AVALOX ® - Moxifloxacine

AVALOX ® is een geneesmiddel op basis van Moxifloxacine Hydrochloride

THERAPEUTISCHE GROEP: antimicrobiële middelen - antibiotica voor systemisch gebruik

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties AVALOX ® - Moxifloxacine

AVALOX ® is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor Fluoroquinolonen, en in het bijzonder voor Moxifloxacine, wanneer de gebruikelijke antibioticumtherapie niet effectief is.

Dit antibioticum is vooral effectief gebleken bij infectieziekten van het ademhalingssysteem.

Werkingsmechanisme AVALOX ® - Moxifloxacine

AVALOX ® is een geneesmiddel op basis van Moxifloxacine, een antibioticum behorend tot de categorie Fluoroquinolonen van de derde generatie, daarom effectief tegen een groot aantal microbiële species en gekenmerkt door bijzonder voordelige farmacokinetische eigenschappen.

Moxifloxacine wordt oraal ingenomen en wordt in feite snel geabsorbeerd op het niveau van de darm met een biologische beschikbaarheid van meer dan 90%, om vervolgens op het hepatische niveau te worden gemetaboliseerd en zowel via de nieren als minimaal via de gal- en fecale route te worden uitgescheiden.

De bacteriostatische activiteit van het actieve bestanddeel is kennelijk te wijten aan het vermogen om bacteriële enzymen die betrokken zijn bij DNA-replicatiemechanismen zoals DNA-gyrase en DNA-topoisomerase te binden en te remmen, waardoor aldus een controlewerking op bacteriële proliferatiemechanismen wordt bepaald.

Ondanks de goede therapeutische respons die werd waargenomen in de verschillende studies en klinische ervaring, klagen internationale studies over het groeiende voorkomen van multiresistente microbiële stammen, uitgerust met effluxpompen, cytoplasmatische enzymen of biologische doelwit-mutatiesystemen, die voorkomen dat het actieve ingrediënt de reeksen bereikt therapeutisch effectieve concentraties in het bacteriële cytosol.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

MOXIFLOXACINE EN PULMONITES DIE IN DE GEMEENSCHAP WORDEN VERKREGEN

Klinisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van Moxifloxacine bij de behandeling van pneumonie aantoont, is aanwezig in gemeenschappen die gewoonlijk resistent zijn tegen bèta-lactam-gebaseerde therapie.

MOXIFLOXACINE EN ABDOMINALE INFECTIES

PROMISE-onderzoeken die aantonen hoe Moxifloxacine effectief kan zijn bij de behandeling van intra-abdominale infecties, zoals andere klinisch meest gebruikte antibiotica zoals escapenem.

PSEUDOUVEITE VAN MOXIFLOXACINA

Deze bijwerking kan worden bepaald door overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel.

Wijze van gebruik en dosering

AVALOX ®

Moxifloxacine 400 mg omhulde tabletten.

Over het algemeen is het gebruik van één tablet AVALOX ® per dag effectief bij het omgaan met de meeste klinische aandoeningen waarvoor behandeling met Moxifloxacine geïndiceerd is.

Om de therapie effectief te laten zijn, en mogelijke hernieuwde exacerbaties van de symptomen te vermijden, zou het noodzakelijk zijn om de inname van het medicijn gedurende ten minste 48 uur te verlengen na de regressie van de symptomatologie.

Waarschuwingen AVALOX ® - Moxifloxacine

De behandeling met AVALOX dient te worden voorafgegaan en gecontroleerd door uw arts om de werkzaamheid en veiligheid ervan te bewaken en zo de gezondheidstoestand van de patiënt te waarborgen.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden voor:

Patiënten met enzymdeficiëntie van glucose 6-fosfaatdehydrogenase, gezien het verhoogde risico op hemolytische episodes;
Patiënten in de pediatrische leeftijd of in ontwikkeling, vanwege het verhoogde risico op tendinitis en arthropathie;
Patiënten met neurologische en cardiovasculaire aandoeningen, vanwege de mogelijke hernieuwde verergering van de symptomen;
Patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptiesyndroom, lactose-intolerantie, vanwege de aanwezigheid van lactose onder de excipiënten van het geneesmiddel;
Atopische patiënten, vanwege het risico op overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel;

Het wordt ook aanbevolen om directe blootstelling aan ultraviolette stralen te vermijden na het nemen van Moxifloxacine.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien het ontbreken van onderzoeken die het veiligheidsprofiel van Moxifloxacine voor de gezondheid van de foetus kunnen kenmerken en het vermogen van het werkzame bestanddeel om zich in therapeutische concentraties in de moedermelk te concentreren, wordt het aanbevolen om AVALOX ® tijdens zwangerschap en in de volgende periode van borstvoeding.

interacties

Om de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van Moxifloxacine te behouden, moet de patiënt die AVALOX® krijgt de gelijktijdige inname van:

Voedingsmiddelen, supplementen en geneesmiddelen die tweewaardige metalen bevatten, gegeven het vermogen chelaatvormende complexen te vormen, verantwoordelijk voor het verminderen van de therapeutische werkzaamheid van het antibioticum;
Tiazanidine, methotrexaat, theofylline, xanthine en fenytoïne als gevolg van de veranderde tubulaire secretie geïnduceerd door Fluoroquinolone en de consequente versterking van biologische en collaterale effecten;
Orale anticoagulantia, vanwege de verhoogde anticoagulantactiviteit geïnduceerd door het antibioticum.

Contra-indicaties AVALOX ® - Moxifloxacine

Het gebruik van AVALOX is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het geneesmiddel of voor een van de hulpstoffen, bij patiënten met ernstige hartaandoeningen of nieraandoeningen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Behandeling met AVALOX ® kan leiden tot het uiterlijk van:

Gastro-intestinale symptomen zoals diarree, misselijkheid, braken, buikpijn en in ernstige gevallen clostridium difficile-infectie;
Neurologische symptomen zoals hoofdpijn, prikkelbaarheid, slaperigheid en zelden toevallen;
Hypertransaminasemie en veranderingen in de nierfunctie;
Osteo-articulaire aandoeningen.