FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® is een op Piroxicam gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van ontstekingsziekten geassocieerd met reumatische aandoeningen zoals osteoartritis, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica.

In het licht van het Piroxicam-veiligheidsprofiel mag FELDENE ® alleen worden gebruikt na een zorgvuldige evaluatie van de kosten-batenverhouding.

Werkingsmechanisme FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ®, een geneesmiddel dat nuttig is bij de behandeling van inflammatoire pijn die kenmerkend is voor reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, osteoartritis en spondylitis ankylopoetica, presenteert als een actieve ingrediënt Piroxicam, een molecuul behorende tot de klasse van benzothiazine heterocyclische carboxyamiden en voorloper van de meest bekende categorie van oxicamverbindingen.

Het wordt oraal of rectaal opgenomen en wordt geabsorbeerd door het intestinale slijmvlies dat de maximale plasmapiek bereikt na ongeveer 8 uur en in de circulatie blijft gedurende meer dan 24 uur.

Gekoppeld aan plasmaproteïnen, wordt het verdeeld in de bloedsomloop, voornamelijk geconcentreerd op het niveau van synoviën en gewrichten, waar het zijn therapeutisch potentieel enorm vervult.

Vooral op deze locaties kan Piroxicam reversibel cyclo-oxygenasen 2 binden, waardoor de productie van chemische bemiddelaars die bekend staan als prostaglandinen, die betrokken zijn bij de rekrutering van ontstekingscellen, bij het verlagen van de pijngrens en bij het ontstaan van de pyrogene stimulus wordt verminderd.

Verschillende onderzoeken tonen ook aan hoe dit actieve ingrediënt ook een antioxiderende en histobeschermende werking kan hebben, waarbij de weefsels zowel worden beschermd tegen oxidatieve schade die wordt geïnduceerd door waterstofperoxide en door de activiteit van verschillende proteasen die betrokken zijn bij weefsellaesies te remmen.

Na zijn biologische activiteit wordt Piroxicam in de lever gemetaboliseerd en geëlimineerd in de vorm van inactieve glucoronaatkatabolieten, voornamelijk via de urine.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE PIROXICAM IN TANDHEELKUNDE

Angle Orthod. 2011 nov; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6 juni.

De preventieve toediening van 20 mg van Piroxicam is in dit onderzoek effectief gebleken bij het significant verminderen van de pijn die gepaard gaat met orthodontische behandelingen. Dit actieve ingrediënt is ook effectiever gebleken dan ibuprofen.

2. DE PIROXICAM IN DE BESCHERMING VAN SCHADE DOOR ISCHEMIE / REPERFUSIE

Transpl Int. 2011 mei; 24 (5): 489-500.

Zeer interessante experimentele studie die aantoont hoe de toediening van Piroxicam de endotheliale structuren kan beschermen tegen de schade die wordt veroorzaakt door ischemie-reperfusie.

Dit vermogen kan worden herleid tot de antioxidantrol van Piroxicam.

3. DE BIJWERKINGEN VAN PIROXICAM

Prescrire Int. 2008 oktober; 17 (97): 193.

Klachtstudie die de aandacht van internationale volksgezondheidsinstanties vestigt op de talrijke gastro-intestinale en dermatologische bijwerkingen van Piroxicam, waarvoor tot op heden nog geen voorziening is getroffen.

Wijze van gebruik en dosering

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg harde capsules;

Oplosbare 20 mg tabletten Piroxicam;

20 mg zetpillen van Piroxicam.

Intramusculaire 20 mg Piroxicam-injectieflacons per ml oplossing.

De behandeling met Piroxicam, in het licht van de bijwerkingen, moet worden begeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van reumatische aandoeningen, die de effectieve dosering moet bepalen op basis van de fysiologisch-pathologische kenmerken van de patiënt, de ernst van zijn / haar ziektebeeld en de therapeutische doelen te bereiken.

Gezien de halfwaardetijd van het werkzame bestanddeel, moet de dagelijkse mono-toediening van dit medicijn dekking voor alle 24 uur kunnen garanderen.

Om de incidentie van mogelijke bijwerkingen te verminderen, zou het raadzaam zijn om de inname van FELDENE ® te beperken voor de kortst mogelijke tijd en tot de minimale effectieve dosis.

Waarschuwingen FELDENE ® Piroxicam

Om het optreden van bijwerkingen te beperken en een hoge therapeutische werkzaamheid te behouden, zou het raadzaam zijn om de therapie met de minimale effectieve dosis te starten, waardoor de therapie tot de kortst mogelijke periode wordt teruggebracht.

