MICROGYNON ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + levonorgestrel
THERAPEUTISCHE GROEP: systemische hormonale anticonceptiva - progestageen en oestrogenen, vaste combinatie
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties MICROGYNON ® - Anticonceptiepil
MICROGYNON ® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.
Werkingsmechanisme MICROGYNON ® - Anticonceptiepil
MICROGYNON ® is een tweede contraceptivum voor de tweede generatie vanwege de aanwezigheid van levonorgestrel als een progestageen.
Bij orale inname bereikt het snel de darmomgeving, waardoor zowel levonorgestrel als ethinylestradiol erin kunnen worden opgenomen in een paar uur en in de circulatiestroom blijven gedurende ongeveer een dag.
Gekoppeld aan serumalbumine en specifieke transporteiwitten zoals SHBG (geslachtshormoon-bindend eiwit) bereiken ze verschillende doelorganen waar ze hun biologische activiteit uitvoeren, om vervolgens te worden gemetaboliseerd tot het niveau van de lever en geëlimineerd met urine en feces.
De anticonceptieve werking, die pas na ongeveer een maand behandeling maximaal is, wordt ondersteund door de centrale en perifere werking van deze twee hormonen, nuttig respectievelijk voor:
- De secretie van gonadotropines remmen, die zowel het follicular rijmingsproces als de daaropvolgende eisprong blokkeren;
- Het wijzigen van de chemisch-fysische en structurele eigenschappen van het cervicaal slijm en van het uterusslijmvlies, waardoor de opstijging van de spermatozoa in het vrouwelijke geslachtsorgaan en de mogelijke nesting van het embryo complexer worden.
Hoewel orale contraceptiva van de tweede generatie al in staat zijn gebleken om enkele typische bijwerkingen van hormonale anticonceptie te verminderen, heeft de introductie van nieuwe progestagen de eliminatie van huidaandoeningen en waterhuishouding mogelijk gemaakt, die helaas nog steeds worden geassocieerd met gebruik van progestagenen zoals levonorgestrel.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. NIEUWE POSOLOGISCHE REGELINGEN
Continue inname van laaggedoseerde anticonceptiva wordt in sommige gevallen gebruikt om menstruatiebloedingen volledig te stoppen, vaak geassocieerd met tederheid. In de bovengenoemde gevallen is de aanwezigheid van metrorrhagie echter een onvermijdelijke aandoening.
2. ZONDER RECEPT
Zeer interessant onderzoek dat de effecten van de verkoop van orale anticonceptiva zonder recept testte. Uit de gegevens blijkt dat er in deze vier jaar van experimenten sprake is geweest van een toename van de verkoop van orale anticonceptiva, in combinatie met een afname van zwangerschappen. Helaas, ondanks het goede commerciële succes, maakt de aanwezigheid van zelfs ernstige bijwerkingen medische supervisie noodzakelijk.
3. MONDELINGE OPLOSSINGEN EN DISMENORREA'S
Dysmenorroe is een zeer frequente aandoening bij de jongere vrouwelijke bevolking, gekenmerkt door intense pijncontextueel ten opzichte van de menstruatiecyclus. Het gebruik van orale anticonceptiva is nuttig gebleken bij het aanzienlijk verminderen van deze aandoening, waardoor het genezende effect wordt geassocieerd met het preventieve effect.
Wijze van gebruik en dosering
MICROGYNON ® 0, 05 mg omhulde tabletten van ethinylestradiol en 0, 125 mg levonorgestrel:
het doseringsschema voor orale anticonceptiva zoals deze omvat de continue inname van één pil per dag gedurende 21 dagen op hetzelfde moment, gezien de halfwaardetijd van de twee actieve ingrediënten en de relatieve anticonceptiedekking die de neiging heeft te dalen na ongeveer 36 uur suspensie, afgewisseld uit een 7-daagse vrije periode waarin suspensiebloedingen moeten worden uitgevoerd, vergelijkbaar met menstruatie en als gevolg van veranderingen die zijn geïnduceerd in het baarmoederslijmvlies.
