Wat is Inlyta - axitinib?
Inlyta is een geneesmiddel dat de werkzame stof axitinib bevat . Het is verkrijgbaar als tabletten (1, 3, 5 en 7 mg)
Wat is Inlyta - axitinib gebruikt voor?
Inlyta wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom, een type nierkanker. "Geavanceerd" betekent dat de kanker zich begint te verspreiden. Inlyta wordt gebruikt als de behandeling met Sutent (sunitinib) of "cytokines" (een ander middel tegen kanker) is mislukt. Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Inlyta - axitinib gebruikt?
Behandeling met Inlyta moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker. De aanbevolen startdosering is tweemaal daags 5 mg, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur. De dosis kan worden gevarieerd afhankelijk van de reactie van de patiënt. Bij patiënten die de 5 mg-dosis goed verdragen, geen hoge bloeddruk hebben en geen bloeddrukverlagende geneesmiddelen gebruiken, kan de dosis aanvankelijk worden verhoogd tot 7 mg en daarna tot een maximum van 10 mg tweemaal daags. Om bepaalde bijwerkingen te behandelen, kan het nodig zijn de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten. Bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken, moet uw arts mogelijk de dosis Inlyta aanpassen. Patiënten met een gematigde verminderde leverfunctie dienen een begindosis van 2 mg tweemaal daags te krijgen. Inlyta mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen.
Hoe werkt Inlyta - axitinib?
De werkzame stof in Inlyta, axitinib, werkt door het blokkeren van bepaalde enzymen die bekend staan als tyrosinekinasen die voorkomen in de receptoren van de "vasculaire endotheliale groeifactor" (VEGF) op het oppervlak van tumorcellen. VEGF-receptoren dragen bij aan de groei en verspreiding van kankercellen en de ontwikkeling van bloedvaten die de tumor voeden. Door deze receptoren te blokkeren, helpt Inlyta de groei en verspreiding van de tumor te vertragen en de bloedstroom te onderbreken waardoor kankercellen kunnen groeien.
Hoe is Inlyta - axitinib onderzocht?
Inlyta werd vergeleken met sorafenib (een ander middel tegen kanker) in een hoofdonderzoek met 723 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom die niet positief reageerden op eerdere behandeling met andere middelen tegen kanker zoals sunitinib of cytokines. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de periode waarin patiënten leefden zonder de tumor te verslechteren.
Welke voordelen bleek Inlyta - axitinib tijdens de studies te hebben?
Inlyta was werkzamer dan sorafenib bij de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom. Patiënten die met Inlyta werden behandeld, leefden gemiddeld 6, 7 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, vergeleken met 4, 7 maanden voor patiënten die met sorafenib werden behandeld. De effecten waren beter bij die patiënten die eerder met cytokines waren behandeld in plaats van sunitinib.
Welke risico's houdt het gebruik van Inlyta - axitinib in?
De ernstigste bijwerkingen van Inlyta zijn voorvallen die verband houden met hartfalen (wanneer het hart niet in staat is voldoende bloed in het lichaam te pompen), embolische en trombotische arteriële of veneuze gebeurtenissen (bloedstolsels in de bloedvaten of aderen), bloedingen (bloeding), gastro-intestinale perforatie (perforatie van de darm) en vorming van fistels (abnormale communicatiekanalen die worden gecreëerd tussen de darm en andere organen), hypertensieve crisis (ernstige stijging van de bloeddruk) en reversibel posterior encefalopathiesyndroom (zwelling omkeerbaar in de hersenen). De meest voorkomende bijwerkingen van Inlyta (waargenomen bij meer dan 20% van de patiënten) zijn diarree, hypertensie (hoge bloeddruk), vermoeidheid (moeheid), dysfonie (spraakstoornis), misselijkheid (misselijkheid), afgenomen palmo-plantaire eetlust en erythrodysaesthesie (huiduitslag en gevoelloosheid van de handpalmen en voetzolen). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkingen en bijwerkingen die zijn gemeld voor Inlyta.
Waarom is Inlyta - axitinib goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Inlyta is aangetoond bij de behandeling van patiënten met gevorderd niercelcarcinoom waarvoor therapie met Sutent of een cytokine niet succesvol was. Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van het geneesmiddel vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen van dezelfde klasse en worden ze als acceptabel en beheersbaar beschouwd. Daarom heeft het CHMP besloten dat de voordelen van Inlyta groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Inlyta.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Inlyta - axitinib te waarborgen?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Inlyta zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Inlyta, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Meer informatie over Inlyta - axitinib
Op 3 september 2012 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Inlyta afgegeven. Voor meer informatie over de behandeling met Inlyta, lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of de apotheker. Laatste update van deze samenvatting: 06-2014.