De volledige therapeutische procedure moet onder toezicht van uw arts staan zodat deze de veiligheid en werkzaamheid van de lopende therapie kan beoordelen.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten die FELDENE ® krijgen en die tegelijkertijd lijden aan lever-, nier-, gastro-intestinale en cardiovasculaire aandoeningen, gezien hun grotere gevoeligheid voor deze bijwerkingen.

Gezien de allergische kracht van Piroxicam, zou het ook raadzaam zijn om voortdurend toezicht te houden op patiënten die lijden aan allergische en dermatologische aandoeningen, waardoor ernstige bijwerkingen worden vermeden, zelfs als deze zeldzaam zijn, zoals necrotische epidermolysis.

FELDENE ® in tabletten bevat lactose, daarom wordt het niet aanbevolen om het te gebruiken bij patiënten met galactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien het belang van prostaglandinen bij het correct begeleiden van de differentiatie en het proliferatieve proces van het embryo als eerste en van de foetus later, en het vermogen van Piroxicam om de synthese van deze mediatoren te remmen, is het duidelijk dat de behandeling met FELDENE ® gecontraïndiceerd is tijdens de periode van zwangerschap.

De ernstigste bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van NSAID's tijdens de zwangerschap hebben geleid tot het optreden van geboorteafwijkingen van het cardiovasculaire systeem, het urineweg- en ademhalingssysteem, ongewenste abortussen en complicaties bij de moeder op het moment van aflevering.

Deze contra-indicaties zijn ook verlengd tot de volgende borstvoedingsperiode, gezien de neiging van Piroxicam om zich te accumuleren in de moedermelk.

interacties

De patiënt die FELDENE® krijgt, moet bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van Piroxicam kunnen veranderen, evenals de therapeutische capaciteit en het veiligheidsprofiel ervan.

Onder de verschillende actieve ingrediënten, die om meer aandacht te besteden aan zijn:

Alcohol, orale anticoagulantia en selectieve serotonineheropnameremmers vanwege verhoogd risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en ciclosporine, gezien het vermogen om de nefrotoxiciteit van Piroxicam te verhogen;
Actieve ingrediënten die de beweeglijkheid van de maag, actieve kool en cimetidine kunnen veranderen en die het systemische absorptieprofiel van Piroxicam kunnen variëren, waardoor zowel de therapeutische eigenschappen als het veiligheidsprofiel ervan veranderen;
Antibiotica en substraten van cytochromiale enzymen, in staat om het farmacokinetisch profiel van Piroxicam te wijzigen, wat de potentiële bijwerkingen verbetert;
NSAID's, opioïden en corticosteroïden gezien het verhoogde analgetische effect van hun interactie;
Lithium, vanwege de verhoogde concentratie van dit geneesmiddel met een significante toename van de toxiciteit.

Contra-indicaties FELDENE ® Piroxicam

Het gebruik van FELDENE ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, lever- en nierinsufficiëntie, maagzweren en gastro-intestinale pathologieën, ernstig hartfalen en contextueel gebruik van anticoagulantia of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De behandeling met Piroxicam is de focus geweest van talrijke debatten tussen de verschillende internationale instanties, gezien de hoge incidentie van bijwerkingen, vooral op het maagdarmniveau, gerelateerd aan de inname van deze werkzame stof die mogelijke therapeutische toepassingen significant vermindert.

Preciezer gezegd, de talrijke klinische onderzoeken die in de literatuur aanwezig zijn en een even gedetailleerde post-marketing monitoring hebben het uiterlijk geassocieerd van:

Gastro-intestinale reacties zoals misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, melena, hematemesis, bloeding, enteropathie, gastritis en maagzweren;
Gelukkig zeldzame metabole reacties zoals hyperkaliëmie, hypoglykemie en hyperglycemie;
Geelzucht, hepatitis en toename van transaminasen;
Hematologische reacties zoals hematocrietreductie, anemie, leukopenie, trombocytopenie;
Bijwerkingen op centraal niveau met slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, depressie, nervositeit en slapeloosheid;
Hypertensie, angina en geassocieerde hart- en vaatziekten;
Dermatologische overgevoeligheidsreacties zoals eczeem, netelroos, jeuk, huiduitslag en in de ernstigste gevallen, maar gelukkig zeer zeldzame toxische epidermale necrolyse.