Wat is Integrilin?
Integrilin is een geneesmiddel dat de werkzame stof eptifibatide bevat. Integrilin is beschikbaar als oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) en oplossing voor injectie.
Waarvoor wordt Integrilin gebruikt?
Integrilin wordt gebruikt om een hartinfarct (hartaanval) bij volwassenen te voorkomen. Integrilin wordt aangegeven in de volgende groepen:
- patiënten met onstabiele angina (een ernstige vorm van pijn op de borst met variërende intensiteit);
- patiënten die al een hartinfarct hebben gehad zonder Q-golf (een soort hartaanval) in de aanwezigheid van pijn op de borst in de afgelopen 24 uur en elektrocardiogram (ECG) afwijkingen of tekenen van hartproblemen in het bloed.
Integrilin wordt toegediend met aspirine en ongefractioneerde heparine (andere geneesmiddelen die de vorming van bloedstolsels voorkomen).
Patiënten die de meeste kans hebben te profiteren van de Integrilin-behandeling zijn degenen met een hoog risico op een hartinfarct binnen drie tot vier dagen van acute (plotselinge) angina. Patiënten die percutane transluminale coronaire angioplastiek ondergaan (ACTP, een type operatie gericht op het reinigen van de slagaders die het hart voeden) zijn inbegrepen.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar .
Hoe wordt Integrilin gebruikt?
Integrilin moet intraveneus worden toegediend door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hartproblemen.
De aanbevolen dosering is een enkele injectie van 180 microgram per kilogram lichaamsgewicht, die zo snel mogelijk na de diagnose moet worden toegediend. Deze injectie moet worden gevolgd door een continue infusie van 2, 0 microgram / kg per minuut gedurende een maximum van 72 uur, tot een operatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Patiënten met matige nierproblemen moeten tijdens de infusie een lagere dosering krijgen. Integrilin mag niet worden gegeven aan patiënten met ernstige nierproblemen. Wanneer de patiënt een percutane coronaire interventie ondergaat (PCI of angioplastiek, een chirurgische procedure die wordt gebruikt om beperkte kransslagaders te deblokkeren), kan deze behandeling 24 uur na de operatie worden voortgezet, tot een maximum van 96 uur.
Hoe werkt Integrilin?
Integrilin is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie; dit betekent dat het de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen. Bloedstolling vindt plaats door de werking van speciale bloedcellen, de bloedplaatjes, die aan elkaar hechten (aggregaat). Het werkzame bestanddeel van Integrilin, heptafibatide, onderbreekt de aggregatie van bloedplaatjes door een eiwit, glycoproteïne IIb / III, op hun oppervlak te blokkeren dat hen helpt aan elkaar te hechten. Integrilin vermindert het risico op vorming van bloedstolsels aanzienlijk en helpt een nieuwe hartaanval te voorkomen.
Welke studies zijn uitgevoerd op Integrilin?
Integrilin werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in een onderzoek met 11.000 gehospitaliseerde patiënten met symptomen die kortstondig op een hartaanval duidden of die al een lichte aanval hadden ondergaan.
In een ander onderzoek werd Integrilin vergeleken met een placebo bij 2000 patiënten die ACTP ondergingen om een bloedstolsel uit de kransslagaders te verwijderen en een stent in te brengen (een korte buis die in de ader blijft en voorkomt dat deze sluit).
In beide studies werden ook andere geneesmiddelen aan patiënten toegediend om de vorming van bloedstolsels tegen te gaan. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid van het geneesmiddel was het aantal patiënten dat een hartaanval kreeg of binnen 30 dagen na de behandeling stierf.
Welke voordelen bleek Integrilin tijdens de studies te hebben?
In de eerste studie was Integrilin binnen 30 dagen na toediening effectiever dan placebo om de dood of een hartaanval te voorkomen. Een vergelijkbaar voordeel werd waargenomen in het tweede onderzoek. Het belangrijkste waargenomen voordeel was de vermindering van het aantal nieuwe hartaanvallen.
Welke risico's houdt het gebruik van Integrilin in?
De belangrijkste bijwerking van Integrilin (waargenomen bij meer dan één op de 10 patiënten) is bloeding, wat ernstig kan zijn. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Integrilin.
Integrilin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eptifibatide of voor een andere stof in het geneesmiddel. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met bloedingsproblemen of die lijden aan een ziekte die bloedingen kan veroorzaken (bijv. Een beroerte of ernstige hypertensie) of bij patiënten met ernstige lever- of nierproblemen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met gebruiksbeperkingen.
Waarom is Integrilin goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Integrilin groter zijn dan de risico's ervan voor de preventie van een hartinfarct op korte termijn. De commissie heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Integrilin.
Meer informatie over Integrilin:
Op 1 juli 1999 verleende de Europese Commissie een handelsvergunning voor Integrilin, geldig in de hele Europese Unie. De handelsvergunning werd vernieuwd op 1 juli 2004 en 1 juli 2009. De houder van de handelsvergunning is Glaxo Group Ltd.
Klik hier voor het volledige EPAR voor Integrilin.
Laatste update van deze samenvatting: 07-2009.
