MOTILIUM ® Domperidon

MOTILIUM ® is een domperidon-medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: geneesmiddelen voor functionele gastro-intestinale aandoeningen - prokinetiek

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties MOTILIUM ® Domperidon

MOTILIUM ® is nuttig bij het verminderen van het gevoel van misselijkheid, epigastrische vulling en ongemak in het bovenste abdominale kanaal.

Dit geneesmiddel wordt ook met succes gebruikt bij de behandeling van braken en regurgitatie van maaginhoud.

Werkingsmechanisme MOTILIUM ® Domperidon

Domperidon, opgenomen in MOTILIUM ® en oraal in te nemen, wordt snel geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en bereikt de maximale plasmaconcentratie tussen 30 en 60 minuten.

Het hoge first-pass metabolisme waaraan dit actieve ingrediënt voldoet, leidt tot een significante verlaging van de plasmaconcentraties, die ongeveer 15% zijn. Na zijn werking wordt de metaboliet voor 2/3 via de feces geëlimineerd en voor de rest via de urine.

De uitgesproken anti-emetische werking lijkt het gevolg te zijn van zowel een centrale actie, gegarandeerd door het regulerende effect op de kinetiek van het maagdarmkanaal, als door een centrale werking, die de activering van receptoren die aanwezig zijn op het post-extreme gebied van de bloed-hersenbarrière moduleert, waarschijnlijk betrokken bij het ontstaan van de braakwerende stimulus.

Bij de mens lijkt het antidopaminerge effect echter boven het lokale district te prevaleren, in plaats van het centrale district, dat een verbetering van de darmtoniciteit en peristaltiek garandeert, de maaglediging versnelt en de progressie van het darminhoud in de bijna distale zin bevordert.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DOMPERIDONE IN CONVALESCENTIE

Van Domperidon is aangetoond dat het bijzonder effectief is in het herstellen van de correcte werking van het maagdarmkanaal, na een operatie. Nauwkeuriger gezegd, dit actieve ingrediënt was effectiever en beslist sneller dan het metaclopramide, meestal gebruikt in deze situaties, om de functionaliteit van de gastro-intestinale spieren te ondersteunen.

2. DOMPERIDONE EN GASTROESOFAGEO REFLUX

Van de verschillende symptomen die aanwezig zijn bij astmatische patiënten, is het ook mogelijk om gastro-oesofageale reflux op te nemen, die voornamelijk tijdens de nacht plaatsvindt. De gelijktijdige toediening van domperidon en omeprazol is bijzonder effectief gebleken bij de behandeling van dit probleem, waardoor meer succes is geboekt dan bij monotherapie.

3.DOMPERIDONE EN SECRETUTIE VAN MATERNEMELK

Het is bekend dat domperidon kan werken op de hypofyse waardoor de productie en de relatieve afscheiding van prolactine toenemen. Deze uitscheiding was zo belangrijk dat het de uitscheiding van melk bij vrouwen tijdens de lactatiefase aanzienlijk verhoogde. De voedingssamenstelling van melk is echter vrijwel ongewijzigd gebleven.

Wijze van gebruik en dosering

MOTILIUM ® Domperidon 10 mg omhulde tabletten of bruisende korrels voor domperidon 1 mg / ml suspensie voor oraal gebruik: de aanbevolen dosis is 10 mg (overeenkomend met één tablet of 1 sachet) die 3 of 4 keer per dag moet worden ingenomen.

De inname moet plaatsvinden vóór de maaltijd, omdat de absorptie van de werkzame bestanddelen sterk wordt geremd door de aanwezigheid van voedsel en niet langer is dan 4 weken.

Als er gedurende deze periode geen positieve effecten zijn waargenomen, kan uw arts besluiten het gebruik van dit geneesmiddel te verlengen, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.

IN ELK GEVAL VOORDAT U MOTILIUM ® Domperidone inneemt - DE EIS EN DE CONTROLE VAN UW ARTS IS NOODZAKELIJK.

Waarschuwingen MOTILIUM ® Domperidone

De inname van MOTILIUM ® bij patiënten met verminderde lever- en nierfunctie dient met bijzondere zorg en onder strikte medische supervisie te worden uitgevoerd, gezien het belangrijke levermetabolisme en de renale afscheiding die domperidon tegenkomt.

Dezelfde zorg moet ook worden gereserveerd voor pediatrische patiënten, voor wie de incidentie van neurologische problemen kennelijk is toegenomen.

Bruisende capsules en granulaat bevatten respectievelijk lactose en aspartaam en daarom kan de inname ervan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen bij patiënten met lactose-intolerantie, galactose / glucose malabsorptie, lactase-enzymdeficiëntie of verhoogde blootstelling aan hyperfenylalaninemie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Op dit moment zijn er geen bijzonder significante onderzoeken die het veiligheidsprofiel van domperidon tijdens gebruik tijdens zwangerschap verduidelijken, terwijl de meeste gegevens met betrekking tot het experimenteren met diermodellen een potentieel teratogeen effect op de foetus hebben laten zien bij inname met hoge doses. In het licht van deze gegevens en gezien de afscheiding van het actieve ingrediënt in de moedermelk, wordt het gebruik van MOTILIUM ® niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

interacties

Het is bekend dat domperidon een indrukwekkend metabolisme ondergaat van eerste passage op leverniveau door de cytochromiale enzymen CYP3A4, gemakkelijk gemoduleerd door verschillende actieve principes.

Van de gelijktijdige inname van remmers van dit enzym, zoals ketoconazol en erytromycine, is aangetoond dat het de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van domperidon wijzigt, waardoor de mogelijke incidentie van bijwerkingen, vooral in het cardiovasculaire systeem, toeneemt.

Contra-indicaties MOTILIUM ® Domperidon

MOTILIUM ® is gecontraïndiceerd bij patiënten bij wie de toegenomen beweeglijkheid van het maagdarmkanaal verband kan houden met de verslechtering van hun gezondheid of bij patiënten met verhoogde prolactineproductie.

Vanzelfsprekend moet het toedienen van MOTILIUM ® worden vermeden in geval van overgevoeligheid voor een van de componenten.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Gevallen van hyperprolactinemie zijn waargenomen na het gebruik van MOTILIUM ® dat vaak wordt geassocieerd met neuro-endocriene stoornissen zoals galactorrhea, gynaecomastie en amenorroe.

Meer zelden zijn gastro-intestinale aandoeningen, extrapiramidale syndromen, veranderingen van het cardiovasculaire systeem en allergische reacties waargenomen.