CLAVERSAL ® is een geneesmiddel op basis van mesalazine
THERAPEUTIC GROUP: Niet-steroïde ontstekingsremmende darmen - Aminosalicylzuur en analogen
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties CLAVERSAL ® Mesalazina
CLAVERSAL ® is een geneesmiddel op basis van mesalazine, nuttig bij de behandeling en preventie van recidieven tijdens chronische inflammatoire darmaandoeningen zoals colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.
Werkingsmechanisme CLAVERSAL ® Mesalazine
CLAVERSAL ® is een medicijn met ontstekingsremmende werking, met bijzondere selectiviteit naar het darmslijmvlies.
Deze therapeutische werking, in het bijzonder belangrijk bij het beschermen van het darmslijmvlies tegen de inflammatoire insult die aanwezig is in bepaalde pathologieën, wordt gegarandeerd door het actieve bestanddeel mesalazine, behorende tot de categorie van salicylaten.
Oraal ingenomen, het bovengenoemde actieve ingrediënt, bereikt de intestinale omgeving intact waar het in staat is om de productie van chemische ontstekingsmediatoren te moduleren, met specifieke specificiteit voor de metabolieten van arachidonzuur, het verminderen van het terugroepen in de zetel van ontstekingscellen, de productie van cytokines, de vorming van oedeem, de productie van vrije zuurstofradicalen, waardoor de structurele en functionele integriteit van de intestinale mucosa wordt gewaarborgd.
Hoewel vanuit farmacodynamisch oogpunt de activiteit van mesalazine nog niet volledig is gekarakteriseerd, laten de goed gedefinieerde farmacokinetische eigenschappen die worden gekenmerkt door een slechte systemische absorptie, toe dat dit actieve bestanddeel concentraties bereikt op het niveau van de darm, in staat om een belangrijke activiteit te onderhouden therapeutische.
Na zijn werking wordt het in het lumen aanwezige mesalazine via de feces geëlimineerd, terwijl de geabsorbeerde, na een lever- en darmmetabolisme hoofdzakelijk via de urine wordt uitgescheiden.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. HET MESALAZINE EN ENDOSCOPISCH ONDERZOEK
Deze studie uitgevoerd bij patiënten met colitis ulcerosa laat zien hoe de inname van 4, 6 gram mesalazine per dag, in slechts 6 weken behandeling, de darmslijmvliesgezondheid kan verbeteren, waargenomen door endoscopie, bij 80% van de behandelde patiënten. Dit kenmerk is belangrijk bij het oplossen van complexe pathologieën zoals ontstekingsziekten van het maag-darmkanaal.
2. MESALAZINA- EN CELIAC-ZIEKTE
De toediening van mesalazine aan intestinale afgifte is bijzonder nuttig gebleken bij het verbeteren van de histologische kenmerken van het darmslijmvlies bij patiënten die lijden aan refractaire coeliakie. Deze nieuwe therapeutische aanpak zou een oud medicijn als mesalazine kunnen associëren met de therapie van opkomende pathologieën zoals coeliakie.
3. INTOSICATIE VAN MESALAZINE
Eerste casusrapport, waarin melding gemaakt wordt van mesalazine-intoxicatie bij een 20-jarige jongen met colitis ulcerosa. De enorm ingenomen dosis resulteerde in hyperemie en wijdverspreid oedeem in het maagdarmkanaal, met zweren die zelfs op rectaal niveau waren uitgebreid. Gelukkig werd in ongeveer 15 dagen een significante verbetering van de symptomen waargenomen.
Wijze van gebruik en dosering
CLAVERSAL ® bedekt met 500 mg mesalazine: wij raden aan om 3 maal daags 1 tablet in te nemen, bij voorkeur op een lege maag.
CLAVERSAL ® mesalazine zetpillen van 500 mg : het wordt aanbevolen om 3 keer per dag 1 zetpil in te nemen voor ziekten die het rectum beïnvloeden.
In elk geval is het voor het geneesmiddel om zijn maximale therapeutische werking uit te voeren noodzakelijk dat de zetpil gedurende lange perioden wordt bewaard, zoals 's nachts.
