MERCILON ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + desogestrel
THERAPEUTISCHE GROEP: systemische hormonale anticonceptiva - progestageen en oestrogenen, vaste combinatie
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties MERCILON ® - Anticonceptiepil
MERCILON ® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.
Werkingsmechanisme MERCILON ® - Anticonceptiepil
De aanwezigheid van desogestrel als progestageen in MERCILON ® maakt de classificatie van dit geneesmiddel onder orale anticonceptiva van de derde generatie mogelijk.
Geboren met als hoofddoel het elimineren van enkele van de meest voorkomende en irritante neveneffecten van orale anticonceptie, zoals gewichtstoename en huidaandoeningen, hebben anticonceptiva die tot deze nieuwe generatie behoren, bewezen effectief te zijn bij het voorkomen van deze stoornissen, maar zijn tegelijkertijd gerelateerd aan een significante toename van het cardiovasculaire risico, het belangrijkste onderwerp van discussie in de verschillende internationale organisaties.
De anticonceptieve werking wordt in plaats daarvan gegarandeerd door de aanwezigheid van een oestrogeen zoals ethinylestradiol en een progestogeen zoals desogestrel, die bij de gebruikte doseringen zowel de afscheiding van gonadotropinen als de daaruit volgende ovulatie kunnen remmen, dat de opkomst van de spermatozoa in het vrouwelijke genitale kanaal, dankzij de inductie van chemisch-fysische variaties van het cervicaal slijm.
De halfwaardetijd van beide actieve ingrediënten, geschat op ongeveer 24 uur, garandeert maximale anticonceptiedekking door eenvoudigweg één tablet per dag toe te dienen.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. MERCILON EN PATROON VAN BLOED
Klinisch onderzoek dat aantoont dat anticonceptiva zoals MERCILON, bestaande uit desogetrel en ethinylestradiol in doses van 150 mcg / 20 mcg, een bloedingspatroon vertonen dat vergelijkbaar is met dat van de meest gebruikte anticonceptiva.
2. MERCILON EN METABOLISCHE PARAMETERS
Studie uitgevoerd om de effecten te evalueren van een anticonceptieve therapie op basis van ethinylestradiol en desogestrel op enkele metabole parameters zoals hemostatische balans, lipideconcentraties en glucosemetabolisme. Ook in dit geval lijken de resultaten samen te vallen met die van andere, meer gebruikte voorbehoedsmiddelen, zonder de toename van embolische trombus-episodes te rechtvaardigen die zijn beschreven na de inname van orale anticonceptiva van de derde generatie.
3. CONTRACEPTIVES VAN DE DERDE GENERATIE EN POLYCHISTISCH OBSYSTEEM
Polycysteus ovariumsyndroom is een ziekte die wordt gekenmerkt door hyperandrogenisme, metabole pathologieën zoals insulineresistentie en cardiovasculaire ziekten. De toediening van orale anticonceptiva van de derde generatie is nuttig gebleken bij het verlagen van de bloedspiegels van testosteron, maar is tegelijkertijd gevaarlijk vanwege het verhoogde risico op cardiovasculaire voorvallen als gevolg van de verhoogde concentratie van totaal cholesterol en triglyceriden.
Wijze van gebruik en dosering
MERCILON ® tabletten omhuld met 20 mcg ethnylestradiol en 150 mcg desogestrel:
de maximale anticonceptiedekking van het geneesmiddel wordt gegarandeerd door de dagelijkse inname, bij voorkeur op hetzelfde moment, van een enkele tablet.
Over het algemeen is het doseringsschema zo geformuleerd dat het voorziet in ononderbroken inname van 21 dagen, afgewisseld met 7-daagse perioden van suspensie, waarbij opschortingsbloedingen vergelijkbaar met de fysiologische menstruatie moeten plaatsvinden.
De inname van MERCILON ® moet beginnen vanaf de eerste dag van de menstruatie, als het de eerste gebruikte orale anticonceptiestrategie weergeeft, aangezien de maximale dekking pas na de tweede behandelingscyclus wordt bereikt.
