ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF® is een geneesmiddel op basis van Ceftibuten

THERAPEUTIC GROUP: Algemene antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik - Cephalosporines

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF® wordt gebruikt in de klinische sector voor de behandeling van luchtweg- en urineweginfecties, ondersteund door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefalosporines.

Werkingsmechanisme ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF® is een antibioticum dat veel wordt gebruikt in de klinische setting, gezien de hoge werkzaamheid die wordt aangetoond, zelfs tegen micro-organismen die over het algemeen resistent zijn tegen penicillines en het gebruiksgemak wordt gegarandeerd door de mogelijkheid van orale toediening.

In feite is ceftibuten een actief bestanddeel dat behoort tot de klasse van semi-synthetische cefalosporinen van de derde generatie, waarvan de chemische structuur het een natuurlijke weerstand tegen maagzuur verleent, zodat het oraal kan worden ingenomen.

Geabsorbeerd op het niveau van de ingewanden, bereikt de ceftibuten de maximale plasmaconcentratie in ongeveer 2-3 uur, waarna hij zichzelf verdeelt over alle biologische vloeistoffen, waar het doordringen van de biologische membranen, met uitzondering van de bloed-hersenbarrière, zijn therapeutische werking uitoefent.

Net als andere bèta-lactams oefent ceftibuten ook zijn bactericide activiteit uit, waardoor de stabiliteit van de bacteriële wand in gevaar wordt gebracht, waardoor de vorming van verknoping tussen de peptidoglycaanmoleculen wordt verminderd en aldus de lysis van het micro-organisme door osmotische shock wordt vergemakkelijkt.

Na zijn therapeutische werking, die we effectief onthouden tegen een breed spectrum van zowel Gram-positieve als negatieve micro-organismen, wordt ceftibuten vrijwel onveranderd geëlimineerd via de urine.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE EFFECTIVITEIT VAN CEFTIBUTEN IN DE BEHANDELING VAN PYTHONEN

J Med Assoc Thai. 2001 Jun; 84 Suppl 1: S61-7.

Orale ceftibuten-therapie was effectief en veilig bij de behandeling van pyelonefritis tijdens de kinderleeftijd, waardoor de periode van ziekenhuisopname en gerelateerde gezondheidskosten aanzienlijk werden verminderd.

2. EFFICIËNTIE EN VEILIGHEID VAN CEFTIBUTEN IN DE BEHANDELING VAN ACUTE SINUSITIS

Chemotherapie. 1997 sep-okt; 43 (5): 352-7.

Werk dat aantoont hoe behandeling met ceftibuten voor acute sinusitis van bacteriële oorsprong even effectief kan zijn als therapie met amoxicilline / clavulaanzuur, maar is echter begiftigd met een betere verdraagbaarheid.

3. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN VAN CEFTIBUTEN

Chemotherapie. 1995 juli-aug; 41 (4): 229-33.

Interessante farmacokinetische studie die aantoont hoe de orale inname van ceftibuten het bereiken van antibioticumconcentraties in bronchiënafscheidingen kan garanderen, zoals het effectief uitvoeren van zijn eigen therapeutische werking.

Wijze van gebruik en dosering

ISOCEF®

400 mg capsules van ceftibuten;

Granules voor orale suspensie van 36 mg ceftibuten per ml oplossing.

Behandeling met 400 mg ceftibuten per dag wordt over het algemeen goed verdragen en effectief tegen de meeste micro-organismen die verantwoordelijk zijn voor luchtweg- en urineweginfecties.

De dagelijkse dosis kan in een enkele dosis worden ingenomen of om de 12 uur in twee toedieningen worden verdeeld.

Een aanpassing van de dosering zou ook nodig zijn bij pediatrische en geriatrische patiënten tijdens nierziekten, bijvoorbeeld om hun klaring te verminderen.

De volledige behandeling moet altijd onder toezicht van uw arts staan.

Waarschuwingen ISOCEF ® Ceftibuten

Antibiotische therapie met ISOCEF moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek om de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de toediening van cefalosporinen en de culturele isolatie van het micro-organisme te beoordelen, met een daaropvolgende gevoeligheidstest voor cefalosporinen (antibiogram).

Deze maatregelen zijn belangrijk om de verspreiding van micro-organismen die resistent zijn tegen antibiotische therapie te beperken.

Bijzondere voorzichtigheid dient ook te worden gereserveerd voor oudere patiënten of patiënten die lijden aan nieraandoeningen, gezien de verhoogde gevoeligheid voor bijwerkingen van antibiotische therapie.

Langdurig en onevenredig gebruik van ISOCEF® zou het ontstaan van resistente microbiële stammen kunnen vergemakkelijken en tegelijkertijd het risico op Clostridium difficile-infectie kunnen verhogen, resulterend in pseudo-membraneuze colitis.

ISOCEF® bevat sucrose, dus het is niet geschikt voor patiënten met fructose-intolerantie, saccharase-isomaltasai-enzymdeficiëntie of glucose / galactose malabsorptiesyndroom.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van ISOCEF ® tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding, dient te worden gereserveerd voor gevallen van echte nood en vindt altijd plaats onder strikt medisch specialistisch toezicht.

Deze voorzorgsmaatregelen zijn gekoppeld aan het ontbreken van klinische onderzoeken die in staat zijn het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel voor de gezondheid van de foetus te karakteriseren.

interacties

De inname van ISOCEF® is in het algemeen vrij van geneesmiddelinteracties die in staat zijn de farmacokinetische en farmacodynamische karakteristieken van het actieve ingrediënt te veranderen.

Het zou echter nuttig zijn om te onthouden dat de aanwezigheid van voedsel in de gastro-intestinale omgeving de systemische absorptie van ceftibuten zou kunnen vertragen door het optreden van de gerelateerde therapeutische effecten te vertragen.

Verhoogde transaminasen, verlengde protrombinetijden en potentieel verkeerde positiviteit voor de directe Coombs-test kunnen waarneembare laboratoriumartefacten zijn bij patiënten die cefalosporines krijgen.

Contra-indicaties ISOCEF ® Ceftibuten

Het gebruik van ISOCEF is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor penicillines en cefalosporines of hun excipiënten.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel orale cefalosporine-therapie over het algemeen goed wordt verdragen en vrij is van klinisch relevante bijwerkingen, hebben verschillende onderzoeken en klinische ervaringen vaak bijwerkingen zoals misselijkheid, diarree, dyspepsie, buikpijn, hoofdpijn en duizeligheid gemeld.

Slechts zelden, en in het algemeen na langdurige therapieën, hebben leukopenie, trombocytose, bloedarmoede, hypertransaminasemie, hyperbilirubinemie, oedeem, bronchospasme, laryngospasme, dermatologische reacties en in ernstiger gevallen ook systemische anafylaxie.

Het risico op het ontwikkelen van deze laatste reacties is significant hoger bij atopische patiënten of met overgevoeligheid voor antibiotica.