STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® is een testosteron-medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: Androgenen, derivaten van 3-oxoandrostene

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® is een op testosteron gebaseerd medicijn in buccale mucus-adhesieve tabletten, gebruikt voor de behandeling van symptomen van constitutieve deficiëntie van dit hormoon dat aanwezig is in verschillende omstandigheden zoals hypogonadisme en vertraagde puberteit, gediagnosticeerd door klinische en biochemische testen.

Werkingsmechanisme STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® presenteert een innovatieve testosteroninnamemethode, voorgesteld door adhesieve mucus buccale tabletten. Door deze tabletten aangebracht op het tandvlees of op de binnenoppervlakken van de wangen, wordt testosteron geabsorbeerd door de onderliggende veneuze plexus en gericht op de superieure vena cava, komt het circulatiesysteem binnen zonder het effect van eerste hepatische passage te ondergaan.

Dit specifieke afgiftesysteem maakt daarom het bereiken van maximale plasmaconcentraties mogelijk in ongeveer 10-12 uur, die de neiging hebben om geleidelijk 4 uur na het verwijderen van de tablet te verminderen.

Gekoppeld aan plasma-eiwitten bereikt testosteron de verschillende weefsels, waar het gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd tot oestradiol, deels tot DHT, dat is gekoppeld aan steroïde hormoonreceptoren en het genexpressieprofiel van de doelcel moduleert.

De therapeutische werking van testosteron kan daarom worden teruggevoerd op zijn sleutelrol bij het garanderen van de juiste rijping van mannelijke secundaire personages, bij het beheersen van seksuele activiteit, bij het induceren van een algehele anabole fase op zowel spier-, bot- als hemopoëtisch niveau.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. VERGELIJKING VAN LEVERINGSSYSTEMEN

Werk dat aantoont hoe de inname van testosteron in de vorm van adhesieve mondslijmtabletten de fysiologische testosteronconcentraties sneller en doeltreffender kan herstellen dan andere toedieningsmethoden, zoals transdermale pleisters.

2. STRIANT, EEN FARMACOCINETISCH EFFECTIEF ALTERNATIEF

Pure farmacokinetische studie die aantoont hoe het gebruik van Striant, dus de aanname van testosteron door buccaal slijm, een effectief en veilig alternatief voor conventionele vervangende therapieën kan garanderen.

3. STRIANT IN HET HYPOGONADISME

Verdere farmacokinetische studie uitgevoerd bij patiënten die lijden aan hypogonadisme, wat aantoont hoe het nemen van Striant in slechts 24 uur kan bijdragen aan het bereiken van serum fysiologische testosteronconcentraties, wat nog betere resultaten garandeert dan crèmes of patches op basis van testosteron.

Wijze van gebruik en dosering

STRIANT ®

30 mg buproptabletten met slijmvliezen van testosteron:

de mondslijmtablet voor de mond moet op het tandvleesgebied of op de binnenzijde van de wangen worden aangebracht en moet goed worden aangehecht, zodat het niet met voedsel wordt ingenomen.

De dosering en de timing van de aanname moeten noodzakelijkerwijs worden bepaald door de arts, die tegelijkertijd het belang van de juiste toepassing van de pleister moet ophelderen.

Bij oudere patiënten en volwassenen is de aanbevolen dosis gewoonlijk twee tabletten per dag, die 12 uur na elkaar moeten worden aangebracht.

Waarschuwingen STRIANT ® - Testosteron

Het gebruik van STRIANT ® is ondergeschikt aan de klinische en biochemische diagnose van testosterondeficiëntie en aan een zorgvuldig medisch onderzoek, nuttig voor het evalueren van de prescriptieve geschiktheid en therapeutische compatibiliteit.

In feite moeten patiënten die lijden aan hypertensie, epilepsie, bekendheid of geschiedenis van neoplastische pathologieën, cardiovasculaire, hepatische, renale en metabole pathologieën, zorgvuldig de kosten-batenverhouding van deze therapie met hun arts evalueren, waarbij de mogelijke noodzaak van periodieke controles noodzakelijk is om de therapeutische werkzaamheid en de staat van psychofysieke gezondheid te verifiëren.

De arts zou in feite de therapie onmiddellijk moeten stoppen, bij het verschijnen van de eerste tekenen van onbalans, zowel organisch-functioneel als gedragsmatig.

In de bovengenoemde gevallen zouden periodieke controles geïndiceerd kunnen worden, nuttig voor het beoordelen van de fysieke en mentale gezondheidstoestand van de patiënt, en zorgen voor onmiddellijke opschorting van de therapie na het optreden van de eerste bijwerkingen.

Het gebruik in de prepubera-leeftijd zou in plaats daarvan met bijzondere aandacht moeten plaatsvinden, gezien de mogelijke schadelijke effecten op botgroei en op de te snelle ontwikkeling van de mannelijke geslachtsorganen.

Dit medicijn bevat lactose, daarom zouden patiënten met zeldzame erfelijke problemen als galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dit medicijn niet mogen gebruiken

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

STRIANT ® is een geneesmiddel gereserveerd voor de behandeling van mannelijke ziekten.

Het gebruik bij vrouwen en het induceren van virilisatie, indien uitgevoerd tijdens de zwangerschap, zou het normale proces van de ontwikkeling van de foetus kunnen veranderen, waardoor sommige functies zoals reproductie zouden worden aangetast.

interacties

De verschillende klinische onderzoeken die zijn gericht op de studie van de farmacokinetische eigenschappen van testosteron, hebben drie mogelijke klinisch relevante interacties waargenomen, die naar voren kwamen na de gelijktijdige aanname van:

• Anticoagulantia: verantwoordelijk voor een verhoogd bloedingsrisico;
• Hypoglykemische middelen: in staat om hypoglycemie te induceren bij patiënten die worden behandeld;
• Corticosteroïden: verantwoordelijk voor de toename van retentie op waterbasis met als gevolg oedeem en hypertensie.

Het is ook belangrijk om te onthouden dat de inname van androgenen sommige laboratoriumparameters zou kunnen veranderen, vooral die met betrekking tot de lever-, nier-, lipidemische en schildklierfunctie.

Contra-indicaties STRIANT ® - Testosteron

De inname van testosteron is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen, borstkanker, oestrogeenafhankelijke neoplasmata, kanker en prostaathypertrofie, voorgeschiedenis van hepatocarcinoom, hypercalciëmie, nefrotisch syndroom, zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring hebben de bijwerkingen van hormoonvervangende therapie op basis van testosteron het best gekarakteriseerd.

Deze effecten, die met grotere frequentie en klinische ernst worden uitgevoerd bij gebruik buiten medische indicaties (zie doping), hebben betrekking op verschillende organen en systemen met:

• gewichtstoename, waterretentie, oedeem en hypertensie in ernstige gevallen;
• spierkrampen en spierpijn;
• acne, hirsutisme, alopecia;
• Nervositeit en psychiatrische symptomen;
• Hyperstimulatie seksuele bolaandoeningen;
• Prostaathypertrofie;
• gynaecomastie;
• Oliogoazoospermia met testiculaire atrofie in de ernstigste gevallen.

Naast de bovengenoemde bijwerkingen, typisch voor androgeentherapie, zijn er ook die gerelateerd aan de specifieke gebruikswijze, zoals irritatie op de plaats van toediening, vermoeidheid, gingivitis en veranderingen in smaak.

Notes

STRIANT ® is alleen te koop onder medisch voorschrift.

STRIANT ® is een anabole stof, daarom is het gebruik ervan, buiten de medische voorschriften op pathologische basis, verboden in de race en uit de race.