GLICOBASE ® Acarbose

GLICOBASE ® is een medicijn op basis van acarbose

THERAPEUTISCHE GROEP: orale antidiabetica

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Aanwijzingen GLICOBASE ® - Acarbose

GLICOBASE ® wordt gebruikt als een farmacologisch hulpmiddel voor het voedingsplan bij patiënten met type II diabetes mellitus en bij combinatietherapie met insuline bij de behandeling van de eerste type diabetespatiënt.

Werkingsmechanisme GLICOBASE ® - Acarbose

Acarbose is een molecuul van bacteriële afleiding, dat dankzij zijn saccharideachtige structuur selectief kan werken op het niveau van de darm, waardoor de activiteit van enzymen zoals alfaglycosidasen, betrokken bij de normale digestie van di en polysacchariden afgeleid van het dieet, wordt verminderd.

De remming van deze enzymen vermindert daarom de beschikbaarheid en absorptie van glucose, waardoor de postprandiale glycemische toename geleidelijk en bescheiden wordt en dus de antidiabetische werking ervan uitoefent, voornamelijk het postprandiale glucosemetabolisme modulerend.

De verminderde systemische absorptie van dit actieve ingrediënt maakt GLICOBASE ® veilig vanuit een farmacokinetisch oogpunt, en garandeert zijn actieve ingrediënt een selectieve actie op het niveau van de darmomgeving en een daaropvolgende eliminatie door de feces.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. ACARBOSE EN CARDIO VASCULAIRE COMPLICATIES

De belangrijkste complicaties van type II diabetes omvatten de toestand van macroangiopathie, predisponerend voor de ontwikkeling van de atherosclerotische aandoening en geassocieerde cardiovasculaire ziekten. Patiënten met diabetes en overgewicht zijn zeker de risicogroep, waarvoor medicamenteuze behandeling nodig is en niet nodig is voor preventieve actie. Acarbose is een medicijn dat bijzonder geschikt is voor de behandeling van deze aandoening, gezien zijn werkzaamheid, zowel vanuit een metabolisch oogpunt, om postprandiale glycemie onder controle te houden, en om het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten te voorkomen.

2. REMMERS VAN ALPHA-GLUCOSIDASE, ALLEEN NIET ACARBER

Gezien het bijzondere succes dat acarbose heeft gehad, met name bij de behandeling van aandoeningen zoals prediabetes, vatbaar voor openhartige ziekten, heeft wetenschappelijk onderzoek zich geconcentreerd op het ontwerp van nieuwe alfa-glucosidaseremmers, die kunnen worden gebruikt als een alternatief voor acarbose. Hoewel er nog steeds geen alternatieve producten op de markt zijn, heeft het onderzoek stoffen geïdentificeerd die in staat zijn om een remmende werking van alfa-glucosidase met wel 70% uit te oefenen, waarvoor een klinische implicatie wordt verwacht.

3. ACARBOSE EN HYPERURICEMIE

Hyperuricemie is een bijzonder gevaarlijke aandoening, omdat het vatbaar is voor inflammatoire pathologieën zoals jicht. Afgezien van de mogelijke genetische oorzaken, ondersteunen verschillende studies de rol van sucrose bij het verminderen van de renale excretie van urinezuur, waardoor de plasmaconcentratie wordt verhoogd. In het licht van deze gegevens remde de inname van acarbose gelijktijdig met sucrose gedurende twee weken de toename in serumurinezuur dat de reabsorptie ervan remde.

Wijze van gebruik en dosering

GLICOBASE ® acarbose 100 mg omhulde tabletten: de initiële dosering moet het nemen van een ½ tablet 3 maal daags in combinatie met de eerste hapjes van de maaltijd omvatten, en vervolgens variëren afhankelijk van de glykemische niveaus en de specifieke behoeften van de patiënt.

Het is daarom de arts die de juiste dosering van het geneesmiddel moet vaststellen op basis van die welke de therapeutische standaarden en de fysiologisch-pathologische omstandigheden van de patiënt zijn.

Waarschuwingen GLICOBASE ® - Acarbose

De farmacologische benadering met GLICOBASE ®, vooral bij patiënten met type II diabetes mellitus, moet noodzakelijkerwijs worden gecombineerd met een correcte levensstijl en eetgewoonten die de inname van koolhydraten en verzadigde vetten reguleren.

Zowel de veronderstelling als de opschorting van acarbose-therapie dient plaats te vinden onder strikte medische supervisie en met periodieke monitoring van de glycemische waarden van de patiënt om metabole stoornissen te voorkomen, verantwoordelijk voor de ontwikkeling van hyperglycemie of hypoglycemie, vooral wanneer geassocieerd met hypoglycemie.

Ondanks het feit dat acarbose als zodanig niet geassocieerd is met het risico op hypoglykemie, is het belangrijk om te overwegen dat, in geval van gelijktijdige inname van hypoglycemische middelen, de potentiële hypoglykemie het gebruik van machines en besturende voertuigen gevaarlijk zou kunnen maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

GLICOBASE ® is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, gezien het gebrek aan studies die het veiligheidsprofiel van de acarbose voor de gezondheid van het ongeboren kind en van het kind kenmerken.

In het geval van gravidische diabetes is het daarom belangrijk dat de glykemische controle wordt gegarandeerd door meer bestudeerde geneesmiddelen die worden gekarakteriseerd als insuline.

interacties

Gelijktijdige inname van andere hypoglycemische geneesmiddelen kan een aanzienlijke daling van de bloedsuikerspiegels veroorzaken, waardoor het risico op hypoglycemie stijgt, dat moeilijk te herstellen is met orale suikerinname, gezien het therapeutische effect van GLICOBASE ®

Om deze reden is het belangrijk om constant de glykemische niveaus te controleren en eventueel de therapeutische dosering te corrigeren.

Het is ook belangrijk om te bedenken dat de opeenhoping van suikers in het darmlumen, na koolhydraatrijke voeding, het risico op gastro-intestinale bijwerkingen kan verhogen als gevolg van verhoogde gasproductie, na fermentatie door de darmflora.

Spijsverteringsenzymen, intestinale adsorbentia en colestyramine kunnen de therapeutische werkzaamheid van GLICOBASE ® veranderen

Contra-indicaties GLICOBASE ® - Acarbose

GLICOBASE ® is gecontraïndiceerd in geval van chronische enteropathieën en veranderingen in de spijsvertering en absorptie, coeliakie, intestinale obstructies of ulceraties en ernstig nierfalen.

Het geneesmiddel is ook gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen en tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De inname van GLICOBASE ® bleek vrij van klinisch relevante bijwerkingen te zijn.

In de meeste gevallen hebben bijwerkingen het maagdarmkanaal beïnvloed met misselijkheid, braken, diarree en flatulentie, terwijl gevallen van verminderde leverfunctie en overgevoeligheid voor het geneesmiddel gepaard gaand met dermatologische reacties zeldzaam zijn.