URBASON ® Methylprednisolon

URBASON ® is een geneesmiddel op basis van methylprednisolon

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-geassocieerde systemische corticosteroïden

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties URBASON ® Methylprednisolon

URBASON ® is geïndiceerd voor de behandeling van allergische en inflammatoire pathologieën, zowel acuut als chronisch, waarvoor het nodig is gebruik te maken van corticosteroïdgeneesmiddelen.

Werkingsmechanisme URBASON ® Methylprednisolon

Methylprednisolon in URBASON ® is een synthetisch derivaat van cortison waarmee het de belangrijke ontstekingsremmende werking deelt, zonder echter de metabolische eigenschappen van glucose en eiwitten en de hydro-elektrolytische balans significant te verstoren.

Het gebruik in de klinische setting wordt daarom gerechtvaardigd door het vermogen van dit actieve bestanddeel om het ontstekingsproces stroomopwaarts te blokkeren, waarbij de expressie van een eiwit dat bekend staat als lipocortine wordt geïnduceerd, dat in staat is om het enzym fosfolipase A2 te remmen en de beschikbaarheid van arachidonzuur te verminderen .

De verminderde aanwezigheid van het initiële substraat resulteert in een gebrek aan synthese van ontstekingsmediatoren zoals leukotriënen, prostaglandinen en prostacyclinen, verantwoordelijk voor vasculaire modificaties en de rekrutering van immuuncellen, waardoor het weefsel wordt beschermd tegen de inflammatoire beschadiging die wordt geïnduceerd door dezelfde elementen.

Vanuit farmacokinetisch oogpunt kan URBASON ®, dankzij zijn formulering, een langdurige afgifte van methylprednisolon garanderen, verdeeld 1/3 tot op maanniveau en voor het overige deel tot op het niveau van de darm.

Deze eigenaardigheid vertegenwoordigt een belangrijk voordeel voor therapieën op de lange termijn, waardoor het mogelijk is om het medicijn in een enkele dagelijkse dosis in te nemen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. METHYLPREDNISOLONE EN PULMONALE ARTERIËLE HYPERTENSIE

Pulmonale arteriële hypertensie is een levensbedreigende complicatie voor patiënten met bindweefselaandoeningen. Er is aangetoond dat gepulseerde therapie met methylprednisolon gedurende korte perioden effectief is en vrij van bepaalde bijwerkingen.

2. METHYLPREDNSIOLON EN CHRONISCHE RENOSINUSITIS BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN

Behandeling met methylprednisolon in lage doses in combinatie met antibiotische therapie bleek effectief te zijn bij het verminderen van nasale obstructie en afscheiding, evenals de complexe symptomen bij pediatrische patiënten met chronische rhinosinusitis.

3. METHYLPREDNISOLONE EN ATOPISCHE DERMATIE

Atopische dermatitis is een chronische inflammatoire huidaandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende jeuk en krassende laesies. Het begin van deze pathologie, meestal vroeg, gaat gepaard met de geleidelijke definitie van therapeutische benaderingen die steeds belangrijker worden. Van alle gebruikte corticosteroïden lijkt methylprednisolon degene met de grootste therapeutische effecten en verminderde bijwerkingen.

Wijze van gebruik en dosering

URBASON ® tabletten met verlengde afgifte van 4-8 mg methylprednisolon:

de therapeutische behoefte aan methylprednisolon varieert van patiënt tot patiënt op basis van zijn klinische toestand, het type pathologie en de bijbehorende therapeutische doelen.

Het is ook nuttig om te onthouden dat de dosering van dit actieve ingrediënt in de loop van het werk aanzienlijk kan variëren op basis van de effectieve klinische effectiviteit van de therapie; Om deze reden is het vanwege de intrinsieke complexiteit van de formulering van de juiste dosering en de mogelijke bijwerkingen van fundamenteel belang dat de arts het hele therapeutische proces bewaakt.

Waarschuwingen URBASON ® Methylprednisolon

De complexiteit van de formulering van de dosering, de potentiële bijwerkingen, de behoefte aan een continue aanpassing van de doses, zelfs aan de gestarte therapie, vereisen dat het hele therapeutische bereik onder toezicht staat van een deskundige arts.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die lijden aan lever-, nier-, cardiovasculaire, metabole, neurologische en psychiatrische aandoeningen vanwege het vermogen van dit actieve ingrediënt om de symptomen te verergeren.

Tegelijkertijd zouden patiënten die immunisatietherapie ondergaan of lijden aan latente infectieziekten hun immuunsysteem volledig kunnen verliezen na inname van methylprednisolon.

Zenuwsymptomen geassocieerd met URBASON®-therapie kunnen al die activiteiten waarvoor een intellectuele verplichting vereist is, zoals het gebruik van machines en het besturen van voertuigen, gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van methylprednisolon tijdens de zwangerschap wordt over het algemeen niet aanbevolen en wordt hoogstens aangegeven in gevallen van echte nood en onder streng medisch toezicht.

Deze belangrijke indicaties vloeien voort uit het ontbreken van klinisch bewijs dat in staat is het veiligheidsprofiel van dit actieve bestanddeel te definiëren en van de aanwezigheid van farmacokinetische onderzoeken die het vermogen van methylprednisolon om zowel de bloed-placentaire barrière als het borstfilter te passeren aantonen.

interacties

Rifampicine, anti-epileptica en barbituraten kunnen de therapeutische werkzaamheid van methylprednisolon aanzienlijk verminderen, terwijl erytromycine, ketoconazol en troleandromycine hun biologische effecten kunnen verhogen.

Daarentegen kan methylprednisolon de therapeutische activiteit van orale anticoagulantia, salicylaten, hypoglycemische middelen, psychotrope geneesmiddelen zoals anxiolytica en sympathische mimetica verminderen, waardoor een verdere aanpassing van de dosering nodig is.

Contra-indicaties URBASON ® Methylprednisolon

URBASON ® is gecontraïndiceerd bij systemische schimmelinfecties en bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel en de hulpstoffen.

De toediening van corticosteroïden zou het klinische beeld van diabetische, hypertensieve patiënten met neurologische en psychiatrische aandoeningen kunnen verergeren.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De bijwerkingen van cortison-therapie, aanzienlijk verminderd door het op de markt brengen van structureel gedefinieerde synthetische analogen, komen met grotere frequentie en grotere klinische relevantie voor na langdurige therapieën of bij hoge doses.

De apparaten en de interessante orgels zijn veelvoudig en behoren tot de meest risicovolle:

- de skeletspieren, onderworpen aan demineralisatieprocessen en breuken en myopathieën;

- het zenuwstelsel met zowel neurologische als psychiatrische veranderingen;

- het gastro-intestinale systeem dat wordt gekenmerkt door het verhoogde risico op maagzweren;

- de endocriene metabolische structuur met veranderingen van de hypothalamus-hypofyse-as, negativering van de stikstofbalans en veranderingen van het koolhydraatmetabolisme;

- de nier en het cardiovasculaire systeem onderworpen aan respectievelijk veranderingen van de hydro-elektrolytenbalans en hypertensie met een verhoogd risico op hartfalen.