FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL ® is een geneesmiddel op basis van Metronidazol

THERAPEUTISCHE GROEP: Antiprotozoën - Antimicrobiële gynaecologische antiseptica

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL ® wordt gebruikt in de gynaecologische sector bij de behandeling van urethritis en vaginitis ondersteund door Trichomonas vaginalis.

Werkingsmechanisme FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL ® is een geneesmiddel op basis van metronidazol, een actief ingrediënt dat kan worden gedefinieerd als een prodrug, omdat het wordt geactiveerd door reductie van de nitrogroep door het doelmicro-organisme in een anionische nitroradical.

Deze nieuwe zeer reactieve chemische soort is in staat om in wisselwerking te treden met het DNA van het micro-organisme, en vormt chemische complexen die de integriteit ervan ondermijnen, waardoor de levensvatbaarheid van de pathogene soort in gevaar wordt gebracht.

De werkzaamheid van Metronidazol is niet alleen aangetoond voor protozoa zoals Trichomonas vaginalis maar ook voor andere anaërobe protozoa zoals Giardia of Etamoeba in plaats van voor obligaat anerobe bacteriën zoals Bacteroides of micro-aerofiele bacteriën zoals Campylobacter en Helicobacter.

Beide gebruiken in vaginale ovules en in tabletten voor oraal gebruik, laat het actieve bestanddeel, na een zeer hoge intestinale absorptie, intact de lagere geslachtsorganen en urinewegen bereiken waar, in aanwezigheid van de pathogeen het zijn therapeutische actie uitvoert zonder de normaal verblijvende flora, belangrijk bij het beschermen van het milieu tegen verdere infecties.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

METRONIDAZOLE RESISTENTE TRICHOMONAS VAGINALIS STRIPS

Zhongguo Ji Sheng Chong Xue Yu Sheng Ji Chong Bing Za Zhi. 2012 30 juni; 30 (3): 210-3.

Werk dat het uiterlijk van Metronidazol-resistente Trichomonas Vaginalis-stammen veroordeelt, waarschijnlijk als gevolg van het ontstaan van nieuwe mutaties.

Deze stammen kunnen verantwoordelijk zijn voor bijzonder ernstige klinische beelden.

NIEUWE METHODEN VOOR HET LOSMAKEN VAN METRONIDAZOOL

Arzneimittelforschung. 2012 oktober; 62 (10): 490-5 ..

Klinische proef die innovatieve methoden voor de afgifte van metronidazol test, waarmee de farmacokinetische eigenschappen van het werkzame bestanddeel kunnen worden geoptimaliseerd, waardoor de benodigde doses voor het reproduceren van een adequaat therapeutisch effect worden verlaagd.

METRONIDAZOLE ENCEFALOPATHIE

Acta Neurol Taiwan. 2012 Jun; 21 (2): 74-8.

Gevalsrapport dat de verschijning onthult van enkele van de meest gevreesde bijwerkingen die verband houden met het gebruik van metronidazol, zoals encefalopathie, bij patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische gebreken.

Deze werken benadrukken het belang van waarschuwingen voor het gebruik van dit medicijn.

Wijze van gebruik en dosering

FLAGYL ®

Metronidazol 250 mg omhulde tabletten;

Eieren voor vaginaal gebruik van 500 mg Metronidazol.

Hoewel de specifieke dosis door de arts moet worden bepaald op basis van de klinische en fysiopathologische kenmerken van de patiënt, is de maximale orale dosis Metronidazol 2 gram per dag, verdeeld over ten minste 4 toedieningen.

Behandeling met vaginale eierstokken moet daarentegen ongeveer 10 dagen lang met een vaginaal ei per dag worden verlengd.

Waarschuwingen FLAGYL ® Metronidazol

Hoewel de behandeling met FLAGYL ® over het algemeen goed wordt verdragen, is het raadzaam om gedurende de gehele behandeling om medisch toezicht te vragen om maximale veiligheid en maximale werkzaamheid te garanderen.

Bijzondere voorzichtigheid dient te worden betracht bij het gebruik van dit geneesmiddel voor patiënten die lijden aan lever- en nieraandoeningen, bedenkend dat als het noodzakelijk is om de behandeling na de normale 10 dagen te verlengen, de arts periodiek de leverfunctie en het hematologische beeld moet controleren.

FLAGYL ® in tabletten bevat lactose, daarom is het gecontra-indiceerd bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en lactose-intolerantie.

De mogelijke roodachtige kleuring van de urine zou te wijten zijn aan de kenmerkende pigmentatie van het actieve ingrediënt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien het vermogen van Metronidazol om zowel placentaire als borstfilters door te nemen en zich te concentreren in farmacologisch actieve doses, zou het raadzaam zijn om dit medicijn niet te gebruiken tijdens de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

Hoewel Metronidazol bijzonder voordelige farmacokinetische eigenschappen heeft, zoals het minimaliseren van de mogelijke geneesmiddelinteracties, zou het raadzaam zijn alcohol- en lithiuminname tijdens FLAGYL®-therapie te vermijden, gezien het verhoogde risico op ernstige bijwerkingen.

Contra-indicaties FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, tijdens zwangerschap en borstvoeding en bij personen met hematologische en neurologische aandoeningen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Metronidazol-therapie kan hoofdpijn, misselijkheid, droge mond, metaalsmaak, duizeligheid, convulsies, neuropathieën en overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, vasomotorische veranderingen, urticaria en zeer zelden epidermale necrolyse veroorzaken.

In zeldzame gevallen, vooral in combinatie met alcoholinname, is een syndroom dat bekend staat als disulfiram-achtig beschreven, gekenmerkt door braken, hoofdpijn en krampende buikpijn.