RIMSTAR ® Rifampicine + Isoniazid + Pyrazinamide + Etambutolhydrochloride

RIMSTAR ® is een geneesmiddel op basis van Rifampicine + Isoniazid + Pyrazinamide + Etambutolhydrochloride

THERAPEUTIC GROUP: Antimycobacterials - Vereniging van geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties RIMSTAR ® Rifampicine + Isoniazid + Pyrazinamide + Ethambutolhydrochloride

RIMSTAR ® is geïndiceerd voor de behandeling van tuberculose volgens specifieke internationale richtlijnen.

Werkingsmechanisme RIMSTAR ® Rifampicine + Isoniazid + Pyrazinamide + Ethambutolhydrochloride

RIMSTAR ® is een medicijn dat alleen wordt gebruikt voor de behandeling van tuberculose-infecties die worden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen zoals Mycobacterium tubercolosis, dankzij de aanwezigheid van verschillende actieve ingrediënten met complementaire farmacodynamische eigenschappen.

Meer precies:

Rifampicine bereikt door penetratie van het cellulaire plasmamembraan de cytoplasmatische omgeving door het remmen van enzymen zoals het bacterieel afhankelijke DNA-RNA-polymerase, die van fundamenteel belang zijn voor het waarborgen van de replicatie van mycobacteriën, waardoor de activiteit ervan wordt omgezet in een bacteriostatische en bacteriedodende werking.
? ™ Isoniazid beperkt de proliferatie van mycobacteriën door de synthese van mycoïnezuur te remmen, een fundamenteel element in de structurering van de mycobacteriële celwand, waardoor het micro-organisme bijzonder gevoelig is voor osmotische lyse.
Pyrazinamide, werkzaam op de laag-proliferatieve mycobacteriële component, daarom niet erg gevoelig voor? "Isoniazid, compromitteert de overleving van deze pathogene elementen door de normale stroom van elektronen en de synthese van vetzuren te veranderen;
Het? Etambutol, aan de andere kant, door mechanismen die nog niet volledig bekend zijn, lijkt de synthese van?? RNA te verstoren, waardoor de proliferatie van micro-organismen in actieve vermenigvuldiging wordt geremd.

De uitstekende farmacokinetische eigenschappen van de hiervoor genoemde actieve ingrediënten laten de patiënt de optimale inname van het medicijn langs orale weg toe, waardoor het bereiken van de plasmapiek en het begin van de therapeutische activiteit slechts enkele uren na toediening mogelijk wordt gemaakt.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

MULTIRESISTISCHE MICOBACTERIES

Een onderzoek dat laat zien hoe multiresistente mycobacteriestammen voor medicamenteuze therapie zelfs multitherapie kunnen weerstaan, wat leidt tot bijzonder ernstige klinische aandoeningen.

BESTE TOLERIEERBAARHEID VAN MULTYTHERAPIE VOOR TUBERCULOSE

Onderzoek waaruit blijkt dat meervoudige therapie effectief is bij eenmalige behandeling bij hoge doseringen, waarbij patiënten een verminderde incidentie van bijwerkingen en een betere verdraagbaarheid beschrijven.

EFFECTIVITEIT EN VEILIGHEID VAN GECOMBINEERDE MULTYTHERAPIE BIJ DE BEHANDELING VAN TUBERCULOSE

Werk dat laat zien hoe farmacologische multi-therapie bij vaste doses voor de behandeling van tuberculose bijzonder effectief en veilig is als die voor monotherapieën, waardoor ook het begin van mogelijke resistentie wordt verminderd.

Wijze van gebruik en dosering

RIMSTAR ®

Tabletten bekleed met 150 mg Rifampicine, 75 mg Isoniazid, 400 mg Pyrazinamide en 275 mg Ethambutol-hydrochloride.

De behandeling met RIMSTAR ® moet worden bepaald door een gespecialiseerde arts in de behandeling van infectieziekten en in het bijzonder die van tuberculose, in overeenstemming met internationale richtlijnen.

