Wat is Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers is een geneesmiddel dat de werkzame stof ribavirine bevat. Het is verkrijgbaar in witte capsules (200 mg).
Ribavirin Three Rivers is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat Ribavirin Three Rivers vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Rebetol.
Waar wordt Ribavirin Three Rivers voor gebruikt?
Ribavirin Three Rivers is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten vanaf 3 jaar met langdurige hepatitis C (een leverziekte als gevolg van een infectie met het hepatitis C-virus). Ribavirin Three Rivers mag nooit alleen worden gebruikt (monotherapie), maar alleen in combinatie met een interferon-alfa-2b (een ander type geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hepatitis).
Ribavirin Three Rivers wordt gebruikt bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld, zolang de lever nog functioneert en het bloed het hepatitis C-virus bevat.Ravavirin Three Rivers kan ook worden gebruikt bij volwassenen die na eerdere behandeling zijn teruggekeerd of bij wie de eerdere behandeling niet heeft plaatsgevonden heeft een antwoord gegeven.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Ribavirin Three Rivers gebruikt?
Three Rivers Ribavirin-therapie dient te worden gestart en gevolgd door artsen met ervaring in het behandelen van chronische hepatitis C. De dosering van Ribavirin Three Rivers is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt en varieert van drie tot zeven capsules per dag. Ribavirin Three Rivers kan alleen worden gebruikt door patiënten die meer dan 47 kg wegen. Het moet elke dag bij de maaltijd worden ingenomen, in twee verdeelde doses ('s ochtends en' s avonds). De duur van de behandeling hangt af van de conditie van de patiënt en zijn reactie op de therapie en varieert van zes maanden tot een jaar. In geval van bijwerkingen kan het nodig zijn om de dosering aan te passen. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Ribavirin Three Rivers?
De werkzame stof van Ribavirin Three Rivers, ribavirine, is een antiviraal middel dat behoort tot de klasse van "nucleoside-analogen". Three Rivers Ribavirine is ontworpen om de productie of werking van viraal DNA en RNA, noodzakelijk voor virussen om te overleven en zich te vermenigvuldigen, te verstoren. Ribavirin Three Rivers is in monotherapie niet effectief in het elimineren van het hepatitis C-virus uit het lichaam.
Hoe is Ribavirin Three Rivers onderzocht?
Omdat Ribavirin Three Rivers een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om aan te tonen dat het bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel, Rebetol. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.
Welke voordelen en risico's heeft Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Aangezien Ribavirin Three Rivers een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Ribavirin Three Rivers goedgekeurd?
Het CHMP (Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten Ribavirin Three Rivers van vergelijkbare kwaliteit is als en bio-equivalent is aan Rebetol. Het CHMP is daarom van mening dat, net zoals in het geval van Rebetol, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico. De commissie heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van Ribavirin Three Rivers te verlenen.
Meer informatie over Ribavirin Three Rivers
Op 10 juni 2010 verleende de Europese Commissie Three Rivers Global Pharma Limited een handelsvergunning voor Ribavirin Three Rivers, geldig in de hele Europese Unie. De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Het volledige EPAR voor Ribavirin Three Rivers is hier te vinden. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ribavirin Three Rivers.
Het volledige EPAR van het referentiegeneesmiddel staat ook op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van deze samenvatting: 04-2010.
