ANTRA ® Omeprazol

ANTRA ® is een geneesmiddel op basis van Omeprazol.

THERAPEUTISCHE GROEP: Antireflux - Antiulcer - Remmers van de zure pomp

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ANTRA ® Omeprazol

ANTRA wordt in de gewone klinische praktijk gebruikt voor de behandeling van ziekten van het maagdarmkanaal die gepaard gaan met maaghyacidose.

Zweren in de twaalfvingerige darm, maagzweren en refluxesophagitis, maagzweer van H.Pylori, zweren en erosieve gastropathie geassocieerd met langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, functionele dyspepsie en het Zollinger-Ellison-syndroom, vertegenwoordigen de meest voorkomende therapeutische indicaties in verband met therapie. met ANTRA ®

In de kinderleeftijd kan dit geneesmiddel voor patiënten ouder dan 2 jaar worden gebruikt voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxoesofagitis, voor een periode van maximaal twee maanden.

Werkingsmechanisme ANTRA ® Omeprazol

ANTRA ® is een geneesmiddel op basis van omeprazol, het actieve bestanddeel in de categorie protonpompremmers.

De therapeutische werking is te wijten aan het vermogen om selectief te werken op de H + / K + ATPase-pomp, die betrokken is bij de regulatie van de zuursecretie van de maaginhoud, door de vorming van een covalente binding met een cysteïne dat aanwezig is in zijn actieve domein.

Dit type irreversibele remming garandeert een antacidum effect, wat zich uit in een vermindering van de intragastrische zuurgraad van 80% en die zelfs 24 uur aanhoudt, de tijd die nodig is voor de pariëtale cel van de maag, om nieuwe effectieve protonpompen te regenereren.

Vanuit farmacokinetisch oogpunt wordt de orale inname van omeprazol gevolgd door een absorptie van de twaalfvingerige darm, die garandeert dat de maximale plasmaconcentratie wordt bereikt in ongeveer 3-6 uur, met een biologische beschikbaarheid van maximaal 35% van de totale ingenomen dosis .

Via het bloed bereikt de omeprazol, gebonden aan de plasma-eiwitten, de gastrische canaliculi, waar een pH die ongeveer 2 is, dus sterk zuur, de activering van het actieve bestanddeel mogelijk maakt, dat dan vrij kan werken op de pariëtale cellen van de maag, die de protonpomp van de maag tot expressie brengen.

Na de activiteit en na een levermetabolisme veroorzaakt door de CYP2C19-isovorm, wordt de gehydroxyleerde vorm van omeprazol voornamelijk in de urine uitgescheiden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. FARMACOGENOMICA EN OMEPRAZOLE

De aanwezigheid van bepaalde polymorfismen van het enzym CYP2C19, die betrokken zijn bij het metabolisme van omeprazol, zijn niet alleen in verband gebracht met een vermindering van de therapeutische werkzaamheid van dezelfde, maar ook met de terugkeer van de symptomatologie, nadat de therapie is gestopt.

2. OMEPRAZOLE OP LANGE TERMIJN

Langdurig gebruik van protonpompremmers is een therapie die routinematig wordt gebruikt om de maagzuurgraad te regelen bij patiënten die een gecontroleerde therapie nodig hebben. Statistische onderzoeken hebben aangetoond dat dit therapeutische protocol fundamenteel effectief en veilig kan zijn, met name bij risicopatiënten, het begin van Clostridium-infecties met relatieve diarree.

3. OMEPRAZOLO EN BOTMETABOLISME

Langdurige behandeling met omeprazol is gedeeltelijk geassocieerd met het optreden van botlaesies. De moleculaire studie van dit metabolisme heeft aangetoond hoe het actieve bestanddeel een activerende werking op osteoblasten kan uitoefenen met een osteopetrosisch effect, waarschijnlijk verantwoordelijk voor fracturen.

Wijze van gebruik en dosering

ANTRA ® 10-20 mg harde capsules met gemodificeerde afgifte van omeprazol:

in de meeste gevallen wordt een effectieve behandeling verkregen door toediening van 20 mg omeprazol per dag, bij voorkeur 's ochtends met een glas water, gedurende ongeveer 2-4 weken.

De behandeling kan variaties ondergaan, zowel vanuit het oogpunt van de duur als van de gebruikte doses, op basis van de therapeutische behoeften van de patiënt.

In dit geval is de medische supervisie die nuttig is voor het vaststellen van de juiste therapeutische procedure van fundamenteel belang, na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologische omstandigheden van de patiënt.

Bij de behandeling van maagzweer geassocieerd met H.Pylori, moet omeprazol worden gecombineerd met een antibioticum dat nuttig is voor de uitroeiing van dit pathogeen.

In elk geval moet de behandeling met omeprazol voor de duur van de behandeling door uw arts worden gecontroleerd.

Bij pediatrische patiënten dient de behandeling met ANTRA® te worden gestart in een ziekenhuisomgeving, onder nauw toezicht van een ziekenhuisarts.

ANTRA ® Omeprazol-waarschuwingen

De toediening van ANTRA ® moet worden voorafgegaan door een zorgvuldige controle van de patiënt, waarvan het doel is om maagzweren van kwaadaardige oorsprong vooraf te diagnosticeren.

Deze behoefte wordt een vereiste, omdat de behandeling met omeprazol enkele van de symptomen en tekenen die verband houden met kwaadaardige ziekten maskeert, waardoor de diagnose en de therapeutische aanpak worden vertraagd.

Gezien het levermetabolisme en de daaropvolgende renale excretie moet de toediening van ANTRA ® met bijzondere zorg worden uitgevoerd bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie.

Duizeligheid, slaperigheid, duizeligheid en hoofdpijn kunnen de waarneembare en reactieve vermogens van de patiënt verminderen, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De totale afwezigheid van zowel toxicologische als farmacokinetische onderzoeken naar de inname van omeprazol tijdens de zwangerschap, stelt ons niet in staat om het veiligheidsprofiel van ANTRA ® vast te stellen, waardoor het gebruik van dit geneesmiddel zowel tijdens de zwangerschap als in de volgende fase van borstvoeding wordt ontmoedigd.

interacties

Zoals bekend wordt omeprazol gemetaboliseerd door het cytochroom p450 en kan het dus interfereren met de normale absorptie van geneesmiddelen zoals warfarine en vitamine K-antagonisten, fenytoïne, diazepam en tacrolimus, die normaliter door hetzelfde enzym worden gemetaboliseerd.

Integendeel, de afwezigheid van interacties met antibiotica zoals metronidazol en amoxiciliine, maakt synergistische therapie mogelijk bij de behandeling van de uitroeiing van Helicobacter Pylori.

De antacida-werking geïnduceerd door omeprazol kan de absorptie van bepaalde geneesmiddelen die een bijzonder zure pH vereisen, verminderen.

ANTRA ® Omeprazol Contra-indicaties

ANTRA ® is niet aangewezen bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen en tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Therapie met ANTRA is zeer goed verdragen, met klinisch kleine relevante bijwerkingen en meestal beperkt tot de periode van toediening.

De meest gedocumenteerde bijwerkingen zijn gastro-intestinale tractus met diarree, constipatie, misselijkheid / braken, winderigheid, het centrale zenuwstelsel met hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid en duizeligheid.

Endocriene, hepatische en renale ziekten waren zeldzamer met een verminderde functie van deze organen.

Langdurige inname van protonpompremmers kan gepaard gaan met het optreden van klinisch niet-significante maagcysten en opportunistische pathogenen.