Wat is Pioglitazon Teva Pharma?
Pioglitazon Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat. Het is verkrijgbaar als tabletten (15, 30 en 45 mg).
Pioglitazon Teva Pharma is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Pioglitazon Teva Pharma vergelijkbaar is met een "referentiegeneesmiddel" dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Waar wordt Pioglitazon Teva Pharma voor gebruikt?
Pioglitazon Teva Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (18 jaar of ouder), met name degenen met overgewicht, naast voeding en lichaamsbeweging.
Pioglitazon Teva Pharma wordt alleen gebruikt (monotherapie) bij patiënten voor wie de behandeling met metformine (een ander middel tegen diabetes) niet adequaat is.
Pioglitazon Teva Pharma is ook geïndiceerd in combinatie met insuline bij patiënten die onvoldoende worden gereguleerd met alleen insuline en die geen metformine kunnen nemen.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Pioglitazon Teva Pharma gebruikt?
De aanbevolen startdosis van Pioglitazon Teva Pharma is 15 of 30 mg eenmaal daags. Na één of twee weken kan het nodig zijn om de dosis te verhogen tot maximaal 45 mg eenmaal daags als een betere controle van de bloedglucose (suiker) nodig is. Pioglitazon Teva Pharma mag niet worden gebruikt bij dialysepatiënten (een techniek voor het klaren van bloed die wordt gebruikt bij mensen met een nieraandoening). De tabletten moeten worden ingeslikt met water.
Behandeling met Pioglitazon Teva Pharma moet na 3-6 maanden opnieuw worden geëvalueerd en worden stopgezet bij patiënten die niet voldoende baat hebben. Tijdens vervolgcontroles moeten voorschrijvers de continuïteit van de voordelen van de behandeling bevestigen.
Hoe werkt Pioglitazon Teva Pharma?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed te beheersen of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Pioglitazon Teva Pharma, pioglitazon, maakt de cellen (vet, spieren en lever) gevoeliger voor insuline, waardoor het lichaam de door hem geproduceerde insuline beter kan gebruiken. Dientengevolge worden de bloedglucosespiegels verminderd en dit helpt diabetes type 2 onder controle te houden.
Hoe is Pioglitazon Teva Pharma onderzocht?
Omdat Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Actos te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.
Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva Pharma?
Omdat Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Pioglitazon Teva Pharma goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pioglitazon Teva Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en bio-equivalent is aan Actos. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Actos, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en heeft zij de verlening van de vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma aanbevolen.
Meer informatie over Pioglitazon Teva Pharma
Op 26 maart 2012 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma verleend.
Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pioglitazon Teva.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2011.
