TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® is een geneesmiddel op basis van imipenem-monohydraat met cilastatine

THERAPEUTIC GROUP: Algemene antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik - Andere bèta-lactam, carbapenym-antibiotica

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® is geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële infecties die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor carbapenems en die verantwoordelijk zijn voor respiratoire, gynaecologische, osteo-articulaire, dermatologische, intra-abdominale en hematologische aandoeningen.

TIENAM ® is ook met succes toegepast bij de profylaxe van chirurgische wondinfecties

Werkingsmechanisme TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® is een antibioticum dat vooral op klinisch gebied wordt gebruikt vanwege de hoge bacteriedodende werkzaamheid tegen Gram-positieve en Gram-negatieve micro-organismen, over het algemeen resistent tegen gewone penicillinetherapie.

De therapeutische werkzaamheid van TIENAM ® is te danken aan zijn twee actieve ingrediënten:

Imipenem, een molecuul afgeleid van thienamycine, ingedeeld bij de carbapenems, in staat om zijn eigen bacteriedodende werking uit te oefenen door de remming van de transpeptidatiereactie en de ernstige aantasting van de structurele kenmerken van de bacteriële wand. Gekenmerkt door een breed werkingsspectrum, heeft imipenem een natuurlijke weerstand tegen de hydrolytische werking van bacteriële bèta-lactamasen, resulterend in dihydropeptidasen, enzymen die tot expressie worden gebracht op het niveau van de proximale niertubuli die verantwoordelijk zijn voor hydrolyse en inactivatie van de antibioticum.
Cilastatine, een actief bestanddeel dat de hydrolytische activiteit van dihydropeptidasen kan blokkeren, waardoor het imipinem de nieromgeving onveranderd kan bereiken en zijn eigen antibioticumactiviteit ook op het genito-urinaire apparaat kan uitvoeren.

De hoge gevoeligheid van de twee actieve ingrediënten voor de maagomgeving verplicht de patiënt om parenteraal te moeten innemen, zowel intramusculair als intraveneus, maar toch in staat om een uitstekende biologische beschikbaarheid van beide producten te behouden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. PRESENTATIE AANWEZIGHEID VAN IMIPINEM

Rev Chilena Infectol. December 2006; 23 (4): 307-15. Epub 2006 23 november.

Interessante studie die de prescriptieve geschiktheid van imipenem in een ziekenhuisomgeving evalueert, gezien de enorme kosten van deze antibioticatherapie. De resultaten tonen een ontoereikend gebruik van dit antibioticum, zoals een aanzienlijke verhoging van de kosten verbonden aan de hospitalisatie van patiënten die lijden aan infectieziekten.

2. MEROPENEM EN IMIPENEM IN DE BEHANDELING VAN HUIDINFECTIES

Surg Infect (Larchmt). Fall 2005; 6 (3): 269-82.

Interessante vergelijkende studie die de werkzaamheid van meropenem en imipinem evalueert bij de behandeling van gehospitaliseerde patiënten met zelfs ernstige huidinfecties.

Deze studie toont de vergelijkbare therapeutische activiteit van meropenem en imipinem, beide gekenmerkt door een therapeutische werkzaamheid van meer dan 80% en hetzelfde veiligheidsprofiel.

3.AGRANULOCYTOSE OPGELEID DOOR IMIPENEM

Scand J Infect Dis. 2005; 37 (8): 619-620.

Case-rapport met de verschijning van een van de meest gevreesde bijwerkingen geassocieerd met carbapenem-therapie. Inderdaad leidde de behandeling met imipenem-cilastatine bij deze patiënt tot het verschijnen van neutropenie en agranulocytose met een gedeeltelijke verslechtering van de medullaire hematopoietische eigenschappen.

Wijze van gebruik en dosering

TIENAM ®

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie van 500 mg imipenem en 500 mg cilastatine.

TIENAM ® is een geneesmiddel dat uitsluitend is bestemd voor gebruik in ziekenhuizen, daarom moet het doseringsschema door de bevoegde arts worden geformuleerd op basis van de fysiologisch-pathologische kenmerken van de patiënt, de ernst van zijn ziektebeeld en de therapeutische doelen die moeten worden bereikt.

Een aanpassing van de gebruikte dosering dient te worden voorzien voor oudere patiënten of patiënten die lijden aan een nieraandoening.

Waarschuwingen TIENAM ® Imipenem

Het gebruik van TIENAM ® moet worden gecontroleerd door medisch personeel van het ziekenhuis en voorafgegaan door de isolatie en karakterisering van de ziekteverwekker.

Het gebruik van carbapenems zou in feite alleen moeten worden gerealiseerd wanneer het micro-organisme gevoelig is, door middel van een antibiogram, voor het antibioticum in kwestie.

Het ontoereikende gebruik van antibiotica zou in feite het verschijnen en verspreiden van resistente stammen die in staat zijn om resistent te zijn tegen antibioticatherapie kunnen vergemakkelijken, waardoor het klinische beeld van de patiënt verder wordt verergerd.

Vooral lange antibioticatherapieën op basis van imipenem kunnen de intestinale microflora grondig veranderen, waardoor de absorptie van verschillende actieve ingrediënten, zoals orale anticonceptiva, wordt aangetast en de kolonisatie van pathogene micro-organismen zoals Clostridium difficile, het etiologische agens van pseudo-membraneuze colitis, wordt vergemakkelijkt.

TIENAM ® bevat natrium. Daarom dient het bijzonder voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten die een natriumarm dieet volgen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het verdient de voorkeur het gebruik van TIENAM ® tijdens de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding te vermijden, gezien de totale afwezigheid van onderzoeken die het veiligheidsprofiel voor de imipinem foetale gezondheid kunnen karakteriseren.

interacties

De patiënt die TIENAM ® krijgt, moet bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige inname van:

Orale anticoagulantia, gezien het verhoogde risico op bloedingen;
Ganciclovir, voor gedocumenteerde gegeneraliseerde aanvallen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld;
Valproïnezuur, voor de verlaging van de bloedconcentraties daarvan, in staat om de therapeutische werkzaamheid in gevaar te brengen.

Contra-indicaties TIENAM ® Imipenem

Het gebruik van TIENAM ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor bèta-lactamines, penicillines, cilastatine en de bijbehorende hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring hebben aangetoond dat behandeling met carbapenem tot het optreden van bijwerkingen kan leiden, vooral bij patiënten met een predispositie of na langdurige therapieën.

Lokale reacties zoals erytheem, pijn en zwelling op de injectieplaats in plaats van systemische reacties zoals huiduitslag, pruritus, urticaria, erytheem, bronchospasme, laryngospasme, hypotensie en in ernstigere gevallen anafylactische shock zijn vaak waargenomen bij atopische patiënten of in de voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor medicijnen.

Vaker zijn misselijkheid, diarree, braken en buikpijn, hypertransaminasemie, hyperbilirubinemie, oligurie, anurie en urinaire afwijkingen na de inname van TIENAM ® beschreven.