CLODY ® - Clodroninezuur

CLODY ® is een geneesmiddel op basis van natriumzout van clodronzuur.

THERAPEUTISCHE GROEP: Geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden - Bisfosfonaten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties CLODY ® - Clodroninezuur

CLODY ® is niet alleen effectief voor de behandeling van osteolytische laesies secundair aan de menopauze en voor neoplastische pathologieën, het is ook geïndiceerd voor de behandeling van botpijn.

Werkingsmechanisme CLODY ® - Clodroninezuur

Net als andere bisfosfonaten kan clodroninezuur ook zijn osteoprotectieve activiteit uitoefenen door de botomzetting te moduleren.

Parenteraal injectief, meestal intramusculair of intraveneus genomen, is dit actieve bestanddeel in staat zich voornamelijk te concentreren op de botplaatsen die worden onderworpen aan resorptie, waarbij de osteoriasorbensactiviteit van de osteoclasten selectief wordt geremd, waarbij in plaats daarvan het neosynthetische effect van de osteoblasten wordt gewaarborgd.

De hiervoor genoemde regulerende activiteit resulteert in een toename in botmineraaldichtheid, nuttig bij de preventie van pathologische fracturen van botmetastasen of postmenopauzale osteoporose, en bij een verlaging van bloedcalciumconcentraties, belangrijk in het verloop van neoplastische hypercalcemie en primaire hyperparathyroïdie.

De gelijktijdige aanwezigheid in CLODY ® van een lokaal anestheticum zoals lidocaïne, maakt het mogelijk om de pijnsymptomen die gepaard gaan met deze pathologie en de toediening van het medicijn te verminderen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. HET KLINISCHE GEBRUIK VAN BIFOSFONATEN

Onderzoek waaruit blijkt dat clodronaat beter wordt verdragen dan andere bisfosfonaten, en dus een geldig therapeutisch alternatief vormt voor het gebruik van orale bisfosfonaten bij overgevoelige patiënten.

2. CLODRONZUUR: NIEUWE THERAPEUTISCHE PERSPECTIEVEN

Nieuw therapeutisch perspectief voor clodronzuur dat effectief is gebleken bij de behandeling van erosieve artrose en ook nuttig is bij het verlichten van pijnlijke symptomen.

3. NIEUWE THERAPEUTISCHE SCHEMA'S VOOR HET CLODRONAAT

Het gebruik van clodroninezuur met verschillende therapeutische patronen kan nuttig en effectief zijn bij de behandeling van botziekten zoals postmenopauzale osteoporose.

Wijze van gebruik en dosering

CLODY ®

Oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik van 33 mg lidocaïnehydrochloride en 100 mg dinatriumcodronaat

Oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik van 300 mg clodronaatdinatrium:

de behandeling van tumorosteolyse moet worden begeleid door een gespecialiseerde arts en bij voorkeur worden uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving.

De dosering moet door de arts worden bepaald op basis van de klinische kenmerken van de patiënt.

Vergeet niet dat de formulering met lidocaïne uitsluitend bestemd is voor intramusculair gebruik.

Waarschuwingen CLODY ® - Clodronic acid

De hoge specialiteit van behandeling met clodronzuur vereist de interventie en supervisie van medische specialisten, zowel in de definitiefase van de dosering als gedurende het hele therapeutische proces.

Vóór en tijdens de toediening van dit geneesmiddel zou het aangewezen zijn om de correcte lever- en nierfunctie en het bloedgehalte van calcium, magnesium en fosfaat te verifiëren, waarbij de waarden of de opschorting van de therapie onmiddellijk worden gecorrigeerd in geval van belangrijke wijzigingen.

Contextuele suppletie met vitamine D en calcium bij patiënten die een behandeling met clodroninezuur ondergaan en niet worden beïnvloed door hypercalciëmie, kan nuttig zijn om de bloedconcentraties van dit element te beschermen en het begin van pathologische aandoeningen zoals tetanie of paresthesie te voorkomen.

Het verhoogde risico op osteonecrose van de kaak bij patiënten die worden behandeld met de CLODY®-therapie moet serieus worden overwogen vóór een tandheelkundige behandeling.

De gelijktijdige aanwezigheid van Lidocaïne zou de intraveneuze toediening van dit geneesmiddel bijzonder gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het vermogen van clodroninezuur om de placentabarrière en het borstfilter te overwinnen, en zich aldus te concentreren in het plasma van de foetus en het zogende kind, vergroot de contra-indicaties tot het gebruik van CLODY ®, zelfs tijdens zwangerschap en borstvoeding.

interacties

Op dit moment zijn actieve ingrediënten die in staat zijn om de farmacokinetische en farmacologische eigenschappen van clodroninezuur te variëren niet bekend.

De mogelijke geneesmiddelinteracties die worden overwogen voor lidocaïne, en met name die met digitalis en cimetidine, moeten echter nog worden overwogen.

Contra-indicaties CLODY ® - Clodroninezuur

CLODY® is gecontraïndiceerd in geval van nierinsufficiëntie en overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van clodroninezuur kan ertoe leiden dat dezelfde bijwerkingen worden waargenomen als bij bisfosfonaattherapie.

Misselijkheid, diarree en overgevoeligheid Huidreacties zijn de belangrijkste bijwerkingen die samenhangen met de toediening van CLODY ® .

Pijn en irritatie kunnen echter ook worden waargenomen tijdens intramusculaire injectie, ook gezien het feit dat de aanwezigheid van lidocaïne de patiënt blootstelt aan verdere bijwerkingen.