NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® is een geneesmiddel op basis van Repaglinide.

THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglycemische stoffen - Benzoëzuurderivaten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Aanwijzingen NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® is geïndiceerd voor de behandeling van hyperglykemie bij patiënten met type II diabetes, in het geval van therapeutisch falen van niet-farmacologische maatregelen zoals dieet en lichaamsbeweging.

NOVONORM ® kan nuttig zijn bij de behandeling van patiënten met type II diabetes, ook in combinatietherapie met Metformine.

Werkingsmechanisme NOVONORM ® - Repaglinide

Het repaglinide in NOVONORM ® kan de glykemische niveaus effectief moduleren, selectief werken op de bètacel van de pancreas en de insulinesecretie bevorderen in slechts 30 minuten na de orale inname van het geneesmiddel.

Het hypoglycemische effect dat optreedt door de remming van de kaliumkanalen op het oppervlak van de bètacel van de alvleesklier en op het triggeren van de depolarisatiegolf die nuttig was vóór het binnenkomen van calcium en vervolgens de afgifte van insuline, blijft ongeveer 4 uur aanhouden aan het einde waarvan het actieve bestanddeel wordt gemetaboliseerd tot op het niveau van de lever en vervolgens hoofdzakelijk via de gal wordt uitgescheiden.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. THERAPEUTISCHE EFFECTIVITEIT VAN DE REPAGLINID

Een studie uitgevoerd bij ongeveer 700 patiënten met type II diabetes, behandeld gedurende 8 weken met repaglinide, laat zien hoe deze therapeutische aanpak een verlaging van de bloedsuikerspiegel kan garanderen van 191 mg / dl tot 155, waardoor de waarden van geglycosyleerd hemoglobine stijgen van 8, 8 tot 7, 7%. De beste glycemische controle heeft zich ook vertaald in een vermindering van de hoeveelheid maaltijden.

2. REPAGLINIDE EN ENDOTHELIAL DYSFUNCTION

Micro- en macroangiopathieën zijn de belangrijkste gevolgen van diabetische pathologie en zijn in de meeste gevallen geassocieerd met een groter risico op nefropathie, retinopathie en ischemische gebeurtenissen. In deze studie werd aangetoond dat de postprandiale glykemische regulatie geïnduceerd door repaglinide, het verlagen van de bloedsuikerspiegel en de vorming van geavanceerde glycosylatieproducten de schade en endotheeldisfunctie significant kan verminderen.

3. REPAGLINIDE EN OXIDATIEVE STRESS

Een belangrijke studie, die, hoewel nog in een experimentele fase, de basis legt voor een belangrijke collaglinide-activiteit op de algemene gezondheid van de diabetespatiënt. In feite toont dit werk aan hoe de toediening aan therapeutische doses van repaglinide een relevant en meetbaar antioxidanteffect kan uitoefenen, dat de omstandigheden van oxidatieve stress die kenmerkend zijn voor de patiënt en diabetische pathologie, zou kunnen tegengaan.

Wijze van gebruik en dosering

NOVONORM ® -tabletten van 0, 5, 1 en 2 mg Repaglinide: zoals bij alle hypoglycemische geneesmiddelen kan de effectieve dosis repaglinide alleen door de arts worden vastgesteld na zorgvuldige monitoring van de glucosewaarden van de patiënt en zijn reactievermogen.

In principe moet de behandeling worden gestart met de minimale nuttige dosis, gelijk aan 0, 5 mg van 15 tot 30 minuten vóór de hoofdmaaltijden, en pas na twee weken bewaking van de glykemische niveaus, de dosering aanpassen tot een maximum van Totaal 16 mg per dag.

De formulering van de juiste dosering evenals het voorspellen van de glykemische niveaus, moet ook rekening houden met de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en in het bijzonder van de lever en de nieren.

Waarschuwingen NOVONORM ® - Repaglinide

Het juiste therapeutische beleid van de type II-diabetespatiënt moet voorzien zijn voor toediening van orale hypoglycemische geneesmiddelen, het respecteren van correcte voedingsnormen en de algemene verbetering van de levensstijl.

Alleen als deze niet-medicamenteuze remedies niet doeltreffend waren om een goede glykemische controle te waarborgen, kon men beginnen met medicamenteuze behandeling, waarbij de glykemische niveaus werden gecontroleerd, vooral tijdens de eerste twee weken van de behandeling om belangrijke metabole stoornissen te voorkomen.

Overmatige inname van NOVONORM ® kan gepaard gaan met hypoglykemie met een reeks nadelige en gevaarlijke nevenreacties op de gezondheid van de patiënt.

Het risico op hypoglykemie stijgt wanneer repaglinide wordt toegediend in combinatie met andere hypoglycemische geneesmiddelen, waardoor de perceptieve vermogens van de patiënt aanzienlijk worden verminderd en het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk wordt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het ontbreken van studies over de inname van NOVONORM ® tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding en de aanwezigheid van goed gekarakteriseerde, effectieve en veilige antidiabetica maakt repaglinideadministratie vrijwel nutteloos en wordt afgeraden tegen de mogelijke risico's in deze periode.

interacties

Hoewel het levermetabolisme van repaglinide wordt ondersteund door het enzym CYP3A4, dat gemakkelijk wordt gemoduleerd door verschillende actieve ingrediënten, heeft de gelijktijdige inname van NOVONORM ® en substraten van CYP3A4 geen relevante veranderingen in de farmacokinetische eigenschappen veroorzaakt.

Omgekeerd kan de gelijktijdige inname van alcohol, orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers, bètablokkers, ACE-remmers, NSAID's, schildklierhormonen, corticosteroïden en orale anticonceptiva, glycemische oscillaties onvoorspelbaar maken, waardoor repaglinide de bloedglucoseconcentraties niet effectief kan beheersen .

Contra-indicaties NOVONORM ® - Repaglinide

De inname van NOVONORM ® is gecontraïndiceerd bij patiënten met type I diabetes, ketoacidose en diabetische coma en bij personen met een bekende overgevoeligheid voor repaglinide of een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De therapeutische behandeling met NOVONORM ® is over het algemeen goed verdragen en heeft geen klinisch relevante bijwerkingen.

In de meeste gevallen werden de waargenomen bijwerkingen geassocieerd met de niet-precieze formulering van de dosering, met glycemische afnames die veranderingen in het gezichtsvermogen veroorzaakten, maar gemakkelijk herstelden met orale toediening van suikers.

Meer zelden zijn aandoeningen die het maagdarmkanaal beïnvloeden, veranderingen in de leverfunctie en dermatologische reacties op allergische basis beschreven.