MINIDIAB ® - Glipizide

MINIDIAB ® een geneesmiddel op basis van Glipizide.

THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglycemische stoffen - sulfonylureas

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties MINIDIAB ® - Glipizide

MINIDIAB ® wordt gebruikt als een farmacologisch hulpmiddel bij patiënten met type II diabetes, wanneer dieet en lichaamsbeweging niet voldoende zijn om een goede glykemische controle te garanderen.

Werkingsmechanisme MINIDIAB ® - Glipizide

Glipizide, het actieve bestanddeel van MINIDIAB ® is een sulfonylureumderivaat van de tweede generatie dat nuttig is bij het behandelen van hyperglycemie bij diabetespatiënten.

Wordt oraal ingenomen en wordt gemakkelijk geabsorbeerd op het niveau van de darm, wat een gevoelig hypoglycemisch effect garandeert, slechts na een half uur na orale inname

De therapeutische werking is te wijten aan het vermogen om de bètacel van de alvleesklier te bereiken, zichzelf te binden aan het afhankelijke kalium-ATP-kanaal door het te remmen en de membraandepolarisatie te vergemakkelijken met een daaruit voortvloeiende toename van intracellulaire calciumconcentraties, nuttig voor het verzekeren van de fusie van insuline-bevattende blaasjes met het celmembraan en de daaruit volgende afgifte van dit hormoon.

Verschillende studies lijken het ook eens te zijn over het beschermende effect van glipizide, nuttig bij het verminderen van het risico op trombose, het beschermen van de integriteit van endotheelcellen, ernstig aangetast bij patiënten met type II diabetes.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. GLIPIZIDE EN LICHAAMSSAMENSTELLING

Behandeling met glipizide, in tegenstelling tot wat werd waargenomen bij andere orale antidiabetica, had geen positief effect op de lichaamssamenstelling, waardoor het percentage vetweefsel dat zich concentreerde in het abdominale gebied vrijwel onveranderd bleef zonder bepaalde verbeteringen in de systolische en diastolische bloeddruk te garanderen.

2. GLIPIZIDE EN METFORMINE

Deze studie heeft aangetoond hoe de toevoeging van 2, 5 mg glipizide aan metformine, bij patiënten met type II diabetes die niet reageren op metformine monotherapie, de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel aanzienlijk kan verhogen, waardoor een goede glykemische controle en significante afname van geglycosyleerde hemoglobineconcentraties.

3. GLIBIZIDE: HET BELANG VAN DE JUISTE DOSERING

De formulering van de juiste dosering is een van de meest incidentele factoren voor de veiligheid en werkzaamheid van het therapeutisch protocol met orale hypoglycemische middelen. In dit geval werd in feite opgemerkt dat de toename van de dosering van glipizide van 5 tot 10 mg per dag, een vermindering van de percentages geglycosyleerde hemoglobine zelfs met 1% kan garanderen.

Wijze van gebruik en dosering

MINIDIAB® Glipizide 5 mg tabletten:

de hypoglycemische behandeling moet beginnen met de minimale effectieve dosis gelijk aan de ½ dagelijkse tablet vóór de hoofdmaaltijden.

Op basis van de glykemische controle verkregen uit de aanvangsdosis gedurende ongeveer twee weken behandeling, moet de juiste dosering worden ingesteld, nooit hoger dan de 4 tabletten per dag.

Een verdere aanpassing van de hypoglycemische therapie kan nodig zijn tijdens het werk of in het geval van gelijktijdige inname van andere antidiabetica.

Waarschuwingen MINIDIAB ® - Glipizide

MINIDIAB® dient te worden gebruikt bij patiënten met type II diabetes als een farmacologisch hulpmiddel dat nuttig is voor het regelen van bloedglucosespiegels in combinatie met een adequate levensstijl en een uitgebalanceerd dieet.

Vóór en tijdens de behandeling moet de concentratie van de bloedglucose periodiek worden geëvalueerd om de dosering van het geneesmiddel tijdens de procedure vast te stellen en eventueel aan te passen, om het verschijnen van episoden van hyper- en hypoglycemie te voorkomen en om een goede metabole controle te garanderen.

Medische supervisie is van fundamenteel belang ook voor die patiënten die lijden aan een verminderde lever- en nierfunctie, voor wie de hypoglycemische effecten van de therapie gedeeltelijk kunnen worden geaccentueerd.

Het is goed om te onthouden dat een ontoereikende dosering van MINIDIAB® het risico op hypoglykemie, verwacht door sommige waarschuwingssignalen, zou kunnen vergroten, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Glipizide is, net als andere sulfonylurea en andere orale antidiabetica, gecontra-indiceerd, zowel tijdens de dracht als tijdens de volgende fase van de borstvoeding.

Op deze momenten wordt in het algemeen het gebruik van hypoglycemische geneesmiddelen meer bestudeerd en het gestandaardiseerde therapeutische effect als insuline wordt gekozen.

interacties

Dicumarol en dicumarolderivaten, monoamineoxidaseremmers, sulfonamiden, fenylbutazon, chlooramfenicol, cyclofosfamide, probenecide, fenirmidol en salicylaten kunnen het hypoglycemische effect van MINIDIAB ® verhogen, wat het risico op hypoglykemie bij de behandelde patiënt verhoogt.

Daarentegen kunnen adrenaline, corticosteroïden, orale anticonceptiva en thiazidediuretica de therapeutische werkzaamheid van glipizide verminderen, waardoor het geneesmiddel het glucosemetabolisme niet kan beheersen.

Interacties met ernstige gevolgen kunnen ook optreden na het gelijktijdige gebruik van glipizide en alcohol of warfarine.

Contra-indicaties MINIDIAB ® - Glipizide

MINIDIAB® is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus van het eerste type, ernstige lever- en nierdisfunctie, precoma en diabetisch coma, keto-diabetische acidose, in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen en tijdens zwangerschap en 'borstvoeding

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De hypoglycemische therapie met sulfonylurea van de tweede generatie zoals het glipizide in MINIDIAB ® was beslist veiliger en werd goed verdragen vergeleken met oudere sulfonylurea.

In feite zijn de gevallen van hypoglykemie, hoewel aanwezig, aanzienlijk verminderd, en blijven zij beperkt tot de meest gevoelige patiënten zoals ouderen, alcoholisten, patiënten met verminderde lever- en nierfunctie en patiënten die met excessieve doses van het medicijn zijn behandeld.

Gastro-intestinale stoornissen, hematologische veranderingen, overgevoeligheidsreacties en verminderde leverfunctie werden alleen waargenomen in zeldzame gevallen en onmiddellijk hersteld na stopzetting van de behandeling.