CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® is een geneesmiddel op basis van Ceftibuten

THERAPEUTIC GROUP: Algemene antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik - Cephalosporines

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Aanwijzingen CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX® wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties die worden veroorzaakt door organismen die gevoelig zijn voor cefalosporines.

CEDAX® is bijzonder effectief gebleken bij de behandeling van luchtweg- en urineweginfecties.

Werkingsmechanisme CEDAX ® Ceftibuten

De Ceftibuten, het werkzame bestanddeel van CEDAX ®, is een antibioticum dat behoort tot de bètalactamcategorie en meer bepaald van de derde generatie semi-synthetische cefalosporines, gekenmerkt door:

Breed werkingsspectrum, beide tegen grampositieve organismen zoals stafylokokken en streptokokken en gramnegatieve organismen zoals neissieria, hemophilus influenzae en enterobacteriën;
Hoge stabiliteit tegen plasmide bèta-lactamasen, resistentie-enzymen geproduceerd door micro-organismen die in staat zijn de antibiotische activiteit van bèta-lactams te neutraliseren;
Voordelige farmacokinetische eigenschappen.

In feite bereikt de Ceftibuten, oraal ingenomen, de maximale plasmaconcentratie in 2-3 uur, om vervolgens te worden gedistribueerd naar de verschillende organen, waar het gemakkelijk de plasmamembranen doordringt, bereikt het concentraties die vergelijkbaar zijn met die in de bloedsomloop aanwezig zijn.

Op dit punt voert het actieve principe zijn therapeutische activiteit uit door de transpeptidatiereactie te remmen, bruikbaar voor de vorming van verknoping tussen de peptidoglycaanmoleculen, waardoor de stabiliteit van de bacteriële wand in gevaar wordt gebracht en aldus de dood van het micro-organisme door osmotische lyse wordt veroorzaakt.

Na een halfwaardetijd van ongeveer 2-3 uur wordt ceftibuten onveranderd via de nieren geëlimineerd.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE DOELTREFFENDHEID VAN CEFTIBUTEN BIJ DE BEHANDELING VAN INFINITEITEN VAN URINEWEGEN

Pediatr Nephrol. Maart 2009; 24 (3): 521-6. Epub 2008 26 september.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Werk dat aantoont dat ceftibuten effectief en veilig is bij de behandeling van urineweginfecties bij kleine patiënten, zelfs als dit wordt gecompliceerd door koorts en dysurie.

2. STRIPS VAN NESSIERIA GONORREA BESTAANDE VOOR CEFTIBUTEN

Antimicrob-agenten Chemother. 2008 oktober; 52 (10): 3564-7. Epub 2008 28 jul.

Neisseria gonorrhoeae, een veroorzaker van gonorroe of blenorragie, is al lang effectief behandeld met ceftibuten. In deze studie wordt echter de opkomst van resistente stammen die worden gekenmerkt door de expressie van genen die in staat zijn het spectrum van resistentie tegen antibiotica uit te breiden tot cefalosporines, gerapporteerd in de oostelijke populatie.

Om de verspreiding van deze stammen te beperken, is niet-chemotherapieprofylaxe erg belangrijk.

3. DE CEFTIBUTEN IN DE BEHANDELING VAN FARINGOTONSILLITI

Fortschr Med Orig. 2001 19 juli; 119 Suppl 2: 63-70.

Zeer geïnteresseerde klinische studie die aantoont dat ceftibuten, hoewel effectief bij de behandeling van faryngotonsillitis, opgelopen door streptokokken, niet in staat is om dezelfde uitroeiingsgraad te bereiken als gegarandeerd door penicillines.

Wijze van gebruik en dosering

CEDAX ®

400 mg capsules van ceftibuten;

Granules voor orale suspensie van 36 mg ceftibuten per ml oplossing.

In de meeste gevallen is de toediening van 400 mg ceftibuten per dag effectief bij het onder controle houden van de infectie, wat een snelle remissie van de symptomen garandeert.

De dosis kan in twee verschillende dagelijkse innames worden verdeeld of als een enkele dosis worden ingenomen.

Een aanpassing van de gebruikte doses is noodzakelijk bij pediatrische en seniele patiënten of bij patiënten die lijden aan nierinsufficiëntie.

Het is ook nuttig om te onthouden dat het nemen van maaltijden de systemische absorptie van het geneesmiddel zou kunnen vertragen, zonder echter de therapeutische werkzaamheid ervan te veranderen.

CEDAX ® Ceftibuten-waarschuwingen

Behandeling met CEDAX moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek om de prescriptieve geschiktheid en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met antibioticabehandeling te evalueren.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden voor oudere patiënten of patiënten met nieraandoeningen, gezien de verhoogde gevoeligheid voor bijwerkingen van het antibioticum.

De mogelijke verschijning van bijwerkingen van verschillende aard, zelfs van dermatologische aard, zou de patiënt moeten alarmeren, die na overleg met zijn arts de mogelijkheid zou kunnen overwegen om de lopende therapie te schorsen.

Langdurig en onevenredig gebruik van het antibioticum zou het verschijnen van resistente microbiële stammen kunnen vergemakkelijken en tegelijkertijd het risico op Clostridium difficile-infectie kunnen verhogen, resulterend in pseudo-membraneuze colitis.

CEDAX ® bevat sucrose, dus het is niet geschikt voor patiënten met fructose-intolerantie, saccharase-isomaltasai-enzymdeficiëntie of glucose / galactose malabsorptiesyndroom.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van klinische onderzoeken die in staat zijn om de therapeutische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van de foetus van de ceftibuten te karakteriseren, beperkt het gebruik van CEDAX ® tijdens de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding, uitsluitend tot gevallen van echte nood en altijd onder strikte gespecialiseerde medische supervisie.

interacties

De verschillende uitgevoerde farmacokinetische studies toonden geen farmacologische interacties aan tussen ceftibuten en andere actieve ingrediënten die relevant waren.

Het zou echter nuttig zijn te onthouden hoe de aanwezigheid van voedsel de systemische absorptietijden zou kunnen verlengen, waardoor het begin van het therapeutische effect wordt vertraagd.

Verhoogde transaminasen, verlengde protrombinetijden en potentieel verkeerde positiviteit voor de directe Coombs-test kunnen waarneembare laboratoriumartefacten zijn bij patiënten die cefalosporines krijgen.

Contra-indicaties CEDAX ® Ceftibuten

Het gebruik van CEDAX is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor penicillines en cefalosporines of hun excipiënten.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

CEDAX ® -therapie werd over het algemeen goed verdragen en slechts in zeldzame gevallen geassocieerd met tijdsgebonden bijwerkingen.

Misselijkheid, diarree, dyspepsie, buikpijn en hoofdpijn waren de meest frequent gedocumenteerde bijwerkingen, terwijl hematologische veranderingen met leukopenie, trombocytose, bloedarmoede, hypertransaminasemie en hyperbilirubinemie alleen in zeldzame gevallen werden waargenomen.

Het risico op bijwerkingen is echter nog steeds groot bij patiënten die overgevoelig zijn voor antibiotica en die bloeding, oedeem, bronchospasme, laryngospasme, dermatologische reacties en in ernstige gevallen systemische anafylaxie na CEDAX ® kunnen ontwikkelen.