Wat is Fareston?
Fareston is een geneesmiddel dat de werkzame stof toremifen bevat. Het is verkrijgbaar als ronde witte tabletten (60 mg).
Waar wordt Fareston voor gebruikt?
Fareston is geïndiceerd voor de behandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen. De term "metastatisch" geeft aan dat de tumor zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam. Fareston wordt niet aanbevolen bij patiënten die lijden aan oestrogeenreceptor-negatieve tumoren (dwz wanneer tumorcellen vrij zijn van oestrogeenhormoonreceptoren op hun oppervlak).
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Fareston gebruikt?
De aanbevolen dosis Fareston is eenmaal daags één tablet. Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met leveraandoeningen.
Hoe werkt Fareston?
De meeste borstkankers groeien als reactie op het oestrogeenhormoon. Het werkzame bestanddeel in Fareston, toremifene, is een anti-oestrogeen. Het bindt zich aan de oestrogeenreceptoren op het celoppervlak, waar het voornamelijk werkt door de effecten van het hormoon te blokkeren. Als een resultaat worden kankercellen niet gestimuleerd om te groeien door oestrogeen en proliferatie van carcinoom wordt daarom verminderd.
Hoe is Fareston bestudeerd?
De werking van Fareston werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Fareston is bestudeerd in vier hoofdstudies onder 1.869 post-menopauzale patiënten met gemetastaseerde borstkanker. De effecten van Fareston zijn vergeleken met die van tamoxifen (een ander anti-oestrogeen dat wordt gebruikt bij de behandeling van borstkanker). De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de respons (aantal patiënten bij wie de kanker op de behandeling reageerde), de tijd tot progressie (de tijd verstreken voordat de ziekte verergerde) en de toegenomen overleving.
Welke voordelen bleek Fareston tijdens de studies te hebben?
De werkzaamheid van Fareston en tamoxifen was equivalent. Als we naar de resultaten van de drie belangrijkste onderzoeken samen kijken, rapporteerden de patiënten die Fareston namen vergelijkbare responspercentages, timing en overlevingspercentages aan tamoxifen-patiënten. Deze resultaten werden vervolgens bevestigd door de vierde studie.
Welke risico's houdt het gebruik van Fareston in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Fareston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn opvliegers en zweten. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Fareston.
Fareston mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor toremifen of voor een van de andere stoffen. Het mag niet lang worden gebruikt bij patiënten die lijden aan endometriale hyperplasie (verdikking van het slijmvlies van de baarmoeder) of ernstige leverproblemen. Fareston mag niet worden toegediend aan patiënten die lijden aan een "verlengd QT-interval" (een verandering in de elektrische activiteit van het hart), elektrolytenstoornissen (abnormale veranderingen in het gehalte aan zouten in het bloed), in het bijzonder hypokaliëmie (lage kaliumspiegel in het bloed) bradycardie (zeer lage hartslag), hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed in het lichaam te pompen) of met een voorgeschiedenis van symptomatische aritmieën (abnormaal hartritme) of bij patiënten die ook andere geneesmiddelen gebruiken die een verlenging van de QT-interval. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Waarom is Fareston goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen en risico's van Fareston vergelijkbaar zijn met die van tamoxifen bij vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve tumoren. Daarom besloot de commissie dat de voordelen van Fareston opwegen tegen de risico's voor de eerstelijns hormoonbehandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten. De commissie heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fareston.
Meer informatie over Fareston:
Op 14 februari 1996 gaf de Europese Commissie een handelsvergunning af voor Fareston, geldig in de hele Europese Unie. De handelsvergunning is vernieuwd op 14 februari 2001 en 14 februari 2006. De houder van de handelsvergunning is Orion Corporation.
Het volledige EPAR voor Fareston is hier te vinden.
Laatste update van deze samenvatting: 03-2009.
