COMPETACT ® een geneesmiddel op basis van Pioglitazonhydrochloride en Metforminehydrochloride
THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglycemische middelen in associatie
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties COMPETACT ® - Pioglitazon + metformine
COMPETACT ® gebruikt bij de behandeling van hyperglycemie van de tweede type diabetespatiënt, in het geval van falen van een behandeling met metformine alleen bij de maximaal verdragen doses.
Werkingsmechanisme COMPETACT ® - Pioglitazon + metformine
De hypoglycemische werking van is te wijten aan de combinatie van twee actieve ingrediënten die in het bijzonder bruikbaar zijn bij de behandeling van hyperglycemie, behorende tot de farmaceutische categorie van thiazolidinedionen en biguaniden, zoals pioglitazon en metformine.
Het uitstekende therapeutische succes is te vinden in de synergistische werking die deze geneesmiddelen vertonen bij de controle van glycaemie, het verbeteren van het gebruik en de opname van glucose door insuline-gevoelige perifere weefsels en het verminderen van hun endogene synthese.
Dit vermogen, dat wordt gerealiseerd op moleculair niveau door de activering van specifieke intracellulaire routes, en meer precies dat van de PPAR's voor pioglitazon en van het AMP-afhankelijke proteïnekinase voor metformine, vertaalt zich naar het metabole niveau in een grotere beschikbaarheid en gebruik van glucose op het perifere niveau en een vermindering in de activering van die metabole routes zoals gluconeogenese en hepatische glycogenolyse die in staat is om de bloedglucoseconcentraties te verhogen.
Bovendien maakt dezelfde toedieningsmethode, dat wil zeggen de orale, de therapie met COMPETACT ® bijzonder eenvoudig, terwijl de farmacokinetische eigenschappen van de individuele actieve ingrediënten ongewijzigd blijven.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. METFORMINE / PIOGLITAZONE-COMBINATIE BIJ DE LANGDURIGE BEHANDELING
De synergie tussen deze twee actieve ingrediënten, die de perifere beschikbaarheid van glucose en het gebruik ervan aanzienlijk kunnen verbeteren, en de insulinegevoeligheid verbetert, is bijzonder nuttig gebleken, zowel bij het reguleren van bloedglucose op de lange termijn als bij het verminderen van de aanwezigheid van glucose. enkele markers van vasculaire en cardiale schade.
2. METABOLISCHE ROL VAN COMEATACT
COMPETACT vindt de belangrijkste therapeutische indicatie in de behandeling van diabetes van het tweede type, slecht beheerd door metformine alleen. Deze studie toont aan dat na 4 maanden therapie bij patiënten die niet reageren op alleen metformine, de inname van dit geneesmiddel een verlaging van de bloeddruk, geglycosyleerde hemoglobine, niet-HDL-cholesterol, triglyceriden heeft gegarandeerd en dus een fundamentele metabole rol vertoont. en citeer.
3. ASSOCIATIE METFORMIN / PIOGLITAZONE EN CARDIOVASCULAIR RISICO
De gecombineerde behandeling van metformine en pioglitazon is bijzonder effectief gebleken, niet alleen bij het verbeteren van het glycemische profiel, maar ook bij het verminderen van een aantal risicofactoren zoals LDL-cholesterol, triglyceriden en reactieve zuurstofsoorten, betrokken bij het begin van hart- en vaatziekten . Dit type behandeling was in staat om het aantal patiënten met micro- en macrovasculaire veranderingen aanzienlijk te verminderen.
Wijze van gebruik en dosering
COMPETACT ® 15 mg Pioglitazon hydrochloride tabletten en 850 mg metforminehydrochloride:
de meest gebruikte dosis is die van twee tabletten COMPETACT ® per dag, ingenomen met twee verschillende toedieningen met voedsel of na een maaltijd.
Het is erg belangrijk voordat u begint met de behandeling met dit geneesmiddel om de meest effectieve dosering in combinatietherapie te testen om onaangename problemen te voorkomen en zo het risico op hypoglycemie te verminderen.
In ieder geval moet de juiste dosis en wijze van toediening door uw arts worden aangegeven, na een zorgvuldige evaluatie van de biochemische stofwisselingsparameters.
Waarschuwingen COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformine
Ook in dit geval moeten de waarschuwingen met betrekking tot de aanwerving van COMPETACT ® in wezen verwijzen naar die welke beschreven kunnen worden voor de twee actieve principes afzonderlijk beschouwd.
In dit verband moet er daarom aan worden herinnerd dat de farmacologische therapie van type II diabetes noodzakelijkerwijs gepaard moet gaan met niet-farmacologische maatregelen zoals een gezonde levensstijl en adequate voeding.
COMPETACT ® -therapie is geassocieerd met de periodieke controle van glykemie, transaminasen, hemoglobine en creatininemie om de adequate metabolische balans en de mogelijke aanwezigheid van bijwerkingen te beoordelen, vooral op organen zoals de nieren en de lever.
Constante medische supervisie is daarom essentieel om het optreden van ernstige bijwerkingen zoals hepatische, renale, hart- en metabole acidose te voorkomen.
In het geval van overmatige doses is het mogelijk dat hypoglycemische crises optreden, zoals om het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk te maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
COMPETACT ® is vaak gecontra-indiceerd, net als andere orale hypoglycemische geneesmiddelen, tijdens zwangerschap en borstvoeding, waarbij de voorkeur wordt gegeven aan geneesmiddelen zoals insuline met het beste veiligheidsprofiel en de meest gekarakteriseerde therapeutische werkzaamheid.
interacties
Op dit moment zijn er geen studies in de literatuur die de farmacokinetische eigenschappen van COMPETACT ® en eventuele interacties testen, dus alle mogelijke farmacokinetische interacties zijn het gevolg van die van de individuele actieve ingrediënten.
Het is daarom belangrijk om te onthouden dat in het geval van pioglitazon de gelijktijdige inname van gemfibrozil en rifampicine de therapeutische eigenschappen zou kunnen veranderen en een aanpassing van de dosering zou vereisen, terwijl de inname van glucocorticoïden, beta-agonisten, diuretica, ACE-remmers de hypoglycemisch effect van metformine.
Het is daarom belangrijk om de mogelijke inname van andere geneesmiddelen te evalueren en als het nodig is om, onder strikte medische indicatie, de COMPETACT ® dosering aan te passen
Contra-indicaties COMPETACT ® - Pioglitazon + metformine
COMPETACT ® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor actieve ingrediënten of hulpstoffen, leverfalen, alcoholintoxicatie of alcoholisme, uitdroging, ernstige infecties, shock, toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen (potentiële nefrotoxische werking en risico op metabole acidose), functionele veranderingen hart, lever en nier .
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
In geval van overgevoeligheid voor een van de componenten kunnen reacties optreden.De toediening van COMPETACT ® onthulde dezelfde bijwerkingen die werden waargenomen na de gelijktijdige inname van metformine en pioglitazon.
Meer specifiek, van de meest frequent gemelde bijwerkingen van anemie zijn visusstoornissen die waarschijnlijk geassocieerd zijn met hypoglykemie, gewichtstoename, gewrichtspijn, gastro-intestinale stoornissen, hematurie, erectiestoornissen en oedeem waargenomen.
Zelden zijn er gevallen van verminderde lever- en hartfunctie.
Notes
COMPETACT ® kan alleen worden verkocht onder strikt medisch voorschrift
