AISOSKIN ® isotretinoïne

AISOSKIN ® is een geneesmiddel op basis van Isotretinoïne

THERAPEUTISCHE GROEP: retinoïden voor de behandeling van acne.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN ® is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige acne die bestand is tegen gebruikelijke plaatselijke behandelingen en die wordt gekenmerkt door cystische knobbel die ook naar de romp wordt verspreid.

Werkingsmechanisme AISOSKIN ® Isotretinoin

Isotretinoïne, actief bestanddeel van AISOSKIN ®, is een retinoïde afgeleid van trans-retinale zuur, gekenmerkt door belangrijke biologische effecten die gewoonlijk herprogrammering van genexpressie vereisen.

Oraal ingenomen Isotretinoïne wordt geabsorbeerd op het maagdarmniveau en verdeeld in een cirkel die voornamelijk is gebonden aan albumine, waardoor het de huidomgeving bereikt waar het voornamelijk zijn therapeutische werking uitoefent.

Hoewel het niet volledig is gekarakteriseerd, biedt het veronderstelde werkingsmechanisme voor Isotretinoïne een specifieke herprogrammering van de genexpressie die resulteert in:

vermindering van de ontstekingsstimulus, waarschijnlijk door de beheersing van de synthese van ontstekingsremmende mediatoren;
vermindering van keratinocytproliferatie, met normalisatie van het stratum corneum;
sebostatische activiteit, nuttig voor de vermindering van talgproductie, ideaal groeimedium voor comedogene bacteriestammen zoals Proprionibacetrium acnes;
vermindering van het volume van de talgklieren.

Alle bovengenoemde activiteiten garanderen een snelle regressie van acne laesies, zelfs van de meest ontstoken, met een herstel van de fysiologische huidbalans.

Na zijn activiteit, en na een levermetabolisme, wordt isotretinoïne in gelijke delen geëlimineerd via uitwerpselen en urine.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

HUIDBARRIER EN THERAPIE MET ORALE ISOTRETINOINE

J Drugs Dermatol. 2013 Jun 1; 12 (6): 626-31.

Interessant werk dat aantoont hoe belangrijk het is om de epidermale barrière van de huid adequaat te behouden voordat met orale therapie met isotretinoïne wordt begonnen, gezien het vermogen van deze laatste om, vooral in de beginfase van de therapie, een verergering van het klinische beeld te bepalen, waardoor het begin wordt vergemakkelijkt van huidlaesies en potentiële bacteriële kolonisatie.

VOORSPELLENDE FACTOREN DE EFFECTIVITEIT VAN THERAPIE MET ISOTRETINOINE

Eur J Dermatol. 2013 jun 24. [Epub ahead of print]

Onderzoek naar de aanwezigheid van positief voorspellende factoren voor de werkzaamheid van orale Isotretinoïne-therapie voor acne, zoals: laag lichaamsgewicht, hypoglycemische diëten, afwezigheid van roken, riet in een vroeg stadium zonder betrokkenheid van de nek.

ISOTRETINOÏNEN EN DODELIJKE ONTSTEKINGSZIEKTEN

J Am Acad Dermatol. 2013 14 mei.

Zeer interessante studie die in ongeveer 2200 gevallen het uiterlijk of de acute van inflammatoire intestinale pathologieën associeert na de orale inname van Isotretinoïne, wat het belang van een correct medicatiebewakingsprotocol onderstreept.

Wijze van gebruik en dosering

AISOSKIN ®

Isotretinoïne 10-20 mg zachte capsules.

Het therapeutische schema met systemische retinoïden dat nuttig is in de loop van acne, moet worden gedefinieerd door een arts die ervaring heeft met dergelijke behandelingen, rekening houdend met de behoeften van de patiënt, zijn ziektebeeld en de mogelijke bijwerkingen die dergelijke therapie met zich meebrengt.

In principe moet de duur van een therapeutische cyclus tussen 16 en 24 weken liggen, terwijl de door de arts gekozen algemene dosering in twee verschillende doses moet worden verdeeld om samen met de twee hoofdmaaltijden te worden ingenomen.

Waarschuwingen AISOSKIN ® Isotretinoin

De orale inname van Isotretinoïne vereist noodzakelijkerwijs de supervisie van een arts die ervaring heeft met de behandeling van retinoïden, gezien de vele bijwerkingen van de therapie en de hoge risico's voor de gezondheid van de patiënt.

Onder de belangrijkste voorzorgsmaatregelen, die van tijd tot tijd herhaald moeten worden door de arts die verantwoordelijk is voor de behandeling, is het noodzakelijk om te onthouden:

om de afwezigheid van zwangerschap bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, vóór, tijdens en ten minste 5 weken na het einde van de behandeling voortdurend te controleren, gezien de duidelijke teratogene effecten van retinoïden;
om directe blootstelling aan ultraviolette stralen te vermijden, gezien de fotosensibiliserende kracht van het medicijn;
om invasieve dermatologische procedures te voorkomen, zelfs na het stoppen van de behandeling, gezien de mogelijke bijwerkingen van de huid:
om de lever- en nierfunctie periodiek te controleren;
om de parameters van het lipidemetabolisme te monitoren bij patiënten die lijden aan stofwisselingsstoornissen.

Continue medische supervisie is daarom essentieel om de effectiviteit van de therapie te behouden en de gezondheid van de patiënt te waarborgen.

AISOSKIN ® bevat onder zijn hulpstoffen sorbitol en sojaolie, daarom is het gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan fructose-intolerantie en soja-allergie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien de duidelijke teratogene effecten van retinoïden die afwijkingen van het centrale zenuwstelsel, gelaatsdimorfisme, gespleten lip en gehemelte, cardiovasculaire en andere abnormaliteiten omvatten, is zwangerschap een absolute contra-indicatie voor AISOSKIN ® -inname.

De contra-indicatie voor het gebruik van AISOSKIN® moet ook worden uitgebreid tot borstvoeding gezien het vermogen van isotretinoïne om door het borstfilter te gaan dat zich concentreert in de moedermelk.

interacties

De patiënt die AISOSKIN® ontvangt, moet vermijden dat hij tetracycline en vitamine A gebruikt vanwege de mogelijke bijwerkingen voor de gezondheid van de patiënt.

Contra-indicaties AISOSKIN ® Isotretinoin

Het gebruik van AISOSKIN is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, tijdens zwangerschap en borstvoeding, bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die het protocol Preventie van zwangerschap niet volgen, bij patiënten met ernstige leveraandoeningen. en nieren en bij patiënten die tetracycline-therapie ondergaan.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Behandeling met AISOSKIN ® wordt gekenmerkt door talrijke bijwerkingen, die gelukkig dosisafhankelijk zijn en onmiddellijk achteruitgaan zodra de therapie is gestopt.

Een van de meest voorkomende bijwerkingen is: bloedarmoede, verhoogde ESR, trombocytopenie, neutropenie, trombocytose, hoofdpijn, epistaxis, droge neus, verhoogde transaminasen, dermatitis, pruritus, exfoliatie van de huid, verhoogde triglyceriden, artralgie, myalgie en asthenie.

Psychiatrische aandoeningen, ernstige nieraandoeningen en gastro-enterische aandoeningen zijn gelukkig zeldzamer