REMOV ® Nimesulide

REMOV ® is een geneesmiddel op basis van Nimesulide

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties REMOV ® Nimesulide

REMOV ® is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van acute pijn tijdens inflammatoire en gynaecologische aandoeningen (primaire dysmenorroe).

Werkingsmechanisme REMOV ® Nimesulide

Nimesulide, het actieve bestanddeel van REMOV ®, dat meer dan 25 jaar geleden op de markt werd geïntroduceerd, vertegenwoordigt en blijft, ondanks de tegenstrijdige meningen over potentiële bijwerkingen, een van de meest gebruikte ontstekingsremmende geneesmiddelen in de klinische setting.

Oprichter van de subklasse van sulfonamiden, nimesulide onderscheidt zich van de meeste niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen vanwege zijn chemisch-fysische eigenschappen, die zowel de farmacokinetische als farmacodynamische eigenschappen verbeteren.

Vanuit farmacokinetisch oogpunt maakt de aanwezigheid van een sulfohanilidegroep het mogelijk om de zuurgraad van nimesulide aanzienlijk te verminderen, waardoor het directe laesie-effect op het gastro-enterische slijmvlies aan de ene kant wordt gematigd en de mucosale absorptie aan de andere kant wordt verbeterd.

Farmacologisch gezien laat de chemische structuur echter toe dat nimesulide een selectieve remmende werking tegen cyclo-oxygenasen 2 uitoefent, waardoor de productie van chemische bemiddelaars die bekend staan als prostaglandinen die betrokken zijn bij het ontstaan van het ontstekingsproces en de bijbehorende pijn wordt verminderd, terwijl de gastroprotectieve en nefroprotectieve functies van lokale bemiddelaars uitgedrukt door COX1.

Na een levermetabolisme ondersteund door citrochromiale enzymen en meer specifiek door de CYP2C9-isovorm, worden de inactieve katabolieten van nimesulide hoofdzakelijk via de nieren uitgescheiden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. BEPERKING VAN HET GEBRUIK VAN NIMESULIDE: de effecten in Italië.

Ann Ist Super Sanita. 2010; 46 (2): 153-7.

All-Italiaanse studie waarin de gevolgen van de nieuwe beperkende voorschriften uit 2007, gerelateerd aan het gebruik van nimesulide, werden beoordeeld op het aantal ziekenhuisopnames vanwege hepatotoxiciteit en geïnduceerde gastro-intestinale bloedingen. De studie lijkt preventieve actie tegen leverziekte te suggereren, maar is niet erg effectief bij intestinale bloedingen. Om deze reden zou het raadzaam zijn de risico-batenverhouding zorgvuldig te evalueren voordat nimesulide wordt toegediend.

2. DE ANTITUMORALE ACTIVITEIT VAN DE NIMESULIDE

Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2010 okt; 45 (10): 854-8.

Interessante experimentele studie uitgevoerd op celculturen van hypofarynxcarcinoom die aantoont hoe nimesulide apoptose van deze cellen kan induceren en tegelijkertijd de neiging tot het geven van metastase remt.

3. VERGELEKEN NIMESULIDE EN DICLOFENAC

Klin Med (Mosk). 2009; 87 (10): 62-6.

Werk uitgevoerd bij 80 patiënten die lijden aan reumatoïde artritis die de werkzaamheid en veiligheid van twee belangrijke NSAID's, nimesulide en diclofenac, vergelijken bij het verminderen van pijnlijke symptomen. De resultaten laten een vergelijkbare werkzaamheid van de twee geneesmiddelen zien, maar met een betere verdraagzaamheid van nimesulide tegen de bijwerkingen op de gastro-enterische mucosa.

Wijze van gebruik en dosering

REMOV ®

Nimesulide 100 mg tabletten;

Korrels voor orale suspensie van 100 mg nimesulide;

Het klassieke doseringsschema dat nuttig is voor het overwinnen van osteo-articulaire en gynaecologische pijnsymptomatologie, is het nemen van een tablet of een 100 mg sachet nimesulide, tweemaal per dag, bij voorkeur na de maaltijd.

De behandeling moet zo kort mogelijk worden voortgezet en onder toezicht staan van uw arts, die de dosering eventueel kan bijstellen in geval van patiënten die contextueel lijden aan lever- en nieraandoeningen.

Waarschuwingen REMOV ® Nimesulide

Therapie met REMOV dient onder toezicht van uw arts te staan om enerzijds een hoge therapeutische werkzaamheid te behouden en anderzijds de gezondheidstoestand van de patiënt te behouden.

