ARCOXIA ® Etoricoxib

ARCOXIA ® is een geneesmiddel op basis van Etoricoxib

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ARCOXIA ® Etoricoxib

ARCOXIA ® is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van inflammatoire gewrichtsaandoeningen geassocieerd met reumatoïde artritis, spondyloartritis van de ankylopoetica, osteoartritis en acute jichtaanvallen.

Werkingsmechanisme ARCOXIA ® Etoricoxib

Het etoricoxib, het werkzame bestanddeel van ARCOXIA ®, is een nieuw ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gekenmerkt door de grotere werkzaamheid van werking dan zijn voorgangers zoals celecoxib, waarmee het echter hetzelfde werkingsmechanisme deelt.

In feite is dit actieve principe in staat om selectief cyclo-oxygenasen 2 te remmen, enzymen die verantwoordelijk zijn voor de omzetting van arachidonzuur in chemische mediatoren die zijn voorzien van pro-inflammatoire, pijn en algogene activiteit die algemeen bekend is als prostaglandinen.

De eigenaardigheid van dit enzym, dat het daarom onderscheidt van cyclo-oxygenase 1, is de expressie ervan geïnduceerd door schadelijke processen die verschillende weefsels beïnvloeden, wat resulteert in een sleutelenzym bij het ontstaan van flogistische processen.

Integendeel, de COX1, constitutief tot expressie gebracht door de verschillende weefsels, en in het bijzonder uit het gastro-enterische weefsel, medieert de synthese van verschillende prostanoïden betrokken bij de vermindering van maagzuurgraad, in de toename van slijmsecretie, bij de controle van de renale homeostase en helaas ook in de controle in positieve termen van aggregatie van bloedplaatjes en vasoconstrictie.

Om deze reden kan het nemen van ARCOXIA®, ook al is het objectief effectief en veilig voor de gastro-enterische mucosa, met name bij gepredisponeerde patiënten, het risico op hart- en vaatziekten verhogen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE GOEDE TOLERABILITEIT VAN DE ETHORICOXIB

Eur Ann Allergy Clin Immunol. December 2010; 42 (6): 216-20.

Langetermijntolerantie van etoricoxib bij verschillende soorten NSAID-onverdraagzame patiënten.

Onderzoek dat goede langetermijntolerantie van etoricoxib aantoont bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Dit bewijs kan belangrijk zijn bij het bieden van een therapeutisch alternatief voor de overgevoelige NSAID-patiënt.

2. DE ETORICOXIB BIJ DE PREVENTIE VAN KANKER VOOR KOLON

Eur J Cancer Prev. 2010 Jul; 19 (4): 280-7.

Chemopreventieve rol van etoricoxib (MK-0663) bij experimentele colonkanker: inductie van mitochondriale proapoptotische factoren.

Interessante experimentele studie die aantoont hoe behandeling met etoricoxib gedurende zes weken een preventieve werking tegen darmkanker (chemisch geïnduceerd) kan bieden, de verschillende apoptotische routes kan moduleren en zo de proliferatie / differentiatie-relatie in evenwicht kan houden.

3. DE ETHORICOXIB IN DE POSTOPERATIEVE PIJNCONTROLE

J Med Assoc Thai. 2008 jan; 91 (1): 68-73.

Preventie van postoperatieve pijn na abdominale hysterectomie door enkelvoudige dosisetoricoxib.

Werk dat aantoont dat een enkele dosis van 120 mg etoricoxib effectief kan zijn bij het verminderen van post-operatieve pijn na abdominale hysterectomie, waardoor ook het gebruik van opiaat-pijnstillers wordt verminderd.

Wijze van gebruik en dosering

ARCOXIA ®

Gecoate tabletten van 30, 60, 90 en 120 mg etoricoxib.

Afhankelijk van de fysiologische omstandigheden van de patiënt, de ernst van het klinische beeld en de verdraagbaarheid van het geneesmiddel, zou de bruikbare dagelijkse dosis etoricoxib kunnen variëren van 30 tot 120 mg.

Dankzij de lange halfwaardetijd van het geneesmiddel, geschat op ongeveer 22 uur, en de relatieve veiligheid voor de gastro-enterische mucosa, is het mogelijk om de dosis in een enkele dagelijkse dosis in te nemen, niet noodzakelijk in combinatie met maaltijden.

Variaties in standaarddoseringen moeten door de arts worden overwogen in het geval van oudere patiënten of patiënten met nier- en leveraandoeningen.