In feite zijn verschillende protocollen getest op basis van de fysische en fysio-pathologische kenmerken van de getroffen patiënten.

Waarschuwingen RIMSTAR ® Rifampicine + Isoniazid + Pyrazinamide + Ethambutolhydrochloride

Medisch toezicht is noodzakelijk, zowel vóór de start van de behandeling met RIMSTAR ® als gedurende het hele therapeutische proces.

Om preciezer te zijn, de arts moet periodiek de mate van nier- en vooral de leverfunctie controleren, gezien het hoge hepatotoxische potentieel van de actieve ingrediënten in RIMSTAR®, waarbij de afwezigheid van absolute contra-indicaties wordt vastgesteld in plaats van condities die de toestand in gevaar brengen van de gezondheid van de patiënt in therapie.

Daarom moet de patiënt zijn arts onmiddellijk op de hoogte brengen na het verschijnen van een teken of symptoom van toxiciteit van het geneesmiddel, waarbij hij serieus rekening houdt met de mogelijkheid om de lopende therapie te onderbreken.

Het glucosemetabolisme, de hematologie, het metabolisme van? Urinezuur en het neurologische patroon dienen tijdens de gehele behandeling met RIMSTAR ® verder te worden gevolgd.

We herinneren ook aan de noodzaak van inname van vitamine B6 in combinatie met RIMSTAR®-therapie bij oudere of ondervoede patiënten.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Na kennis te hebben genomen van de verschillende studies die momenteel in de literatuur voorkomen, zou het raadzaam zijn om, voor zover mogelijk, het gebruik van RIMSTAR ® tijdens de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding te vermijden, om mogelijke farmacologische blootstelling aan het ongeboren kind te voorkomen.

Dezelfde voorzichtigheid moet worden aangehouden tijdens de borstvoedingsfase, gezien het vermogen van de verschillende actieve ingrediënten om door het borstfilter te gaan, geconcentreerd in de moedermelk.

interacties

Het farmacokinetische profiel van de verschillende actieve ingrediënten is bekend en de inducerende en remmende activiteit hiervan op de verschillende cytochrome leverenzymen wordt gekarakteriseerd, om zoveel mogelijk geneesmiddelinteracties te beperken, zoals het compromitteren van de therapeutische activiteit van het medicijn en de gezondheidstoestand. van de patiënt, zou het voor de patiënt die RIMSTAR ® krijgt raadzaam zijn om de gelijktijdige inname van:

Orale anticoagulantia;
Psychofarmaca;
Orale anticonceptiva;
methadon;
antihypertensiva;
anti-epileptica;
glucocorticoïden;
anesthetica;
probenecide;
en alle andere actieve ingrediënten gemetaboliseerd door het cytochromiale enzymsysteem.

Er moet ook aan worden herinnerd, gezien het vermogen van? Isoniazide om enzymen zoals monoamineoxidasen te remmen, dat de gelijktijdige inname van histamine of tyramine, in plaats van voedingsmiddelen die deze actieve ingrediënten bevatten, zou kunnen worden geassocieerd met het optreden van klinisch niet-significante bijwerkingen.

Contra-indicaties RIMSTAR ® Rifampicine + Isoniazid + Pyrazinamide + Ethambutolhydrochloride

RIMSTAR® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor een van de actieve bestanddelen of hulpstoffen die het bevat, in plaats van bij patiënten met ernstige lever-, nier- en hematologische stoornissen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De bijwerkingen van de RIMSTAR®-therapie moeten verband houden met de bijwerkingen die voor elk afzonderlijk actief ingrediënt zijn beschreven.

Om deze reden zou de meest voorkomende in principe zijn:

Jeuk, huiduitslag en verschillende overgevoeligheidsreacties;
Gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid, buikpijn, anorexia en hepatitis;
Immunologische aandoeningen met eosinofilie, leukopenie, trombocytopathieën en myopathieën;
Verhoogde bloedconcentraties van transaminasen en bilirubine en leverfunctiestoornissen;
asthenie;
Zenuwaandoeningen.