In het geval van alternatieve hormonale anticonceptiemethoden, van recente zwangerschappen of abortussen, kan de timing van de aanname variaties lijden.
Alvorens dit anticonceptiemiddel te nemen, is een medisch consult vereist gevolgd door een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek.
Waarschuwingen MERCILON ® - Anticonceptiepil
De inname van gecombineerde hormonale anticonceptiva moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek om de prescriptieve geschiktheid en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die interfereren met de normale biologische activiteiten van het geneesmiddel te evalueren.
Gezien het verhoogde risico op het ontwikkelen van trombo-embolische aandoeningen en aandoeningen van verschillende aard, gerelateerd aan de inname van orale anticonceptiva, patiënten met cardiovasculaire en neoplastische ziekten in plaats of verleden, lever- en nierziekten, neurologische en psychiatrische stoornissen, metabolische pathologieën zoals diabetes en risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals zwaarlijvigheid of roken, moeten de kosten-batenverhouding die het gevolg is van het innemen van deze geneesmiddelen en de noodzaak om periodieke controles uit te voeren, zorgvuldig met hun arts evalueren.
Het zou ook nuttig zijn voor de arts om de patiënt nauwgezet te informeren over de mogelijke bijwerkingen en de tekenen waarmee deze zich manifesteren, zodat ze onmiddellijk kunnen worden herkend, nuttige geneesmiddelen kunnen worden gebruikt of kunnen besluiten de therapie te staken.
MERCILON ® bevat lactose zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met ernstige gastro-intestinale stoornissen
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Toediening van MERCILON ® tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd, zowel vanuit een conceptueel als een experiëntieel oogpunt, gegeven de nutteloosheid van voorbehoedsmiddelen en de afwezigheid van onderzoeken die in staat zijn om het veiligheidsprofiel van dit geneesmiddel volledig te karakteriseren.
Orale anticonceptiva zijn ook gecontra-indiceerd tijdens de daaropvolgende periode van borstvoeding vanwege het vermogen van zowel oestrogeen als progestageen om door het borstfilter te gaan en zich te concentreren in de moedermelk.
interacties
Het is bekend dat het levermetabolisme van de hormonen in MERCILON ®, ondersteund door enzymen behorende tot de cytochroom P450-klasse, het blootstelt aan talrijke mogelijke geneesmiddelinteracties die in farmacologisch opzicht aanzienlijke variaties kunnen induceren.
In feite zou de gelijktijdige inname van inductoren van deze enzymen, zoals rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, antibiotica, kruidenremedies zoals sint-janskruid, significante veranderingen in de bloedconcentraties van de twee hormonen kunnen veroorzaken, waardoor de anticonceptieve kracht van het geneesmiddel wordt verminderd.
In dit verband zou het raadzaam zijn om uw arts te raadplegen voordat u andere medicijnen tegelijk inneemt en tegelijkertijd toevlucht te nemen tot anticonceptie-methoden voor dekking.
Contra-indicaties MERCILON ® - Anticonceptiepil
MERCILON ® is gecontraïndiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in lever- en nierfunctie, maligne pathologieën, neuro-psychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Ondanks de aanwezigheid van desogestrel als een progestageen en een laaggedoseerd oestrogeen gaat het gebruik van MERCILON vaak gepaard met bijwerkingen zoals: misselijkheid, hoofdpijn, stemmingsveranderingen, oogirritatie, bloedingspotting, verhoogde borstspanning en tederheid.
Ongetwijfeld belangrijker voor de opschorting van de behandeling zijn enkele bijwerkingen, die gelukkig slechts in enkele gevallen en vooral bij gepredisponeerde patiënten worden waargenomen, gekenmerkt door arteriële en veneuze trombo-embolische ongevallen, hypertensie en coronaire hartziekte, hyperlipidemie en cholestatische geelzucht.
Notes
MERCILON ® is alleen verkoopbaar op medisch voorschrift.
