Wat is Izba en waar wordt het voor gebruikt?
Izba is een oplossing voor oogdruppels die de werkzame stof travoprost bevat . Het wordt gebruikt om de intraoculaire druk (druk in het oog) te verlagen bij volwassenen met openhoekglaucoom (een ziekte waarbij de oogdruk toeneemt omdat de vloeistof niet uit het oog kan stromen) en bij de getroffen volwassenen van oculaire hypertensie (oogdruk hoger dan normaal).
Hoe wordt Izba gebruikt - travoprost?
Izba is beschikbaar als oogdruppeloplossing (30 microgram / ml) en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De dosis is eenmaal daags één druppel Izba in het aangedane oog of de aangedane ogen, bij voorkeur 's avonds. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Izba - travoprost?
Wanneer de druk in het oog toeneemt, veroorzaakt dit schade aan het netvlies (het lichtgevoelige membraan achter in het oog) en aan de oogzenuw die signalen vanuit het oog naar de hersenen stuurt, kan dit leiden tot ernstig gezichtsverlies en zelfs blindheid. Door de druk te verlagen, vermindert Izba het risico op letsel.
De werkzame stof in Izba, travoprost, is een analoog van prostaglandinen (een kunstmatige kopie van een prostaglandine, een stof die van nature in het lichaam wordt aangetroffen). In het oog verhogen prostaglandinen de afvoer van kamerwater (transparante vloeistof aanwezig in het oog) naar de buitenkant. Izba werkt op dezelfde manier en verhoogt de stroming van kamerwater naar de buitenkant van het oog en helpt daarmee om de intraoculaire druk te verminderen.
Welke voordelen bleek Izba - travoprost tijdens de studies te hebben?
Een oogdruppeloplossing met travoprost in een concentratie van 40 microgram / ml is al sinds 2001 in de EU toegelaten onder de naam Travatan. Izba (30 microgram / ml) is onderzocht in een hoofdonderzoek met 864 patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie, waarvan de gemiddelde oogdruk 27 mmHg was. De studie toonde aan dat Izba net zo effectief was als Travatan bij het verminderen van de oogdruk na 2 weken, 6 weken en 3 maanden behandeling. Beide geneesmiddelen waren eenmaal per dag 's avonds in het aangetaste oog in één druppel druppel toegediend. Bij patiënten die Izba gebruikten was de oogdruk (gemeten om 8 uur) 19, 4, 19, 3 en 19, 2 mmHg na respectievelijk 2 weken, 6 weken en 3 maanden behandeling, wat overeenkwam met de druk die op vergelijkbare tijden werd gedetecteerd. bij patiënten die werden behandeld met Travatan (19, 5, 19, 3 en 19, 3 mmHg).
Welke risico's houdt het gebruik van Izba - travoprost in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Izba (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn oculaire hyperemie (verhoogde bloedtoevoer in het oog, die roodheid en irritatie veroorzaakt). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Izba-travoprost goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Izba groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Izba's goedkeuring voor gebruik in de EU te verlenen. Het CHMP merkte op dat Izba 30 microgram / ml even effectief is als de travoprost-oplossing van 40 microgram / ml. Het veiligheidsprofiel van Izba leek beter dan dat van de meer geconcentreerde oplossing, omdat de bijwerkingen minder frequent waren bij Izba.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Izba-travoprost te waarborgen?
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Izba te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Izba, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten. Verdere informatie is beschikbaar in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Izba - travoprost
Op 20 februari 2014 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning verleend voor Izba, geldig in de hele Europese Unie. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Izba.
Laatste update van deze samenvatting: 02-2014.
