GLUCOBAY ® Acarbose

GLUCOBAY ® is een medicijn op basis van acarbose

THERAPEUTISCHE GROEP: orale antidiabetica

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties GLUCOBAY ® Acarbosio

GLUCOBAY® is geïndiceerd in combinatie met een adequaat dieet voor de behandeling van diabetes mellitus type II en in combinatie met insulinetherapie bij de behandeling van diabetes type I.

Werkingsmechanisme GLUCOBAY ® Acarbose

GLUCOBAY ® is een geneesmiddel op basis van acarbose, een molecuul van microbiële oorsprong met een tetrasaccharidestructuur, behorende tot de categorie van de alfaglucosidaseremmers.

Het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel wordt oraal ingenomen en wordt slechts minimaal geabsorbeerd door de systemische circulatie, waardoor het zich concentreert op het intestinale niveau waar het zijn biologische werking uitoefent.

In feite is het in staat om selectief de hiervoor genoemde enzymen te remmen, die normaal zijn betrokken bij de vertering van voedseloligo, polysacchariden, waardoor aldus de vertering van deze suikers wordt vertraagd en hun absorptie langzamer en meer geleidelijk wordt gemaakt.

Het is daarom gemakkelijk te begrijpen hoe de therapeutische werking van GLUCOBAY ® uitsluitend vorm krijgt bij het moduleren van de postprandiale glycemische pieken, waardoor pathologische hyperglycemie wordt vermeden, wat in ieder geval bijdraagt tot het beloop van de diabetische ziekte en de complicaties ervan.

Zodra de werking ervan voorbij is, worden de actieve bestanddelen, gemetaboliseerd door de darmflora, geëlimineerd via de feces.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DOELTREFFENDHEID VAN DE ACARBOSE OP DE GEVOELIGHEID VAN INSULIN

Het is bekend dat vetten, en in het bijzonder verzadigde vetten en niet-veresterde vetzuren, de insulinegevoeligheid kunnen verminderen, waardoor het activeringsvermogen van de receptor wordt verminderd. Deze studie laat zien hoe acarbose inname een goed glycemisch profiel kan behouden en de insulinegevoeligheid (HOMA TEST) na een orale vetbelasting kan waarborgen.

2. ACARBOSE EN GLYCEMISCHE SCHOMMELINGEN

Door voedsel veroorzaakte glycemische fluctuaties zijn met name belangrijk bij patiënten met type II diabetes, die in belangrijke mate bijdragen aan de toename van de geglycoseerde hemoglobinewaarden en de bijbehorende complicaties. De toediening van acarbose is nuttig gebleken bij het verminderen van deze fluctuaties en de concentratie van deze marker, met hetzelfde voedingsregime.

3. DOELTREFFENDHEID VAN DE ACARBOSE-THERAPIE

Acarbose therapie bij ongeveer 15.000 patiënten met type II diabetes zorgde voor een significante vermindering van postprandiale glykemie (van 244 tot 172 mg / dl) en van hemoglobine geglyceerd van 8, 5% tot 7, 4% in slechts 11 weken.

Wijze van gebruik en dosering

GLUCOBAY ® acarbose 50 - 100 mg omhulde tabletten: hoewel referentiedoseringen aanwezig zijn, vooral nuttig in de beginfase van de behandeling, zoals 50 mg driemaal daags, is het noodzakelijk om uw arts te raadplegen, die de juiste dosering zal vaststellen op basis van glycemische niveaus, voeding en levensstijl.

Op dezelfde manier is het belangrijk om frequente bloedglucosemonitoring te ondergaan om farmacologische en diëtetherapie het best aan te passen, waarbij voedings- en stofwisselingsstoornissen worden vermeden.

Waarschuwingen GLUCOBAY ® Acarbosio

Inname van GLUCOBAY® moet gepaard gaan met monitoring van de lever- en nierfunctie bij patiënten met insufficiëntie van deze organen om bijwerkingen te voorkomen.

Om het therapeutische protocol volledig effectief te laten zijn, is het noodzakelijk om dit te combineren met een gebalanceerd en caloriearm dieet bij patiënten met overgewicht, vergezeld van een algemene verbetering van de levensstijl.

Onmiddellijke stopzetting van de behandeling zonder eerst uw arts te raadplegen kan leiden tot het optreden van postprandiale hyperglykemie.

Het is belangrijk om in plaats daarvan te overwegen dat de inname van acarbose de noodzaak voor andere hypoglycemische middelen zou kunnen verminderen, dus het zou raadzaam zijn om periodiek een bloedglucosetest uit te voeren en uiteindelijk het gebruikte behandelplan te corrigeren.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het ontbreken van studies met betrekking tot de effecten van acarbose op de gezondheid van de foetus en het kind, staat het gebruik ervan tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding niet toe.

Om deze reden moet hyperglycemie tijdens de zwangerschap worden behandeld met effectievere en meer gekarakteriseerde geneesmiddelen zoals insuline.

interacties

De lage systemische absorptie van acarbose vermindert het risico op mogelijk gevaarlijke interacties voor de gezondheid van de patiënt aanzienlijk.

Het is echter noodzakelijk om te onthouden dat diëten rijk aan suikers kunnen worden geassocieerd met vervelende gastro-intestinale bijwerkingen, vanwege de overmatige fermentatie van deze voedingsstoffen door de commensale flora na de mislukte absorptie en intestinale accumulatie van sacchariden.

Het is ook noodzakelijk om te onthouden dat tijdens therapieën gecombineerd met andere hypoglycemische middelen, eventuele glycemische dalingen niet effectief kunnen worden gecompenseerd door de toediening van orale sucrose, gegeven de vertraagde absorptie geïnduceerd door het medicijn.

Spijsverteringsenzymen, intestinale adsorbentia en colestyramine kunnen de therapeutische werkzaamheid van GLUCOBAY ® veranderen

Contra-indicaties GLUCOBAY ® Acarbosio

GLUCOBAY® is gecontraïndiceerd in geval van chronische enteropathieën en veranderingen in de spijsvertering en absorptie, coeliakie, darmobstructies of ulceraties en ernstig nierfalen.

Het geneesmiddel is ook gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen en tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Klinisch onderzoek en monitoring na het in de handel brengen hebben het goede veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van acarbose aangetoond, klinisch kleine bijwerkingen aan het licht gebracht en geconcentreerd op het niveau van het maagdarmkanaal.

Misselijkheid, flatulentie, diarree en buikpijn waren in feite de meest gedocumenteerde bijwerkingen, terwijl leverziekten en allergische dermatologische reacties slechts in zeldzame gevallen werden beschreven.