SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® is een geneesmiddel op basis van Melevodopa-hydrochloride en Carbidopa-hydraat

THERAPEUTISCHE GROEP: dopaminerge stoffen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® is een geneesmiddel geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en het Parkinson-syndroom, gekenmerkt door motorische stoornissen zoals bradykinesie, rigiditeit, tremor, dysfagie, posturale instabiliteit en sialorrhea.

Werkingsmechanisme SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

SINEMET ® is een medisch specialisme dat twee zeer belangrijke actieve ingrediënten combineert, met verschillende biologische functionaliteiten, die nodig zijn om de juiste dopaminerge balans te herstellen die verloren is gegaan bij de ziekte van Parkinson.

Nauwkeuriger gezegd, Levodopa, eenmaal oraal ingenomen en geabsorbeerd door het maagdarmkanaal, bereikt ook het centrale zenuwstelsel, gedecarboxyleerd door de dopa-decaboxylases van de presynaptische terminaties van dopamine-neuronen in dopamine, en compenseert de typische deficiëntie van de Parkinson- en Parkinson-syndromen.

Het voornoemde mechanisme maakt het mogelijk om het lokale evenwicht tussen dopamine en aceticoline opnieuw in balans te brengen, en bestuurt zo enkele van de klassieke symptomen zoals bradykinesie, stijfheid en tremor, gerelateerd aan de veranderde activiteit van de basiskernen.

De Carbidopa daarentegen, die niet in staat is om de bloed-hersenbarrière te overwinnen, blijft op het perifere niveau betrokken bij de perifere decarboxylasen en vermijdt de vorming van perifere dopamine, verantwoordelijk zowel voor een vermindering van de klinische werkzaamheid van de therapie als voor een versterking van de bijwerkingen van hetzelfde ..

Na hun activiteit worden beide actieve ingrediënten voornamelijk via de nieren uitgescheiden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

LEVODOPA / CARBIDOPA EN PSYCHIATRISCHE STOORNISSEN

Mov Disord. 2012 april; 27 (4): 588-90. doi: 10.1002 / mds.24898. Epub 27 januari 2012.

Onderzoek dat een aantal van de mogelijke bijwerkingen van de behandeling met levodopa aan de kaak stelt, en in het bijzonder die van een psychiatrisch of psychotisch type zoals de trichofagie waargenomen bij deze patiënt na toediening van levodopa en op carbidopa gebaseerde gels.

CARBIDOPA / LEVODOPA IN POSTOPERATIEVE FASES

Am J Phys Med Rehabil. 2013 april; 92 (4): 307-11. doi: 10.1097 / PHM.0b013e318278dc20.

Onderzoek waaruit blijkt dat de associatie tussen Levodopa en Carbidopa een gunstig effect kan hebben op de normale zenuwfunctie, met name op de neuromotorische functie, na uitsnijden van een hersentumor.

LEVODOPA EN HIGH DOSE CARBIDOPA

BMJ Open. 2012 11 december; 2 (6). pii: e001971. doi: 10.1136 / bmjopen-2012-001971. Print 2012.

Interessante studie die de bruikbaarheid van de verschillende doseringen van Carbidopa en Levodopa test, en die onder andere de mogelijke mogelijkheid evalueert om een aanvalsdosis te identificeren die nodig is om een snelle regressie van de symptomatologie te garanderen.

Wijze van gebruik en dosering

SINEMET ®

Carbidopa hydrateerde 27 mg tabletten (gelijk aan 25 watervrije Carbidopa) en 250 mg Levodopa;

Gemodificeerde-afgifte-tabletten van 50 mg Carbidopa en 200 mg Levodopa;

Carbidopa hydrateerde 27 mg tabletten met gereguleerde afgifte (gelijk aan 25 watervrije Carbidopa) en 250 mg Levodopa;

Carbidopa-gehydrateerde bruistabletten van 27 mg (gelijk aan 25 watervrije Carbidopa) 100 mg Levodopa.

De dosering van SINEMET ® moet noodzakelijkerwijs worden bepaald door een arts die ervaring heeft met de behandeling van neurologische aandoeningen, waarbij de dosering en innamemethoden moeten worden gemoduleerd op basis van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt, de ernst van zijn / haar ziektebeeld en de therapeutische respons. .

Aanpassing van de dosis kan nodig zijn, zowel tijdens de behandeling na het optreden van bijwerkingen.

Waarschuwingen SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

Een zorgvuldig neurologisch onderzoek moet noodzakelijk voorafgaan aan de toediening van SINEMET ®, om de prescriptieve geschiktheid ervan te beoordelen en alle potentiële contra-indicaties in overweging te nemen die verband houden met het instellen van een dopaminerge therapie.

Cardiovasculaire, pulmonale, hepatische, renale, psychotische en psychiatrische stoornissen zijn slechts enkele van de belangrijkste aandoeningen waarvoor het van groot belang zou zijn om bijzonder voorzichtig te zijn bij het gebruik van dopaminerge middelen.

De patiënt met de SINEMET®-therapie moet ook het gebruik van machines of voertuigrijden vermijden, gezien de gedocumenteerde slaapaanvallen en de vermindering van de waarnemingsvermogens die uitgebreid worden gedocumenteerd na het gebruik van Levodopa.

Tijdens de gehele behandeling dienen de belangrijkste parameters van de bloedchemie ook te worden gecontroleerd, gezien het vermogen van Levodopa om de waarden ervan te veranderen.

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen te houden.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van Levodopa voor de gezondheid van de foetus en de zuigeling volledig kunnen beschrijven, breiden de bovengenoemde contra-indicaties uit tot het gebruik van SINEMET ® ook tot de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

De patiënt die behandeld wordt met SINEMET ® moet de gelijktijdige inname van antihypertensiva vermijden vanwege het risico van orthostatische hypotensie, antidepressiva, vanwege de mogelijke bijwerkingen die samenhangen met de gelijktijdige inname van Levodopa en andere actieve ingrediënten die de normale farmacokinetische eigenschappen van Levodopa kunnen veranderen. zoals ijzer, fenytoïne en papaverine ..

Contra-indicaties SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa

Het gebruik van SINEMET ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen en bij patiënten die lijden aan ernstige lever- en nieraandoeningen, bij patiënten met nauwe kamerhoekglaucoom, myocardinfarct, vermoedelijke melanoomlaesies, bij patiënten onder de leeftijd van 18, tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Behandeling met SINEMET®, vooral als dit lange tijd wordt voortgezet, kan misselijkheid, braken, duizeligheid, psychiatrische stoornissen, tachycardie, slaperigheid en vermoeidheid veroorzaken.

Gelukkig is de incidentie van klinisch relevante bijwerkingen tussen de verschillende organen en systemen zeldzamer, waarvoor het vaak nodig is om de dosering aan te passen of de therapie op te schorten.

Continue medische supervisie is daarom noodzakelijk, zelfs in het licht van de hoge incidentie van de bovengenoemde nadelige reacties.