CLAVERSAL ® rectale oplossing van 2 - 4 gr mesalazine: het wordt aanbevolen om een dosis van 4 gram eenmaal daags in te nemen, of twee doses van 2 gram tweemaal daags
De inname dient bij voorkeur 's morgens en voor het slapengaan plaats te vinden.
Alle bovengenoemde doseringen zijn louter indicatief, omdat de arts de dosering en de timing van de inname kan variëren op basis van de klinische toestand van de patiënt.
Waarschuwingen CLAVERSAL ® Mesalazine
Nauwgezet medisch toezicht en periodieke monitoring van hepatische, renale en hematologische kenmerken is noodzakelijk bij patiënten die de CLAVERSAL®-therapie ondergaan en die wordt gekenmerkt door een verminderde lever- en nierfunctie.
De aanwezigheid van salicylaten en verbindingen zoals kaliummetabisulfiet is bij gepredisponeerde patiënten verantwoordelijk voor ernstige klinische beelden als gevolg van overgevoeligheid voor de bovengenoemde moleculen waarvoor het noodzakelijk is om de therapie onmiddellijk te staken.
Bovendien kan bij patiënten met een bijzonder langzame maagvertering de orale inname van mesalazine samengaan met zelfs ernstige irritatie van het maagslijmvlies.
De aanwezigheid van hoofdpijn, een van de bijwerkingen van de CLAVERSAL®-therapie, kan het besturen van auto's en het gebruik van machines gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Gezien het ontbreken van klinische onderzoeken en significante studies met betrekking tot de effecten van mesalazine op de gezondheid van de foetus en de baby tijdens de zwangerschap en borstvoeding, zou het goed zijn om CLAVERSAL ® tijdens deze periodes te vermijden of om uitsluitend naar echte behoeften te streven. en nadat u contact heeft opgenomen met uw arts.
interacties
Verschillende farmacokinetische studies hebben aangetoond dat er weinig interactie is tussen verschillende actieve ingrediënten en dat CLAVERSAL ® de veiligheid benadrukt die het gevolg is van de verminderde systemische absorptie van het actieve bestanddeel.
Niettemin, aangezien mesalazine tot de categorie salicylaten behoort, is het niet mogelijk om mogelijke interacties met coumarinederivaten, methotrexaat, probenecide, sulfinpyrazon, spironolacton, furosemide, rifampicine en sulfonylurea uit te sluiten.
Bovendien kan de gelijktijdige toediening van middelen die de pH van de darm kunnen verlagen, de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel verminderen, indien oraal ingenomen.
De inname van corticosteroïden, nuttig in de acute fasen van de ziekte, zou de ontstekingsremmende effecten van mesalazine kunnen versterken, terwijl de gelijktijdige inname van geneesmiddelen die op het nierniveau worden gemetaboliseerd, de werkbelasting van deze organen zou kunnen verhogen, waardoor de patiënt wordt blootgesteld aan het risico van nefrotoxiciteit.
Contra-indicaties CLAVERSAL ® Mesalazine
CLAVERSAL ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die lijden aan intestinale hemorragische aandoeningen, maag- en darmzweren en hemorragische diathese.
Verder mag CLAVERSAL ® niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig zijn voor mesalazine of andere salicylaten.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en een zorgvuldige post-marketing beoordeling ondersteunen de verminderde toxiciteit en goede tolerantie van mesalazine.
In feite waren de belangrijkste beschreven neveneffecten alle bescheiden entiteiten en geconcentreerd op het maagdarmniveau met misselijkheid, diarree en buikpijn, en nerveus met hoofdpijn.
Ondanks het goede verdraagbaarheidsprofiel, in het bijzonder bij gepredisponeerde patiënten, was het echter mogelijk om de aanwezigheid van veranderingen in het hematologische beeld, de lever- en nierfunctie en de ontwikkeling van allergische reacties met een ernstige beloop waar te nemen.
In alle bovengenoemde gevallen garandeerde het staken van de behandeling een snelle regressie van de symptomen.
Notes
CLAVERSAL ® is een geneesmiddel dat op recept verkrijgbaar is.
