LUVERIS ® Luteïniserend hormoon

LUVERIS ® is een recombinant menselijk luteïniserend hormoongeneesmiddel

THERAPEUTISCHE GROEP: Gonadotropines en andere ovulatiemiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Aanwijzingen LUVERIS ® Luteïniserend hormoon

LUVERIS ® wordt gebruikt voor de behandeling van anovulatoire onvruchtbaarheid geassocieerd met hypopitituarisme en in het bijzonder met lage bloedconcentraties van luteïniserend hormoon.

In combinatie met het stimulerende follikelhormoon kan LUVERIS ® worden gebruikt om de follikelontwikkeling en de daaropvolgende ovulatie te stimuleren.

Werkingsmechanisme LUVERIS ® Luteïniserend hormoon

Het luteotropine (luteïniserend hormoon) werkzame bestanddeel van LUVERIS, is een hormoon dat in fysiologische omstandigheden wordt geproduceerd door de adenohypofyse onder de inductie van het hypothalamische hormoon GnRH, fundamenteel bij de regulatie van gonadale activiteit.

Sterker nog, bij mensen is het in staat Leydig-cellen te stimuleren om testosteron te produceren, een sleutelhormoon in de regulatie van de ontwikkeling van secundaire geslachtskenmerken en om het proces van spermatogenese correct te ondersteunen, terwijl het bij vrouwen een cruciale rol speelt bij het induceren van ovulatie en tegelijkertijd het corpus luteum van atresia te behouden, waardoor deze laatste een endocriene functie krijgt die nuttig is om de inplanting van het embryo in het uterusslijmvlies voorafgaand aan de placenta bij deze activiteit mogelijk te maken.

In het licht van de bovengenoemde biologische rol is het duidelijk dat de exogene toediening van dit hormoon kan bijdragen aan het behoud van reproductievermogen.

Bovendien hebben de komst van innovatieve technologieën zoals recombinant DNA het mogelijk gemaakt om hormonen van synthetische oorsprong te verkrijgen die in staat zijn om alle potentiële risico's te elimineren die zijn geassocieerd met producten van extractieve oorsprong, zoals contaminatie of structuur-functievariaties.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. NIEUWE THERAPEUTISCHE BENADERINGEN

Stimulatie met LH vóór FSH-stimulering resulteerde in een toename van kleine antrale follikels en een grotere opbrengst in beide ovuleerde eicellen en het aantal succesvol voltooide bevruchtingen.

2. ECHTE BEHOEFTE AAN STIMULATIE MET LH

Studie die tracht onderscheid te maken tussen gevallen van echte behoefte aan LH-inname en mogelijk vermijdbare, gegeven enkele bijwerkingen die lijken te worden gerealiseerd na hormonale inductie bij hoge concentraties.

3. DE EFFECTIVITEIT VAN GECOMBINEERDE THERAPIE

Onderzoek dat aantoont hoe de combinatie van luteïniserend hormoon met stimulerende follikel aanzienlijke voordelen kan garanderen bij vrouwen met anovulatoire leeftijd, leidend tot een toename van ovulatie-eicellen en de snelheid van bevruchting.

Wijze van gebruik en dosering

LUVERIS ®

Poeder en oplosmiddel voor 75 UI / ml subcutane injectieoplossing:

de behandeling, waarbij vaak gebruik wordt gemaakt van de gelijktijdige inname van follikelstimulerend hormoon, vereist medisch toezicht, zowel in de definitiefase van de dosering als in de gehele follikelrijpingscyclus.

Het doel bij vrouwen is om folliculaire rijping tot het verschijnen van een ovulatoire follikel en daaropvolgende ovulatie te induceren.

Het doseringsschema, de toedieningsmethoden en alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen moeten worden vastgesteld door de specialist.

Waarschuwingen LUVERIS ® Luteïniserend hormoon

een zorgvuldig medisch specialistisch onderzoek, waarbij de oorzaken van onvruchtbaarheid en de gezondheidstoestand van de vrouw worden vastgesteld, is van fundamenteel belang voordat een ovariële stimulatiecyclus wordt gestart.

Patiënten die aan deze medische praktijken worden onderworpen, moeten tijdens het gehele therapeutische proces worden gecontroleerd om de werkzaamheid van de therapie en de mogelijke verschijning van bijwerkingen, voornamelijk het ovariële hyperstimulatiesyndroom, te evalueren.

Overmatige ovariële stimulatiecycli kunnen ook leiden tot het verschijnen van pathologieën die het genitale kanaal aantasten, een verhoging van het risico op trombo-embolische gebeurtenissen en de mogelijke verergering van aanhoudende ziekelijke aandoeningen.

Epidemiologische studies tonen aan dat de frequentie van tweelingzwangerschappen aanzienlijk hoger is bij vrouwen die worden gestimuleerd, evenals helaas het risico op zwangerschapsonderbrekingen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

LUVERIS ® mag niet worden toegediend tijdens de zwangerschap of in de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien de afwezigheid van therapeutische indicaties en onderzoeken die het veiligheidsprofiel van het luteïniserend hormoon op de foetus kunnen kenmerken, wanneer het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.

interacties

Het is op dit moment niet mogelijk om geneesmiddelinteracties te definiëren die in staat zijn om het farmacokinetische en farmacodynamische profiel van het luteïniserend hormoon significant te veranderen.

Het is echter raadzaam om verschillende geneesmiddelen in dezelfde spuit te mengen, met uitzondering van follitropine, dat geen verandering in de activiteit of stabiliteit van beide hormonen lijkt te veroorzaken.

Contra-indicaties LUVERIS ® Luteïniserend hormoon

LUVERIS ® is gecontra-indiceerd in het geval van vroegtijdige puberteit, hypofyse-, eierstok- en borst neoplastische ziekten, genitale bloedingen met onbekende etiologie, vroege menopauze, endocriene pathologieën, baarmoeder afwezigheid, tromboflebitis en overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De gecombineerde therapie tussen luteïniserend hormoon en de stimulerende follikel maakt het niet mogelijk onderscheid te maken tussen de bijwerkingen veroorzaakt door luteotropine of follitropine.

De meest frequent gemelde bijwerkingen waren echter: hoofdpijn, buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, krampen, opgezette buik, cysten in de eierstokken, acne en gewichtstoename.

Aan de andere kant is het ovariële hyperstimulatiesyndroom, dat gepaard gaat met hevige pijn in het bekken- en buikgebied en het verhoogde risico op trombo-embolie, een grotere zorg.

Het is ook vrij gebruikelijk om lichte of matige irritatie op de injectieplaats waar te nemen.