In het algemeen, in de gevallen waarin een hormonaal anticonceptiesysteem voor de eerste keer wordt gebruikt, moet het begin van de therapie plaatsvinden op de eerste dag van de menstruatie, ervan uitgaande dat tijdens de eerste innamecyclus de maximale anticonceptiedekking niet wordt bereikt.
Veranderingen in de timing van de inname kunnen noodzakelijk zijn bij vrouwen die afkomstig zijn van eerdere hormonale anticonceptiesystemen, bij vrouwen met een geschiedenis van herhaalde abortussen, die onlangs zwanger zijn en als de normale timing van de werkgelegenheid was gemist.
In ieder geval is het nuttig om te onthouden dat de toediening van dit medicijn moet worden uitgevoerd door een gespecialiseerde arts na een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek.
Waarschuwingen MICROGYNON ® - Anticonceptiepil
De toediening van MICROGYNON ® moet worden uitgevoerd door een gespecialiseerde arts na een zorgvuldig gynaecologisch onderzoek om de prescriptieve geschiktheid en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die het risico op het optreden van bijwerkingen verhogen te beoordelen.
In het laatste geval moeten arts en patiënt samen de kosten-batenverhouding evalueren en de mogelijke werving alleen uitvoeren nadat zij de mogelijke bijwerkingen van de administratie hebben begrepen en de waarschuwingssignalen van de geassocieerde morbide toestanden hebben geschetst, zodat de patiënt om snel contact op te nemen met uw arts en onmiddellijk nuttige maatregelen te nemen.
Meer bepaald moeten vrouwen met vasculaire problemen, hartproblemen, risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals roken en zwaarlijvigheid, veranderingen in de lever- en nierfunctie, neurologische en psychiatrische stoornissen en metabole pathologieën zoals diabetes, periodieke controles ondergaan nadat de anticonceptie is uitgevoerd.
MICROGYNON ® bevat lactose, zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het niet-karakteriseren van het veiligheidsprofiel van gecombineerde orale anticonceptiva, indien gebruikt tijdens de zwangerschap, gecombineerd met de afwezigheid van therapeutische indicaties in verband met dezelfde periode, is een contra-indicatie voor het gebruik van MICROGYNON ® gedurende de gehele draagtijd.
Deze contra-indicatie strekt zich ook uit tot de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien het vermogen van de twee actieve ingrediënten die het bevat om het borstfilter te doordringen en zich te concentreren in de moedermelk.
interacties
De aanwezigheid van ethinylestradiol en levonorgestrel, beide actieve bestanddelen gemetaboliseerd door leverenzymen behorend tot de cytochroomfamilie, stelt MICROGYNON ® bloot aan mogelijke geneesmiddelinteracties die de anticonceptiedekking kunnen verminderen.
Preciezer gezegd, de gelijktijdige inname van enzymatische modulatoren zoals rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, antibiotica, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid, kon significante variaties veroorzaken vanuit een farmacokinetisch oogpunt, zoals het verminderen van de anticonceptieve werkzaamheid van het geneesmiddel.
Daarom moet de contextuele afname van andere geneesmiddelen noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een medisch consult en eventueel in combinatie met andere anticonceptiemethoden.
Contra-indicaties MICROGYNON ® - Anticonceptiepil
MICROGYNON ® is gecontraïndiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in lever- en nierfunctie, kwaadaardige pathologieën, neuro-psychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Het gebruik van orale anticonceptiva wordt vaak geassocieerd met het begin van bijwerkingen van het verschillende klinische beloop, sommige bijzonder ernstig maar gelukkig zeldzaam, zoals trombo-embolie, hypertensie en coronaire hartziekte en andere vaker maar minder gevaarlijk, zoals misselijkheid, hoofdpijn, gewichtstoename, verhoogde spanning. borst met bijbehorende pijn, het spotten van intermenstrueel bloeden, veranderingen in libido, stemmingswisselingen en huidaandoeningen van verschillende aard.
In deze laatste gevallen bevordert de opschorting van de therapie de regressie van de symptomatologie in een korte tijd.
Notes
MICROGYNON ® is alleen verkoopbaar op medisch voorschrift.
