CRINONE ® - progesteron

CRINONE ® is een op progesteron gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: Progestinisch

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® is een op progesteron gebaseerde gel die nuttig is als een adjuvans in de luteïnefase in het geval van onvruchtbaarheid en als een ondersteuning voor in-vitrofertilisatie, nuttig voor de oplossing van tubaire of endometriale problemen.

Crinone ® actiemechanisme - progesteron

CRINONE ® is een op progesteron gebaseerde gel, die de voortdurende afgifte van dit hormoon garandeert, dankzij de aanwezigheid van polymeren zoals polycarbophyl die zich kunnen hechten aan het uterusslijmvlies en de afgifte van progesteron vergemakkelijken.

Toegepast op het vaginale niveau, kan het progesteron zich voornamelijk in het baarmoedersegment ophopen, waardoor het first-pass metabolisme, en dus de productie van metabolieten met onderpand tot het progestageen, afneemt.

Het resultaat van deze eigenschappen is een actie die voornamelijk op het uterieniveau is geconcentreerd en die de overgang van de proliferatieve fase naar de secretoire fase van het endometrium medieert, nuttig voor het ontvangen van het gevormde embryo en het vergemakkelijken van de groei ervan.

Vanuit farmacokinetisch oogpunt maakt CRINONE ® in plaats daarvan de afgifte van progesteron mogelijk, die de maximale concentratie bereikt die gelijk is aan ongeveer 90 mg in 6 uur, en vervolgens geleidelijk afneemt tot de helft van de doses die na ongeveer 36 uur wordt waargenomen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. VAGINAAL GEL OF INTRAMUSCULAIRE INJECTIE?

Interessante studie die laat zien hoe van de 468 patiënten die met progesteron werden behandeld om de kunstmatige bevruchtingsfase te ondersteunen, degenen die met vaginale gel werden behandeld, meer tevreden zijn met de therapie, met gelijke resultaten vergeleken met de intramusculaire injectie van progesteron.

2. DOELTREFFENDHEID VAN DE COSOMMINISTRATIE VAN VAGINAAL EN MONDELING PROGESTERONE BIJ DE BEHANDELING VAN ONDUIDELIJKHEID

Een studie uitgevoerd bij 370 vrouwen jonger dan 45 jaar, waarbij gelijktijdige toediening van oraal en vaginaal progesteron zorgde voor een verlaging van de snelheid van abortus, terwijl het aantal bloedingsepisodes werd verminderd. Combinatietherapie zou daarom effectiever kunnen zijn dan monotherapie.

3. CRINONE ALS THERAPEUTISCHE OPTIE VOOR SECUNDAIRE AMENORREAS

Op progesteron gebaseerde gels zoals Crinone zijn met succes gebruikt bij de behandeling van secundaire amenorroe, wat zorgt voor een goede controle van de bloeding en een aanzienlijke verbetering van de endometriale gezondheid die wordt waargenomen door histologische coupes.

Wijze van gebruik en dosering

CRINONE ® 8% vaginale gel, die tot 90 mg progesteron per dosis kan afgeven:

progesteron moet worden ingenomen bij de eisprong of tussen de achttiende en de twintigste dag van de cyclus.

In het geval van in-vitrofertilisatie moet de inname van CRINONE® worden voortgezet tot de placenta volledig autonoom is, nuttig voor het remmen van mogelijke myometriale contracties en ter ondersteuning van de groei van het embryo.

Medisch toezicht is belangrijk, zowel in de beginfase van de behandeling als in de daaropvolgende periode van toediening.

Waarschuwingen CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® mag alleen worden toegediend na een zorgvuldig medisch onderzoek om de oorsprong van de geklaarde aandoeningen te verduidelijken.

Patiënten met lever- en nieraandoeningen, diabetes, hypertensie en hart- en vaatziekten, epilepsie en neurologische pathologieën moeten zorgvuldiger worden gecontroleerd door medisch personeel en worden gecontroleerd op het optreden van bijwerkingen.

In het laatste geval moet de arts beslissen over de mogelijke opschorting van de behandeling.

De aanwezigheid van vitamine C in de hulpstoffen van CRINONE ® kan verantwoordelijk zijn voor lokale bijwerkingen zoals brandende en slijmerige irritatie.

Sommige van de bijwerkingen die tijdens de behandeling met progestageen worden geklaagd, zoals vooral hoofdpijn en slaperigheid, kunnen de waarnemingsvermogens van de patiënt verminderen, waardoor het gevaarlijk is om machines en voertuigen te gebruiken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

CRINONE ® kan tijdens het eerste trimester van de zwangerschap worden gebruikt om te compenseren voor functionele tekortkomingen in het corpus luteum, die vervolgens worden vervangen door de secretoire activiteit van de placenta.

De inname aan de andere kant is gecontra-indiceerd tijdens de periode van borstvoeding, gezien het vermogen van progesteron om te worden uitgescheiden in de moedermelk, daarom aangenomen door het kind.

interacties

Hoewel de behandeling met CRINONE ® mogelijke interacties met andere actieve ingrediënten minimaliseert, moet worden voorkomen dat dit geneesmiddel wordt toegediend met andere producten voor vaginaal gebruik die het slijmvlies kunnen irriteren.

Contra-indicaties CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, borstkanker of oestrogeen-progestageen afhankelijke tumoren, veranderingen in leverfunctie en bestaande of eerdere trombo-embolische processen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De vaginale toediening van progesteron vermindert de verschijning van zowel acute als chronische bijwerkingen aanzienlijk, om een goede verdraagbaarheid van CRINONE ® -therapie te behouden

De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, migraine, slaperigheid, verhoogde borstspanning met gerelateerde pijn, vaginale vlekken en lokale irritatie.