ANDROCUR ® - Cyproteron

ANDROCUR ® is een geneesmiddel op basis van Cyproteronacetaat

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-geassocieerde anti-androgenen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ANDROCUR ® - Cyproteron

ANDROCUR ® wordt gebruikt bij de farmacologische behandeling van volwassen pathologische seksuele afwijkingen zoals hyperseksualiteit en bij de medische behandeling van niet-operabele prostaatkanker.

Werkingsmechanisme ANDROCUR ® - Cyproteron

De Cyproteron-acetaat in ANDROCUR ® is een hormoon met een anti-androgene werking dat de androgeniserende effecten van testosteron en met name van de actieve metaboliet dihydrotestosteron kan remmen.

In feite wordt het cyproteronacetaat in feite op het niveau van de darm geabsorbeerd en in de circulatie afgegeven, voornamelijk gebonden aan albumine, waarmee het de verschillende doelwitweefsels bereikt die een competitieve actie op het receptorniveau uitvoeren.

Preciezer gezegd, de anti-androgene actie wordt uitgevoerd via een competitief mechanisme dat bijvoorbeeld nuttig is bij:

Remming van androgeen-geïnduceerde prostaathypertrofie;
verminderen hirsutisme en accentuering van mannelijke secundaire geslachtskenmerken;
Verminder seksuele libido en hyperstimulatie;
Remmen van spermatogenese, het produceren van omkeerbare mannelijke onvruchtbaarheid;
De hypothalamus-hypofyse-gonadale as remmen, waardoor de secretie van testosteron wordt verminderd, vandaar de perifere en centrale effecten.

Na een lange halfwaardetijd van meer dan 36 uur worden de hydroxy- en geconjugeerde derivaten van cyproteron voornamelijk via de feces en gedeeltelijk met de urine geëlimineerd.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE EFFECTIVITEIT VAN ANDROCUR BIJ DE BEHANDELING VAN INOPTABEL PROSTATISCH CARCINOMA

Het staat bekend als een van de predisponerende en verergerende aandoeningen voor prostaatkanker en langdurige androgene stimulatie van de prostaat. Bij patiënten met niet-operabele prostaatkanker is aangetoond dat ANDROCUR®-therapie effectief is bij het verminderen van pijn, prostaatgrootte, dichtheid en PSA-bloedconcentraties.

2. DE KWALITEIT VAN HET LEVEN VAN PATIËNTEN MET PROSTATISCHE ZIEKTE

Breedspectrumonderzoek uitgevoerd met medewerking van meer dan 30 urologen, die hebben aangetoond hoe de toediening van cyproteron de kwaliteit van leven van patiënten met prostaatkanker met weinig bijwerkingen significant kan verbeteren.

3. STRIANT IN HET HYPOGONADISME

Interessant werk dat laat zien hoe de combinatie van cyproteron met psychotherapie heeft geleid tot delinquenten met seksuele misdrijven, een afname van de frequentie van criminele episodes en een seksuele en relationele stabilisatie. In totaal was echter langdurige therapie met Androcur, 3 tot 5 jaar, vereist.

Wijze van gebruik en dosering

ANDROCUR ®

Tabletten van 50 - 100 mg cyproteronacetaat;

Oplossing voor injectie van 100 mg / ml cyproteronacetaat:

de doseringen die op medisch gebied worden gebruikt, variëren afhankelijk van de medische behoeften van de patiënt en de ernst van het klinische beeld.

Meer precies:

bij de behandeling van afwijking van het seksuele instinct schommelt het therapeutische bereik dagelijks tussen 100 en 300 mg, verdeeld in verschillende toedieningen, en gemoduleerd op basis van de therapeutische werkzaamheid ondersteund door psychotherapie;
Bij de behandeling van niet-operabele prostaatkanker variëren de doseringen tussen 200 - 300 mg per dag, volgens de aanwijzingen van uw arts.

Waarschuwingen ANDROCUR ® - Cyproterone

De bijzondere biologische complexiteit van antiandrogeentherapie en de klinische toestand waarin de patiënt zich bevindt, vereist zorgvuldig medisch toezicht zowel in de beginfasen van de therapie als gedurende het hele therapeutische proces.

Voordat ANDROCUR ® wordt toegediend, moet de arts zorgvuldig de leverfunctie van de patiënt onderzoeken, gezien de hoge levertoxiciteit die cyproteron geeft, vaak de doodsoorzaak bij terminaal zieke patiënten.

Bovendien zijn aandoeningen zoals de aanwezigheid of bekendheid van embolische trombusgebeurtenissen, bloedarmoede, diabetes, kortademigheid algemene contra-indicaties voor de behandeling, gezien het vermogen van het geneesmiddel in kwestie om het klinische verloop van deze pathologische verschijnselen aanzienlijk te verslechteren.

Bij patiënten bij wie cyproterontherapie geïndiceerd is voor de behandeling van stoornissen van de seksuele sfeer, zou simultaan ingrijpen van een psychotherapeut noodzakelijk zijn.

Dit medicijn bevat lactose, daarom zouden patiënten met zeldzame erfelijke problemen als galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dit niet moeten nemen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

ANDROCUR ® is geïndiceerd voor de exclusieve behandeling van mannelijke pathologie.

interacties

Hoewel er op dit moment geen farmacokinetische onderzoeken zijn die mogelijke farmacologisch relevante interacties kunnen karakteriseren, zou het levermetabolisme waaraan cyproteron is blootgesteld, de patiënt blootstellen aan mogelijke bijwerkingen, gerelateerd aan een toename van het biologische effect van het geneesmiddel, als gevolg van de gelijktijdige inname van enzyminductoren van CYP3A4.

Integendeel, een vermindering van de therapeutische werkzaamheid van ANDROCUR ® kon worden waargenomen na de gelijktijdige toediening van inductoren zoals rifampicine, fenytoïne en kruidenproducten die sint-janskruid bevatten.

Bovendien kan cyproteron de bijwerkingen van statinetherapie, zoals rabdomyolyse, verbeteren.

Contra-indicaties ANDROCUR ® - Cyproteron

Het gebruik van ANDROCUR is gecontra-indiceerd bij leveraandoeningen, Dubin-Johonson en Rotor syndroom, slopende ziektes, chronische depressie, bestaande of eerdere trombo-embolische pathologieën, diabetes met vasculaire betrokkenheid, anemie, meningeoom en bij overgevoeligheid voor actieve ingrediënt of een van zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring hebben de belangrijkste bijwerkingen van antiandrogeentherapie met cyproteron gedefinieerd, die duidelijk verband houden met de biologische rol van dit actieve ingrediënt.

In feite zijn de afname van libido, erectiestoornissen en omkeerbare remming van spermatogenese, aandoeningen die altijd geassocieerd zijn met de inname van ANDROCUR® maar gelukkig beperkt tot het therapeutische tijdsinterval.

Toxiciteit en leverziekte, depressieve toestanden, gewichtstoename, gynaecomastie, vermoeidheid, opvliegers, bloedarmoede, verhoogde incidentie van embolische trombus en osteoporotische gebeurtenissen vertegenwoordigen de andere bijwerkingen geassocieerd met de therapie, waarvan het beloop klinisch relevant kan zijn.