AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® is een geneesmiddel op basis van Amikacin-sulfaat

THERAPEUTISCHE GROEP: antibacteriële middelen - aminoglycosiden

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van zelfs ernstige infecties die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amikacine.

Dit antibioticum is klinisch effectief gebleken bij de behandeling van septikemie, respiratoire, urogeno-articulaire, osteo-articulaire, nerveuze, cutane en subcutane infecties.

Werkingsmechanisme AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® dankt zijn grote therapeutische werkzaamheid aan de aanwezigheid van het actieve ingrediënt amikacine, een antibioticum dat tot de familie van aminoglycosiden behoort en met name effectief is tegen gram-negatieve micro-organismen.

Parenteraal ingenomen, gezien de hoge gevoeligheid voor de gastro-intestinale omgeving, bereikt amikacine de maximale plasmaconcentratie in slechts een paar minuten, gelijkmatig verdeeld tussen de verschillende weefsels en biologische vloeistoffen.

Net als bij de andere aminoglycisiden, kruist dit actieve ingrediënt ook de bacteriële wand met behulp van een membraantransporter, waarbij het zich concentreert op therapeutische doses in het cytoplasma van het micro-organisme, waar het door binding van de 30S ribosomale subeenheid de normale processen van eiwitsynthese remt.

Het is precies de synthese van afwijkende eiwitten om de vitaliteit van de doelwitmicro-organismen te veranderen, die beide de normale metabole activiteiten aantasten en het celmembraan beschadigen met als gevolg een verstoorde hydrostatische homeostase van de cel.

Zodra de therapeutische activiteit is beëindigd, wordt de amikacine geëlimineerd zoals het is door de urine.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. AMIKACINA IN DE BEHANDELING VAN APPENDICITEITEN

Int J Infect Dis. 2011 aug; 15 (8): e569-75. Epub 2011 5 jul.

Klinisch onderzoek dat de werkzaamheid van amikacine bij het verbeteren van de symptomen aantoont en waarmee mogelijke complicaties, zoals peritonitis, bij pediatrische patiënten met perforerende blindedarmontsteking worden verminderd.

2. EMBRIOTOSSICITEIT VAN AMIKACINA

Toxicol Mech-methoden. 2012 februari; 22 (2): 151-8.

Nog een andere experimentele studie die de potentiële teratogene en embryotoxische effecten van amikacine aantoont. De talrijke experimentele bewijzen die in de literatuur aanwezig zijn, hoewel niet ondersteund door klinische onderzoeken, versterken de contra-indicaties voor het gebruik van amikacine tijdens de zwangerschap.

3. AMIKACINA IN DE BEHANDELING VAN ADEMHALINGSZIEKTEN

Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 25 dec.

Recent werk dat de mogelijkheid evalueert om nieuwe toedieningssystemen voor amikacine zoals de aerosol te gebruiken bij de behandeling van respiratoire pathologieën die worden ondersteund door niet-tuberculeuze mycobacteriën.

De eerste gegevens laten een belangrijke verbetering zien in de gezondheidstoestand van de behandelde patiënten.

Wijze van gebruik en dosering

AMIKAN ®

Flesjes voor intramusculair gebruik van 500 mg tot 1000 mg amikacine.

De formulering van de juiste dosering en de relatieve timing van de inname moet worden bepaald door uw arts op basis van de gezondheidsstatus van de patiënt, de ernst van het klinische beeld en de mogelijke aanwezigheid van renale of auditieve vestibulaire pathologieën.

Let op de halfwaardetijd van het geneesmiddel, de totale dagelijkse dosis moet worden verdeeld in 2-3 verschillende toedieningen.

Waarschuwingen AMIKAN ® Amikacina

Behandeling met AMIKAN moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek om de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de inname van aminoglycosiden uit te sluiten.

Juist om deze reden moet de hele therapeutische procedure onder toezicht van uw arts staan door middel van de beoordeling van de algehele gezondheidstoestand van de patiënt en in het bijzonder van de renale en auditieve vestibulaire toestand.

Bijzondere aandacht moet ook worden besteed aan al die patiënten met een predispositie voor de ontwikkeling van renale en otorhinolaryngologische ziekten.

Langdurig gebruik van het geneesmiddel zou, naast het verhogen van het risico op sensibilisatie voor amikacine, de selectie van microbiële stammen die resistent zijn tegen medicamenteuze behandeling kunnen vergemakkelijken, wat de klinische toestand van de patiënt daarom kan verergeren.

Na het optreden van bijwerkingen dient de patiënt onmiddellijk contact op te nemen met zijn arts bij wie hij kan besluiten de lopende therapie te schorsen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van amikacine op de foetus kunnen karakteriseren en het natuurlijke vermogen van dit actieve bestanddeel om zich te accumuleren in de moedermelk, breiden de bovengenoemde contra-indicaties uit tot het gebruik van AMIKAN ® ook voor zwangerschap en de daaropvolgende periode het geven van borstvoeding.

interacties

Zodra de mogelijke bijwerkingen van een antibioticumbehandeling met aminoglycoside bekend zijn, moet de patiënt bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige inname van nefrotoxische en ototoxische actieve ingrediënten zoals sommige diuretica.

Neuromusculaire verlamming en ademhalingsproblemen werden soms waargenomen na de gelijktijdige inname van amikacine en anesthetica of spierverslappers.

Contra-indicaties AMIKAN ® Amikacina

Het gebruik van AMIKAN ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel en de hulpstoffen ervan, tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Aminoglycosidetherapie stelt de patiënt bloot aan verschillende bijwerkingen, waarvan sommige klinisch relevant zijn.

Verschillende klinische onderzoeken en een verwachte post-marketing monitoring tonen het uiterlijk, vooral bij gepredisponeerde patiënten, van ototoxiciteit met auricaal zoemen, tinnitus, duizeligheid en gedeeltelijke doofheid en nefrotoxiciteit met urinaire anomalieën, hyperazotemie en hypercreatininemie, na de toediening van aminoglycosiden zoals 'amikacine.