Waarschuwingen ARCOXIA ® Etoricoxib

ARCOXIA®-therapie moet worden beschouwd als een kortdurende therapie, nuttig om de acute pijnsymptomen die aanwezig zijn tijdens ontstekingsprocessen op het gezamenlijke niveau te overwinnen.

De noodzaak om zowel de doses als de duur van de interventie tot het noodzakelijke minimum te beperken, wordt gerechtvaardigd door de talrijke experimentele bewijzen die aantonen hoe de incidentie en ernst van de bijwerkingen direct evenredig zijn met de dosis en de duur van toediening van etoricoxib.

Alle behandelingen moeten onder toezicht staan van uw arts, die op zijn beurt de algehele gezondheidstoestand van de patiënt moet vaststellen en die specifiek is voor organen zoals de lever, de nieren en het cardiovasculaire systeem.

Bijzondere voorzichtigheid bij de toediening van ARCOXIA® dient te worden gereserveerd voor patiënten die lijden aan gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische en nierziekten, let op de grotere gevoeligheid voor de bijwerkingen van anti-inflammatoire therapie.

De mogelijke verschijning van bijwerkingen zou de patiënt moeten alarmeren, die na overleg met zijn arts de mogelijkheid zou kunnen overwegen om de lopende therapie te schorsen.

ARCOXIA ® bevat lactose, daarom wordt het niet aanbevolen voor patiënten met lactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

Gezien het vermogen van etoricoxib om de alertheid en concentratie van de patiënt tijdelijk in gevaar te brengen, zou het raadzaam zijn om geen auto's te besturen of machines te gebruiken na inname van ARCOXIA ®.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van klinische onderzoeken die in staat zijn om het veiligheidsprofiel van etoricoxib voor de gezondheid van de foetus te karakteriseren, en de aanwezigheid in plaats van experimentele gegevens die een potentiële toxische activiteit van coxib's tegen de foetus demonstreren, duwen farmaceutische bedrijven en internationale organisaties om contra-indicatie voor de inname van ARCOXIA ® tijdens de zwangerschap.

Evenzo, gezien de mogelijkheid om het werkzame bestanddeel in significante concentraties in de moedermelk te vinden, zou het raadzaam zijn om dit medicijn niet te gebruiken, zelfs tijdens de volgende borstvoedingsperiode.

interacties

Het levermetabolisme waaraan etoricoxib enerzijds wordt blootgesteld, en de talrijke biologische implicaties van therapie met selectieve NSAID's anderzijds, stelt de patiënt die aan ARCOXIA®-therapie is onderworpen bloot aan talloze mogelijke geneesmiddelinteracties, waarvan sommige klinisch relevant zijn.

Om deze reden moet de patiënt bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige aanname van:

Orale anticoagulantia, vanwege mogelijke variaties als gevolg van normale stollingsprocessen;
ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, cyclosporine en tacrolimus vanwege hun vermogen om de nefro- en hepatotoxische eigenschappen van etoricoxib te versterken;
Fluconazol en andere actieve ingrediënten induceerders of remmers van CYP2C9, gezien het vermogen om de farmacokinetische eigenschappen van etoricoxib te variëren.

Tegelijkertijd zou het nuttig zijn om ook rekening te houden met de effecten van etoricoxib op het metabolisme van andere geneesmiddelen, zoals antidepressiva, neuroleptica en anti-aritmica, waarvan de gelijktijdige toediening de therapeutische eigenschappen aanzienlijk zou kunnen variëren.

Contra-indicaties ARCOXIA ® Etoricoxib

Het gebruik van ARCOXIA is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen, lever- en nierinsufficiëntie, chronische ontstekingsziekten van de ingewanden, maagzweren, congestief hartfalen, ischemische hartaandoeningen en arteriopathieën en vasculopathieën, zowel centraal als randapparatuur.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Ondanks dat de selectiviteit van de werking van etoricoxib de potentiële histologische schade aan de gastro-enterische mucosa aanzienlijk heeft beperkt, is de inname van ARCOXIA ® niet zonder bijwerkingen, waarvan de incidentie direct evenredig lijkt te zijn aan de duur van de behandeling en de doses gebruikt.

Van de vaakst voorkomende bijwerkingen was het mogelijk om de aanwezigheid van duizeligheid, hoofdpijn, palpitaties, gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid, winderigheid en buikpijn, hepatotoxiciteit, nefrotoxiciteit, asthenie en griepachtige symptomen, hypertensie, visuele en gehoorstoornissen te beschrijven. hart- en vaatpathologieën en overgevoeligheidsreacties, zowel cutaan als vasculair.