GUTTALAX ® natriumpicosulfaat

GUTTALAX ® is een geneesmiddel op basis van natrium picosulfaat

THERAPEUTISCHE GROEP: laxeermiddelen - stimulerend laxeermiddel

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties GUTTALAX ® natriumpicosulfaat

GUTTALAX® is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van occasionele constipatie.

Werkingsmechanisme GUTTALAX ® natriumpicosulfaat

Natriumpicosulfaat, oraal ingenomen door GUTTALAX ®, is in staat het intestinale slijmvlies van de dikke darm intact te houden, waar het in zijn actieve vorm wordt gehydrolyseerd door de lokale bacteriële flora, en voert de laxerende werking uit via een contactmechanisme.

De farmacokinetische eigenschappen van deze werkzame stof maken GUTTALAX ® niet beschikbaar voor intestinale absorptie, waardoor een optimalisatie van de laxerende activiteit mogelijk is, die gemiddeld plaatsvindt tussen de zesde en twaalfde uur, en de urinaire excretie van metabolieten minimaliseert glucoronati.

Net als andere stimulerende laxeermiddelen die behoren tot de categorie triarylmethaanderivaten, kunnen de derivaten van natriumpicosulfaat op het niveau van het darmslijmvlies werken, waarbij de zenuwuiteinden worden gestimuleerd en de peristaltiek van de dikke darm wordt verhoogd, met als gevolg evacuatie.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

PICOSOLFATE NATRIUM VOOR DE BEHANDELING VAN CHRONISCHE COSTIPATIE

De kortetermijnbehandeling, in het bijzonder gedurende 3 dagen, met 7 mg natrium picosulfaat bij patiënten met herhaalde episoden van obstipatie in de laatste 3 maanden, is bijzonder effectief en veilig gebleken bij het verbeteren van de symptomen, waardoor een toename van de frequentie van evacuatie zonder inspanning en een vermindering van buikpijn

2. SODIUM PICOSOLFATO EN REINIGING VAN DE KOLON

Een goede colonreiniging is een belangrijke oefening, zodat colonoscopie kan zorgen voor een goed diagnostisch resultaat zonder bacteriële infecties. Het is bewezen dat het toedienen van natriumpicosulfaat als laxeermiddel nuttig is voor een correcte colonzuivering, zonder dergelijke bijwerkingen die de inspectieprocedure in gevaar brengen.

3. SODIUM PICOSOLFATE EN UREA EN ELEKTROLYTES

Deze studie, uitgevoerd onder 147 patiënten die lijden aan constipatie, en behandeld met natrium picosulfaat, heeft aangetoond hoe de aanname van dit actieve bestanddeel volgens therapeutische schema's, een verlaging van de plasmaconcentraties van ureum, natrium en kalium kan bepalen zonder echter klinisch relevante bijwerkingen te veroorzaken

Wijze van gebruik en dosering

GUTTALAX ® druppels van 7, 5 mg natriumpicosulfaat per ml : 7 - 8 druppels per dag, ingenomen in een beetje water, moeten voldoende zijn om episodes van incidentele constipatie te overwinnen. In geval van obstinate obstipatie is het echter mogelijk om de dosis te verhogen tot 15-20 druppels.

GUTTALAX ® zachte capsules van 2, 5 mg natriumpicosulfaat : de aanbevolen dosering is 2-3 capsules per dag.

In beide gevallen moet de behandeling met dit geneesmiddel worden beperkt tot een paar dagen, gezien de nutteloosheid en het gevaar van langdurige toediening, waarbij de voorkeur uitgaat naar de avondopname, zodat het laxerende effect zich de volgende ochtend kan manifesteren.

De medische controle is nodig in het geval van toediening van GUTTALAX®-kinderen jonger dan 10 jaar en in geval van een mogelijke verhoging van de dosering.

Waarschuwingen GUTTALAX ® natriumpicosulfaat

De inname van stimulerende laxeermiddelen moet uitsluitend worden gekoppeld aan de noodzaak om episodes van tijdelijke constipatie te overwinnen.

Het vinden van een continue en langdurige constipatie in de loop van de tijd zou in plaats daarvan een ander therapeutisch protocol moeten bieden, waarbij het voeren een van de basisfundamenten is (zie dieet voor obstipatie).

In feite is het bekend dat het gebruik van laxeermiddelen, waaronder GUTTALAX ® in hoge doses en langdurig verlengd, kan worden geassocieerd met chronische diarree met een gewijzigde elektrolytenbalans, gevolgd door verlies van de functionaliteit van het actieve ingrediënt en intestinale atonie.

Medisch toezicht zou nodig zijn in het geval van patiënten die lijden aan hypertensie, hartaandoeningen, endocriene metabolische aandoeningen en bij kinderen onder de leeftijd van 10 jaar.

GUTTALAX ® interfereert niet met de normale rijvaardigheid en het gebruik van machines.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gedurende de gehele periode van de zwangerschap en de daaropvolgende borstvoeding, zou het raadzaam zijn om te vermijden dat GUTTALAX ® er uitsluitend gebruik van zou maken als het echt nodig zou zijn en onder streng medisch toezicht, gezien het ontbreken van goed gedocumenteerde klinische onderzoeken die alle mogelijke bijwerkingen van natriumpicosulfaat en zijn metabolieten op de gezondheid van de foetus en de pasgeborene.

interacties

De inname van GUTTALAX moet minstens twee uur na die van andere geneesmiddelen plaatsvinden, gezien het vermogen van laxeermiddelen om de transittijd in de darmen en de daaruit voortvloeiende opname van voedingsstoffen en actieve ingrediënten te verminderen.

Integendeel, de gelijktijdige inname van maag-antacida zou de intestinale beschikbaarheid van natriumpicosulfaat kunnen verminderen, resulterend in een significante afname van de therapeutische effecten van GUTTALAX ®

De verhoogde intestinale uitscheiding geïnduceerd door stimulerende laxeermiddelen kan de patiënt blootstellen aan het risico van hypokaliëmie en de verstoorde elektrolytenbalans, vooral in het geval van gelijktijdige inname van diuretica of adrenocotricosteroïden.

Contra-indicaties GUTTALAX ® natriumpicosulfaat

De toediening van GUTTALAX moet worden vermeden in het geval van misselijkheid, diarree en verschillende aandoeningen van het maagdarmkanaal, zelfs acuut, zoals bij appendicitis, verstoppingen van de darm en galwegen, uitdroging en leverfalen.

Natuurlijk is natriumpicosulfaat gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt of voor triarylmethaanderivaten.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Inname van GUTTALAX kan leiden tot het optreden van bijwerkingen die voornamelijk het maagdarmkanaal beïnvloeden, zoals misselijkheid, krampen, diarree en buikpijn. Meer zelden zijn symptomen waargenomen die gepaard gaan met overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt, zoals oedeem en huidreacties.

Zeker ernstiger en potentieel gevaarlijk zijn de bijwerkingen als gevolg van het kwantitatieve misbruik van GUTTALAX® die optreden bij acute buikpijn, hypokaliëmie, chronische diarree, uitdroging, myalgie en spiervermoeidheid, en in sommige gevallen zelfs nierstenen.

De verlengde toediening van GUTTALAX®, sterk afgeraden, kan in plaats daarvan verantwoordelijk zijn voor het progressieve verlies van werkzaamheid van het geneesmiddel, met als gevolg vermindering van de darmtonus en peristaltiek en obstipatie.