INSUMAN ® Oplosbare humane insuline

INSUMAN ® een geneesmiddel op basis van humane insuline

THERAPEUTISCHE GROEP: humane insuline voor injecteerbaar gebruik met regelmatige actie

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties INSUMAN ® Oplosbare humane insuline

INSUMAN ® is een hypoglycemisch geneesmiddel op basis van humane insuline dat nuttig is bij de behandeling van diabetes mellitus, hyperglykemische coma, ketoacidose en zwangerschapsdiabetes.

Werkingsmechanisme INSUMAN ® Oplosbare humane insuline

De insuline in INSUMAN ® geproduceerd door recombinant DNA-technologie in E.Coli weerspiegelt perfect de structuur van het endogene hormoon en vormt zo de zogenaamde oplosbare humane insuline.

Als zodanig wordt het subcutaan geïnjecteerd, hetgeen zijn therapeutische werking na ongeveer 30 minuten manifesteert, met een optimalisatie van de activiteit binnen de eerste vier uur en een maximale actieduur van negen uur.

Ondanks de bovengenoemde farmacokinetische eigenschappen is de halfwaardetijd van insuline in bloed zeer kort, van ongeveer 4 - 6 minuten, omdat het insuline-receptoren die tot expressie worden gebracht door insuline-gevoelige weefsels zoals adipose en spierweefsels snel kunnen binden en intracellulaire routes activeren die betrokken zijn bij optimalisatie van de inname en consumptie van bloedglucose.

Op het spierniveau wordt glycolyse, proteosynthese, glycogeensynthese zelfs bevorderd en glycogenolyse en proteolyse worden geremd, terwijl op het adipocytniveau het lipogenesemechanisme wordt geactiveerd.

De hypoglycemische werking van insuline komt ook voor op leverniveau, waar het fungeert als een enzyminducerend hormoon dat betrokken is bij de glycogeensynthese en bij de lipogenese, en zo de lipolyse, glycogenolyse en gluconeogenen remt, waardoor glycemische toename kan worden veroorzaakt.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. INSULINE EN DOPEN

Verschillende hormonen worden gebruikt door ongeschikte professionele atleten in de schadelijke en onsportieve praktijk van doping. Recent bewijs suggereert de toenemende rol van IFG1 en insuline in de sportpraktijk, nuttig voor het verbeteren van spierstructuren door zowel een eiwitsynthese als een significante toename van spierglycogeenvoorraden te induceren. Verschillende tests, meer en meer nauwkeurig en betrouwbaar, waarvan sommige ook het genetische aspect gebruiken, probeer dagelijks om deze onjuiste praktijk te bestrijden.

2. INSULIN EN NIEUWE MECHANISMEN VAN AANWERVING

Het groeiend aantal diabetespatiënten, zowel eerste als tweede type, die insulinetherapie nodig hebben om een goede glykemische controle te waarborgen, daagt farmaceutische bedrijven uit om nieuwe release-instrumenten te ontwikkelen die een snellere en eenvoudigere aanname van dit probleem mogelijk maken. hormoon. Momenteel zijn er nieuwe technieken zoals insuline in aërosolen en vloeibare insuline om via de mondmucosa te nemen, maar deze produceren nog niet de verwachte resultaten.

3. ACUTE ISCHEMISCHE ICTUS EN HYPERGLYCEMIE

De hyperglycemie na acute ischemische beroerte wordt vaak gekenmerkt door een dodelijk verloop van moeilijke behandeling. In deze studie stellen we een regelmatig intraveneus infuusprotocol van insuline voor dat de glykemische niveaus aanzienlijk kan verbeteren, waardoor ze weer normaal worden.

Wijze van gebruik en dosering

INSUMAN ® 100 IE / ml oplossing voor injectie 5 ml-flesjes: hoewel er referentiebereiken zijn voor insulinetherapie, die in het algemeen variëren van 0, 5 IU tot 1 IU per kg lichaamsgewicht per dag voor diabetespatiënten van het eerste type en van 0, 3 tot 0, 6 UI pro Kg sterft voor tweede type diabetespatiënten, de precieze toedieningsformulering moet door de arts worden vastgesteld na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologisch-pathologische toestand van de patiënt en zijn glycemische balans.

