen veroorzaken;
Actieve ingrediënten met potentiële ototoxiciteit en nefrotoxiciteit als gevolg van het verhoogde risico op het ontstaan van nefropathieën en auditieve vestibulaire pathologieën;
Diuretica soms verantwoordelijk voor ernstige doofheid.

Contra-indicaties MIKAN ® Amikacina

Het gebruik van MIKAN ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel en de hulpstoffen ervan, tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van systemische aminoglycosiden stelt de patiënt bloot aan typische bijwerkingen, soms klinisch relevant.

De ototoxiciteit die is gekoppeld aan de accumulatie van amikacine in perilinfa en endolinfa, zou feitelijk het uiterlijk van auditieve vestibulaire stoornissen zoals ooraandoening, duizeligheid en doofheid kunnen bepalen, terwijl de nefrotoxiciteit van het actieve ingrediënt het risico op urinewegaandoeningen zoals albuminurie zou kunnen verhogen, hematurie, cylindrurie en in ernstige gevallen hyperazotemie en hypercreatininemie.

Aan de bovengenoemde bijwerkingen gerelateerd aan het gebruik van MIKAN® worden andere in het algemeen minder ernstige en voorbijgaande effecten toegevoegd die worden gekenmerkt door misselijkheid, braken, hypotensie, bloedarmoede en eosinofilie.