Wat is Pritor?
Pritor is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat. Het is verkrijgbaar als witte tabletten (rond: 20 mg; langwerpig: 40 en 80 mg).
Waarvoor wordt Pritor gebruikt?
Pritor wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). De term "essentieel" geeft aan dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Pritor gebruikt?
Pritor moet via de mond worden ingenomen, met of zonder voedsel. De aanbevolen dosis is 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Als de gewenste bloeddruk niet is bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of een ander geneesmiddel voor hypertensie, zoals hydrochloorthiazide, kan worden toegevoegd.
Hoe werkt Pritor?
De werkzame stof in Pritor, telmisartan, is een "angiotensine II-receptorantagonist", wat betekent dat het de werking van een hormoon dat door het lichaam wordt geproduceerd blokkeert, angiotensine II genaamd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II normaliter hecht, stopt telmisartan het hormooneffect. Dit veroorzaakt een daling van de bloeddruk en vermindert de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Hoe is Pritor bestudeerd?
Pritor is onderzocht bij 1 647 patiënten, die werden behandeld met telmisartan alleen of in combinatie met hydrochloorthiazide. Pritor is vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met andere geneesmiddelen tegen hypertensie (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine). De belangrijkste werkzaamheidsindex was gebaseerd op de verlaging van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten in het interval tussen twee hartslagen).
Welke voordelen bleek Pritor tijdens de studies te hebben?
Pritor was werkzamer dan placebo om de diastolische bloeddruk te verlagen, wat effecten vertoonde die vergelijkbaar zijn met andere geneesmiddelen voor hypertensie.
Welke risico's houdt het gebruik van Pritor in?
Bijwerkingen gerelateerd aan Pritor zijn niet gebruikelijk. De volgende bijwerkingen kwamen echter voor bij 1 op de 10 patiënten in 1 000: hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), syncope (flauwvallen), slapeloosheid, duizeligheid (een gevoel van duizeligheid), hypotensie (lage bloeddruk), dyspnoe (ademhalingsproblemen), buikpijn, diarree, droge mond, dyspepsie (maagzuur), flatulentie (gas), hyperhidrose (overmatig zweten), jeuk, spierpijn, nierfunctiestoornis (nierproblemen), welk nierfalen en pijn op de borst. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Pritor.
Pritor mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel. Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn geweest. Niet aanbevolen voor gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Pritor mag niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever- of galproblemen.
Waarom is Pritor goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pritor groter zijn dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. De commissie heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pritor.
Meer informatie over Pritor:
Op 11 december 1998 heeft de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Pritor afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie. De handelsvergunning werd vernieuwd op 11 december 2003 en 11 december 2008. De houder van de handelsvergunning is Bayer Schering Pharma AG.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Pritor.
Laatste update van deze samenvatting: 05-2009.