Inname van INSUMAN ® moet ongeveer 30 minuten vóór een koolhydraatmaaltijd worden gedaan door subcutane injecties in het algemeen in het abdominale gedeelte.

Andere toepassingen dan subcutaan gebruik zijn bedoeld voor medisch personeel in het ziekenhuis.

Waarschuwingen INSUMAN ® Oplosbare humane insuline

Het succes van de insulinetherapie hangt sterk samen met de actieve deelname van de patiënt aan de therapeutische procedure en dus aan de medische supervisie.

De patiënt moet op de hoogte worden gebracht en tegelijkertijd alle noodzakelijke voorzieningen treffen om te zorgen voor de juiste bereiding, opslag en injectie van het geneesmiddel, die de eerste tekenen van hypoglykemie kunnen herkennen en de acties kunnen uitvoeren die nuttig zijn om een verergering van de symptomen te voorkomen. .

Het is duidelijk dat een verkeerde formulering van de dosering kan leiden tot ernstige gevolgen voor de gezondheid van de patiënt, met hypoglycemische crises in geval van te hoge doseringen en gepaard gaande hyperglycemie in de ernstigste gevallen van diabetische ketoacidose in te lage doseringen.

Om dezelfde reden moet uw arts toezicht houden op de suspensies, veranderingen of dosisaanpassingen.

In het geval van een verminderde nierfunctie kan het nodig zijn om de dosis van het gebruikte medicijn te verminderen.

Het mogelijk optreden van hypoglykemie kan de perceptieve capaciteiten van de patiënt verminderen, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Insuline vertegenwoordigt de enige mogelijke therapeutische benadering van zwangerschapsdiabetes.

Het uitstekende veiligheidsprofiel dat wordt waargenomen voor dit hormoon is kennelijk te wijten aan het onvermogen om de placentabarrière over te steken en de metabole kenmerken van de foetus te beschermen.

INSUMAN ® kan daarom tijdens de zwangerschap worden gebruikt, uiteraard onder strikt medisch toezicht.

interacties

Het hypoglycemische effect van humane insuline kan aanzienlijk worden geschud door de gelijktijdige inname van verschillende actieve ingrediënten.

Bijvoorbeeld, de gelijktijdige toediening van orale hypoglycemische middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden, zou het hypoglycemische effect van insuline kunnen verhogen door patiënten aan talrijke risico's te onderwerpen.

Daarentegen zou het gebruik van orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica het therapeutische effect van INSUMAN ® kunnen verminderen .

In beide gevallen is het daarom noodzakelijk om over te gaan tot een aanpassing van de dosering om de glycemische balans onder controle te houden.

Contra-indicaties INSUMAN ® Oplosbare humane insuline

INSUMAN ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Subcutane toediening van oplosbare humane insuline wordt vaak geassocieerd met bijwerkingen van verschillend klinisch en lokaal of systemisch karakter.

Onder de belangrijkste bijwerkingen van gelokaliseerde interesse is het mogelijk om de aanwezigheid van roodheid, pijn en jeuk op de plaats van injectie of lipoatrofie te observeren na het niet-roteren van de inentingspunten.

De systemische effecten aan de andere kant kunnen te wijten zijn aan gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties met gastro-intestinale stoornissen, oedeem, ademhalingsmoeilijkheden, palpitaties en hypotensie.

Hypoglycemie blijft echter de meest voorkomende en risicovolle collaterale reactie op de menselijke gezondheid, gekenmerkt door koud zweet, huidblarheid, nervositeit, trillen, angst, vermoeidheid, zwakte, verwarring, concentratieproblemen, hoofdpijn, misselijkheid, hartkloppingen, visusstoornissen en in ernstige gevallen verlies van bewustzijn en dood.