OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® is een geneesmiddel op basis van Acipimox

THERAPEUTISCHE GROEP: Hypolipidemie - synthetisch analoog van nicotinezuur

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® is geïndiceerd voor de behandeling van primaire en secundaire dyslipidemieën die worden gekenmerkt door verhoogde bloedspiegels van triglyceriden en cholesterol.

OLBETAM® moet worden voorafgegaan en gecombineerd met niet-farmacologische therapeutische interventies, zoals een hypolipide dieet en een gezonde levensstijl.

Werkingsmechanisme OLBETAM ® Acipimox

Acipimox is een synthetisch analoog van nicotinezuur (vitamine B3), waarmee het ook het werkingsmechanisme deelt. Het wordt oraal ingenomen en het wordt snel en effectief geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en bereikt maximale plasmaconcentraties twee uur na inname. Acipimox kan het vetweefsel bereiken via de circulatiestroom, gescheiden van de binding met plasmaproteïnen, waar het de afgifte van vrije vetzuren voorkomt.

De remming van lipolyse verlaagt de binnenkomende stroom van vetzuren op leverniveau, met reductie van het substraat dat nodig is voor de synthese van triglyceriden. Deze gebeurtenis heeft de vorm van een lagere versie van VLDL.

De hierboven beschreven effecten resulteren in een significante verlaging van de plasmaconcentraties van triglyceriden, VLDL en LDL-cholesterol. Bovendien lijkt OLBETAM® het HDL-cholesterol te kunnen verhogen.

Na een vrij korte halfwaardetijd, geschat op ongeveer 2 uur, wordt meer dan 90% van de oraal ingenomen werkzame stof in de urine aangetroffen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

VERSCHILLEN TUSSEN ACIPIMOX EN NICOTINZUUR

Hoewel Acipimox dezelfde chemische aard en hetzelfde werkingsmechanisme deelt met nicotinezuur, zijn de resultaten die werden waargenomen na behandeling met beide actieve ingrediënten - bij patiënten met type 2b hyperlipidemie - beslist anders geweest. De groep behandeld met acipimox heeft in feite beduidend belangrijkere resultaten bereikt in termen van lipidenverlagende werking, zonder te klagen over de bijwerkingen die werden waargenomen in de groep die werd behandeld met nicotinezuur (maagzuur en huiduitslag).

2. DE EFFECTIVITEIT VAN ACIPRIMOX IN PRIMAIRE HYPERLIPIDEMIEËN

Een gedateerd onderzoek dat de werkzaamheid van acipimox-therapie bij 750 mg / dag gedurende 60 dagen bij hyperlipidemische patiënten toont. De resultaten, zeer bemoedigend, tonen een verlaging van het totale cholesterolgehalte van 10 tot 23%, in triglyceriden met 50% en een toename in HDL-cholesterol van 9 tot 20%. Significante variabiliteit in de werkzaamheid van de behandeling werd waargenomen tussen verschillende hyperlipidemie-groepen.

3. DE EFFECTEN VAN ACIPIMOX OP HET METABOLISME VAN GLUCOSE

Het is bekend dat de hoge concentratie van vetzuren in het bloed de insulinegevoeligheid aanzienlijk kan verminderen, zodat hypertriglyceridemie vaak wordt geassocieerd met insulineresistentie. Acipimox, het verminderen van lipolyse, en bijgevolg de niveaus van vetzuren in het bloed, lijkt het perifere gebruik van glucose te kunnen verbeteren.

Wijze van gebruik en dosering

OLBETAM ® capsules van 250 mg Acipimox: de voorgestelde dosering is 2-3 capsules per dag, verdeeld in zoveel aannames. De keuze van de juiste dosering moet door de arts worden gemaakt op basis van de medische geschiedenis van de patiënt, de ernst van de ziekte en de te bereiken doelstellingen.

Een dosisaanpassing zou ook nodig zijn in geval van een verminderde nierfunctie.

IN ELK GEVAL VOOR HET NEMEN VAN OLBETAM ® Acipimox - DE EIS EN DE CONTROLE VAN UW ARTS IS NOODZAKELIJK.

Waarschuwingen OLBETAM ® Acipimox

Voordat u begint met de behandeling met OLBETAM®, is het raadzaam om een hypolipide dieetplan en een correcte levensstijl te volgen. In het geval van therapeutische farmacologische noodzaak, zou de inname van acipimox echter moeten blijven associëren met de bovengenoemde niet-farmacologische strategieën.

Voor en tijdens de behandeling met OLBETAM®, vooral als dit gedurende langere tijd wordt voortgezet, is het raadzaam om de nier-, lever- en lipidemische kenmerken te controleren.

Het zou daarom nodig zijn de dosering aan te passen in geval van verminderde nierfunctie, waarbij de therapie wordt stopgezet wanneer de creatinineklaring onder de 30 ml / min komt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het ontbreken van studies over de veiligheid van de acipimox voor de gezondheid van de foetus, de pasgeborene en de zwangere vrouw laat geen enkele vorm van oordeel toe.

Daarom wordt het gebruik van OLBETAM ® niet aanbevolen tijdens de gehele periode van zwangerschap en borstvoeding.

interacties

Op dit moment zijn er geen interacties bekend met andere geneesmiddelen of moleculen die in staat zijn om de therapeutische en farmacokinetische eigenschappen van aciprimox significant te variëren.

Contra-indicaties OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® is gecontraïndiceerd bij patiënten met een maagzweer en in geval van overgevoeligheid voor een van de componenten.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Zowel klinische onderzoeken als post-marketing bevindingen hebben geen klinisch significante bijwerkingen geregistreerd, waardoor de goede verdraagbaarheid van het geneesmiddel wordt bevorderd.

OLBETAM ®, vooral tijdens de eerste fase van de behandeling, kan echter roodheid, gevoel van warmte en jeuk bepalen. Deze symptomen, vanwege het vaatverwijdende effect, hebben de neiging te verdwijnen met de voortzetting van de therapie.

Gevallen van brandend maagzuur, hoofdpijn en asthenie zijn zelden beschreven, echter niet zo ernstig dat een opschorting van de behandeling met OLBETAM ® vereist is

In geval van manifeste overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel (netelroos, oedeem, uitslag, hypotensie, enz.) Is het noodzakelijk om de therapie onmiddellijk te stoppen.