CLIPPER ® is een geneesmiddel op basis van beclometasondipropionaat
THERAPEUTISCHE GROEP: Steroid anti-inflammatoire darm - Glucorticoïde
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties CLIPPER ® Beclometasondipropionaat
CLIPPER ® is nuttig bij de behandeling van inflammatoire darmaandoeningen zoals milde tot matige colitis ulcerosa.
Werkingsmechanisme CLIPPER ® Beclometasondipropionaat
CLIPPER ® is een steroïde ontstekingsremmende medicatie op basis van beclometasondipropionaat, een krachtig corticosteroïd dat, oraal ingenomen, de maagbarrière ongedeerd passeert en zich concentreert op het darmniveau, waar het zijn biologische functie uitoefent.
De lage systemische absorptie en het belangrijke lokale effect maken het mogelijk dat dit actieve ingrediënt selectief op het darmslijmvlies werkt, dat een specifieke nucleaire receptor bindt die in staat is tot het moduleren van de expressie van genen die betrokken zijn bij de regulatie van activatie van ontstekingsproces, en meer juist om het enzym fosfolipase A2 te remmen, noodzakelijk voor de synthese van ontstekingsmediatoren behorend tot de categorie van metabolieten van arachidonzuur zoals prostaglandinen, prostacyclines en leukotriënen.
Verder lijkt hetzelfde actieve ingrediënt in staat om de expressie van eiwitten met anti-oedeemactiviteit te verhogen.
Gezien de lage systemische absorptie van beclomethason, zijn de metabole effecten van dit actieve ingrediënt minimaal en niet in staat om de normale bloedparameters te variëren.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. NUT VAN BECLOMETASON IN KLINISCHE PRAKTIJK
Beclomethasondipropionaat is een van de orale ontstekingsremmende steroïde geneesmiddelen die in de klinische praktijk worden gebruikt voor de behandeling van ontstekingsziekten van het darmkanaal. Deze multicenter studie toonde aan dat de toediening van 5 mg van dit actieve ingrediënt een remissie van de symptomen kan garanderen bij ongeveer tweederde van de behandelde patiënten, met een goed veiligheidsprofiel
2. BECLOMETASONE DEPROPIONATED IN DE ULCERATIEVE COLITIS
Deze studie onder 64 patiënten met colitis ulcerosa liet zien hoe orale behandeling met beclomethasondipropionaat nuttig kan zijn bij het verbeteren van de symptomen bij patiënten die niet reageren op mesalazine. De mogelijkheid om te kunnen kiezen voor een ander medicijn dan mesalazine, maar net zo effectief, stelt de arts in staat om zelfs in de moeilijkste gevallen te handelen.
3. BECLOMETASONE VERSTREKT IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD
Hoewel het gebruik van beclomethason op kinderleeftijd nog steeds sterk wordt besproken, heeft dit volledig Italiaanse onderzoek aangetoond hoe de toediening gedurende 4 weken van dit geneesmiddel een remissie van de symptomatologie kan garanderen bij patiënten die aan meer effectieve en snellere colitis ulcerosa lijden, vergeleken met die verkrijgbaar met andere geneesmiddelen zoals mesalazine
Wijze van gebruik en dosering
CLIPPER ® 5 mg maagsapresistente tabletten van beclomethasondipropionaat: de referentiedosis is één tablet per dag, 's ochtends gedurende niet meer dan 4 opeenvolgende weken.
CLIPPER ® rectale suspensie van 3 mg beclomethasondipropionaat : het wordt aanbevolen om een avondmaal voor het slapengaan een klysma aan te brengen gedurende 3-4 cycli.
In ieder geval moet de arts, na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologische situatie van de patiënt, de juiste formulering van de dosering en de juiste doseringsinstructies vaststellen.
Waarschuwingen CLIPPER ® Beclometasondipropionaat
Inname van CLIPPER ® dient met bijzondere zorgvuldigheid en strikt medisch toezicht te worden uitgevoerd bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie, gezien het gebrek aan wetenschappelijke documentatie om mogelijke risico's en bijwerkingen te evalueren.
In het geval van reeds bestaande of contextuele darminfecties, moet de behandeling met CLIPPER ® gepaard gaan met een antibioticum dat de persistentie van de ziekteverwekker vermijdt.
De aanwezigheid van hoofdpijn, een van de bijwerkingen van beclomethason-therapie, kan het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van beclomethason voor de gezondheid van de foetus tijdens gebruik tijdens de zwangerschap kunnen verduidelijken, beperkt het gebruik ervan gedurende de zwangerschap sterk, met name de rigiditeit in het eerste trimester en in de daaropvolgende periode van borstvoeding.
interacties
De verminderde systemische absorptie van beclomethason minimaliseert het risico op interacties met andere actieve ingrediënten.
Op dit moment zijn klinisch significante interacties tussen CLIPPER ® en andere geneesmiddelen niet bekend.
Contra-indicaties CLIPPER ® Beclometasondipropionaat
CLIPPER ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of een van de hulpstoffen en tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Bovendien beperkt het sterke ontstekingsremmende vermogen het gebruik ervan in het geval van tuberculeuze, schimmel- of virale lokale infecties en abcessen, obstructies of peritonitis.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
De lage systemische absorptie en de goede verdraagzaamheid van het actieve bestanddeel maken CLIPPER ® tot een veilig geneesmiddel zonder klinisch significante bijwerkingen.
De belangrijkste gedocumenteerde bijwerkingen waren in het maag-darmkanaal, met misselijkheid, diarree en buikpijn en nerveuze pijn met hoofdpijn.
In zeldzame gevallen zijn allergische reacties en menstruatiestoornissen waargenomen, altijd van bescheiden aard
Notes
CLIPPER ® is een geneesmiddel dat op recept verkrijgbaar is.
