ISOCOLAN ® Polyethyleenglycol (PEG) en zouten

ISOCOLAN ® is een geneesmiddel op basis van polyethyleenglycol en zouten.

THERAPEUTISCHE GROEP: laxeermiddelen - osmotisch laxeermiddel.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ISOCOLAN ® Polyethyleenglycol (PEG)

ISOCOLAN ® wordt zowel gebruikt bij de behandeling van tijdelijke constipatie als als methode voor het reinigen en reinigen van de dikke darm, nuttig voor verkennende interventies (colonoscopie, rectoscopen, sigmoidoscopie, prostaatbiopsie, enz.).

Werkingsmechanisme ISOCOLAN ® Polyethyleenglycol (PEG)

ISOCOLAN ® kan worden genoemd onder de osmotische laxeermiddelen, met name onder saline purgeermiddelen. De laxerende werking wordt feitelijk niet bepaald door de aanwezigheid van moleculen die in staat zijn om op het darmslijmvlies te werken, waardoor peristaltiek wordt veroorzaakt, maar eerder door de specifieke combinatie van zouten en macromoleculen, zoals PEG, waardoor het medicijn volledig iso-osmotisch kan zijn in vergelijking met bloed en cellen, voorkoming van elk type hydro-elektrolyt uitwisseling tussen bloed, intestinale mucosa en lumen. Op deze manier helpen we de doorgang van vloeistoffen in de dikke darm, met als gevolg progressieve hydratatie van de ontlasting, tot de vloeistof en duidelijke evacuatie.

De belangrijkste therapeutische werking is te wijten aan twee componenten van ISOCOLAN ®, in het bijzonder aan het sulfaation, nuttig bij het remmen van de Na / Cl-pomp en voor het vermijden van zoutuitwisseling, en aan PEG, een osmotisch actief macromolecuul dat in staat is de aanwezigheid van water te handhaven intraluminaal, waardoor de opname ervan wordt voorkomen.

Deze effecten worden gerealiseerd in de laxerende werking van ISOCOLAN ® lage doseringen en detergens in hogere doseringen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

DE LAXATIEVE EFFECTEN VAN DE PEG

Hoewel polyethyleenglycol en afgeleide geneesmiddelen vooral in de pre-interventionele fase worden gebruikt om een correcte colonzuivering te garanderen, heeft een zorgvuldige literatuurstudie aangetoond dat dit actieve ingrediënt ook een uitstekend laxeermiddel kan zijn voor de behandeling van obstipatie, zelfs effectiever dan andere osmotische laxeermiddelen zoals lactulose.

ISOCOLAN IN ZWANGERSCHAP

All-Italian onderzoek dat, in een klinisch onderzoek, de werkzaamheid van ISOCOLAN bij de behandeling van constipatie gedurende de zwangerschap evalueert. De resultaten tonen aan dat van de 37 behandelde vrouwen maar liefst 27 (73%) een significante verbetering in het klinische beeld bereikten, met een toename in de frequentie van evacuatie en een significante vermindering van buikpijn. Het aspect met betrekking tot de veiligheid van het geneesmiddel moet nog worden opgehelderd.

PEG EN ANGIOEDEMA

Polyethyleenglycol en bijbehorende elektrolytoplossingen zijn zeer goed verdragen en hebben geen klinisch relevante bijwerkingen. Desondanks zijn er verschillende case-rapporten in de literatuur die episoden van hoge gevoeligheid voor het geneesmiddel rapporteren, in de meeste gevallen ook vergezeld van angio-oedeem.

Wijze van gebruik en dosering

ISOCOLAN ® sachets van 34, 8 gr (500 ml) / 17, 4 g (250 ml) / 8, 7 g (125 ml) met respectievelijk 29, 5 / 14, 75 / 7, 37 PEG, 2, 84 / 1, 42 / 0, 71 natriumsulfaat en andere zouten: in het geval van darmreiniging, nuttig vóór diagnostische tests moet het medisch voorschrift strikt worden opgevolgd. Over het algemeen moet u 2 tot 4 liter vloeistof drinken, geschikt verdeeld met tussenpozen van 15/30 minuten, om een vloeibaar en helder afvalwater te verkrijgen dat vrij is van fecale residuen. Bij de behandeling van constipatie daarentegen wordt gewoonlijk een zakje van 34, 8 g verdund in 500 ml water gebruikt, dat tussen de maaltijden moet worden ingenomen.

De mogelijke aanpassing van de dosering, ook nuttig om het regulariserende effect op de alvo te behouden, moet door de arts worden geformuleerd nadat de effectiviteit van de therapie zorgvuldig is onderzocht.

Waarschuwingen ISOCOLAN ® Polyethyleenglycol (PEG)

ISOCOLAN ® vereist medisch recept en toezicht; het is daarom raadzaam om uw arts te raadplegen voordat u het gebruikt, nauwgezet zijn advies en het bijbehorende behandelplan volgt.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die lijden aan hart- en vaatziekten, voor wie medische controle essentieel is.

Hoewel ISOCOLAN ® vrij veilig lijkt en goed wordt verdragen, kan misbruik van laxeermiddelen leiden tot aanzienlijke verstoringen van de elektrolytenbalans, met als gevolg uitdroging en een verhoogd risico op hart- en spierziekten, met verminderde darmfunctie.

ISOCOLAN® lijkt de normale rijvaardigheid en het gebruik van machines niet te verstoren.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Op dit moment zijn er geen studies die nuttig zijn om het veiligheidsprofiel van dit medicijn te begrijpen wanneer het wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding.

Om deze reden is het raadzaam om te vermijden dat u ISOCOLAN ® gebruikt tijdens deze periodes, waarbij andere laxeermiddelen worden begunstigd waarvan het veiligheidsprofiel beter is gekarakteriseerd.

interacties

De verhoogde intestinale transit geïnduceerd door laxeermiddelen kan leiden tot een vermindering van de opname van voedingsstoffen en actieve ingrediënten; het is daarom raadzaam om ten minste 2 uur te wachten na het innemen van een geneesmiddel voordat u het laxeermiddel gebruikt.

Contra-indicaties ISOCOLAN ® Polyethyleenglycol (PEG)

ISOCOLAN ® is gecontraïndiceerd in geval van acute buikpijn, aandoeningen van het maagdarmkanaal, diarree, braken, stenose of darmobstructie, zwangerschap en borstvoeding en natuurlijk ook in geval van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen ervan.

ISOCOLAN® mag niet worden gebruikt op de kinderleeftijd.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De meest algemeen beschreven bijwerkingen na inname van ISOCOLAN ® zijn allemaal gerelateerd aan het maagdarmkanaal en worden voornamelijk gekenmerkt door misselijkheid en gevoel van volheid.

In het geval van buikpijn en een gevoel van ontspanning, zou het raadzaam zijn om de inname te vertragen of de therapie te stoppen op een manier die de regressie van symptomen garandeert.

Laxerend misbruik kan leiden tot uitdroging, overvloedige diarree en verlies van normale peristaltiek resulterend in chronische obstipatie.