NORMACOL ® Rubber sterculia

NORMACOL ® is een geneesmiddel op basis van Rubber sterculia.

THERAPEUTISCHE GROEP: laxeermiddelen - Massa-vormende laxeermiddelen.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties NORMACOL ® Rubber sterculia

NORMACOL ® is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van obstipatie.

Werkingsmechanisme NORMACOL ® Rubber sterculia

NORMACOL ® is een geneesmiddel op basis van kauwgomsterculia, verkregen door het verzamelen van het gedroogde exsudaat van de stengel en takken van Sterculia, een plant afkomstig uit India.

Als een massavormend laxeermiddel, eenmaal ingevoerd via de voedingsroute, bereikt gomsterculia het darmniveau ongewijzigd, noch verteerd noch geabsorbeerd. Hier kan het water in het darmkanaal vasthouden, waardoor een aanzienlijke toename van de fecale massa mogelijk is, met volumes die zelfs 100 keer die van vertrek kunnen bereiken. Deze eigenschap wordt niet alleen gebruikt voor laxerende doeleinden (hoewel het tot op heden de enige geaccepteerde therapeutische indicatie blijft), maar ook voor dieetdoeleinden, gegeven de mogelijkheid om te interfereren met de absorptie van verschillende voedingsstoffen en het verminderen van het gevoel van eetlust.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. STERCULIA EN CHOLESTEROL

Recente studies proberen de effecten van sommige natuurlijke stoffen, zoals de saponinen in sterculia, te karakteriseren. Experimenteel bewijs heeft aangetoond dat deze plant, zowel door de aanwezigheid van vezels als saponinen, een lipidenverlagende werking kan uitoefenen, waardoor de opname van cholesterol door het lichaam vermindert.

2. STERCULIA-RUBBER En diarree

Het vermogen van de rubber sterculia om water vast te houden in het darmlumen en het te absorberen in de aanwezigheid van waterige ontlasting, maakt deze specifieke vezel ook bruikbaar bij de behandeling van niet-specifieke diarree. Dit is de reden waarom verschillende groepen op zoek zijn naar een formulering die dit effect aanzienlijk kan verbeteren.

3. GOM STERCULIA EN PHARMACOCINETICS

Sterculia-gom is een vezel die veel wordt gebruikt bij de behandeling van diverticulitis. Naast de farmacodynamische eigenschappen heeft deze verbinding ook veel van zijn succes te danken aan de farmacokinetische eigenschappen, waardoor het vandaag de dag één van de meest gebruikte excipiënten is in de formulering van gastro-resistente tabletten met verlengde afgifte.

Wijze van gebruik en dosering

NORMACOL ® 10 g sachets met 6.1 g rubberen sterculia: de aanbevolen dosering voor de symptomatische behandeling van obstipatie is het nemen van 2-4 sachets per dag, te nemen na de maaltijd met veel water. De laxerende effecten worden versterkt door een dieet dat rijk is aan vloeistoffen en dat kan bijdragen aan de vorming van de fecale massa.

Het is raadzaam om de therapie te starten met de laagst mogelijke dosering, om uiteindelijk een toename te voorzien in geval van verminderde therapeutische werkzaamheid.

Het gebruik van dit geneesmiddel mag niet worden verlengd voor meerdere dagen zonder het advies van uw arts; daarom wordt de inname van NORMACOL ® uitsluitend gevonden in de behandeling van occasionele constipatie-episodes.

Waarschuwingen NORMACOL ® Rubber sterculia

De inname van NORMACOL® moet worden voorafgegaan en gepaard gaan met de naleving van voedselstandaarden die nuttig zijn voor het verbeteren van de darmgezondheid van de patiënt, zodat alleen gebruik kan worden gemaakt van laxeermiddelen in het geval van acute episoden van constipatie (zie dieet voor constipatie) .

Langdurige toediening van deze geneesmiddelen kan gepaard gaan met het ontstaan van overvloedige diarree, uitdroging, hypokaliëmie, vermindering van de darmmotiliteit, tot de totale atonie en relatieve chronische obstipatie.

Hoewel NORMACOL ® zonder recept kan worden verkocht, moet u toch vóór gebruik uw arts raadplegen, vooral voor patiënten met endocriene metabole en cardiovasculaire aandoeningen.

NORMACOL ® interfereert niet met het normale vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Tot op heden laat de internationale wetenschappelijke literatuur het niet toe om het veiligheidsprofiel van gom sterculia te evalueren op de gezondheid van het ongeboren kind en van de pasgeborene, wanneer het wordt ingenomen tijdens de zwangerschap of tijdens de lactatieperiode. De afwezigheid van darmabsorptie zou echter moeten voorkomen dat deze verbinding de foetale fysiologische kenmerken verstoort. Daarom is het advies om laxeermiddelen tijdens de zwangerschap alleen te gebruiken als dat echt nodig is en onder streng medisch toezicht.

interacties

De veronderstelling van laxeermiddelen, in het bijzonder die welke een massa vormen, niet alleen in staat zijn om de snelheid van intestinale doorvoer te verhogen, maar ook om rechtstreeks de absorptie van voedingsstoffen en actieve ingrediënten te belemmeren, zou ten minste twee uur na de inname van andere geneesmiddelen, om absorptie-interferentie te voorkomen.

Contra-indicaties NORMACOL ® Rubber sterculia

NORMACOL ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.

Het gebruik van laxeermiddelen is ook gecontra-indiceerd in het geval van intense buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, gastro-intestinale aandoeningen, zelfs bij een acuut beloop, bedlegerige patiënten, uitdroging en in het geval van darmobstructie.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

NORMACOL ® is een goed verdragen medicijn zonder specifieke bijwerkingen.

Over het algemeen lijkt de aanwezigheid van bijwerkingen geassocieerd te zijn met het opzwellingseffect van de buikwand, wat gepaard kan gaan met buikpijn, krampen en koliek, die na de onderbreking van de therapie snel teruglopen.

Relevante bijwerkingen zijn waargenomen na langdurig gebruik van laxativa, met diarree, dehydratie, hypokaliëmie en daaropvolgende intestinale atonie en verlies van laxerende werkzaamheid van het geneesmiddel.