In feite is bekend hoe de omvang en de incidentie van de bijwerkingen die gepaard gaan met de behandeling met nimesulide evenredig zijn aan de duur van de behandeling en de doses van het gebruikte medicijn.

Ondanks de specifieke chemische formule van nimesulide die een selectieve werking op COX2 mogelijk maakt, is een belangrijke actie gedocumenteerd die schadelijk is voor de lever en de gastro-intestinale mucosa die gepaard gaat met ongeschikte therapieën met nimesulide.

Om deze reden moet de patiënt zijn arts raadplegen alvorens REMOV ® in te nemen.

Bijzondere aandacht moet ook worden besteed aan patiënten die lijden aan lever-, nier-, gastro-intestinale en cardiologische aandoeningen, gezien de verhoogde gevoeligheid van deze voor bijwerkingen die door geneesmiddelen worden veroorzaakt.

Als er bijwerkingen optreden, moet de patiënt onmiddellijk contact opnemen met zijn arts, rekening houdend met de mogelijkheid om de lopende therapie onmiddellijk te schorsen.

REMOV ® in tabletten bevat lactose, daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie en glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

Aan de andere kant bevatten REMOV ® -korrels voor orale suspensie sucrose, waardoor het minder geschikt is voor patiënten die lijden aan erfelijke syndromen van fructose-intolerantie, glucose / galactose malabsorptie en sucrose-isomaltase-deficiëntie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Let op het belang van prostaglandinen voor het garanderen van het correcte proces van cellulaire differentiatie, zowel bij de foetus als bij het embryo, en documenteerde de belangrijke bijwerkingen van het nemen van nimesulide tijdens de zwangerschap op de foetus; het is duidelijk dat het gebruik van REMOV ® gecontra-indiceerd is tijdens zwangerschap.

Deze contra-indicatie moet ook worden uitgebreid tot de volgende borstvoedingsfase, gezien het vermogen van nimesulide om zich in klinisch relevante hoeveelheden in de moedermelk te concentreren.

interacties

De patiënt die de REMOV®-therapie ondergaat, moet bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige inname van andere actieve ingrediënten die in staat zijn om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van nimesulide merkbaar te variëren.

Preciezer gezegd zou het raadzaam zijn om de gelijktijdige toediening van:

Valproïnezuur, fenofibraten, salicylaten, tolbutamide gezien het vermogen om de werkzaamheid van nimesulide te verminderen, concurrerend met de binding aan de actieve plaats;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en ciclosporine, gezien het vermogen om de renale toxiciteit van nimesulide te verhogen;
Actieve ingrediënten die de maagmotiliteit kunnen veranderen, waardoor variaties in geneesmiddelabsorptie worden voorkomen;
Antibiotica en substraten van cytochromiale enzymen, in staat om het farmacokinetische profiel van nimesulide te wijzigen, wat de potentiële bijwerkingen verbetert.
NSAID's en opioïden, gezien het verhoogde analgetische effect van hun interactie;
Anticoagulantia, gezien het verhoogde risico op bloedingen geassocieerd met het gelijktijdig gebruik van NSAID's.

Contra-indicaties REMOV ® Nimesulide

Het gebruik van REMOV ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, lever- en nierinsufficiëntie, maagzweren en gastro-intestinale pathologieën en ernstig hartfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Ondanks de specifieke chemische structuur van nimesulide, maakt het het actieve principe mogelijk om een selectieve therapeutische werking uit te oefenen, maar talrijke klinische onderzoeken hebben de aanwezigheid van hepatische en gastro-intestinale pathologieën naar aanleiding van de aanname van dit medicijn aangetoond, om te bepalen of het zich terugtrekt uit de handel in Ierland.

Onder de ernstigste bijwerkingen, waarvan de incidentie en ernst evenredig lijken te zijn met de duur van de therapie en met de gebruikte doseringen, hebben we waargenomen: huiduitslag, pruritus, urticaria en oedeem, bloedarmoede, neutrofilie, trombocytopenie, granule-cytopenie, slaperigheid, hoofdpijn, slapeloosheid en duizeligheid, tachycardie en hypertensie, epigastrische pijn, misselijkheid, braken, diarree en gastralgie, hyperkaliëmie, astma, dyspnoe en bronchospasme, dysurie, oligurie, geïsoleerde hematurie en abnormale leverfunctie.