SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® is een geneesmiddel op basis van Glimepiride.

THERAPEUTISCHE GROEP: Orale hypoglykemische middelen - Sulfonamiden, derivaten van ureum

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® is nuttig bij het verbeteren van de glykemische controle bij patiënten met type II diabetes, bij wie de gevolgen van het dieet en andere niet-farmacologische therapeutische benaderingen niet zijn verwacht.

Werkingsmechanisme SOLOSA ® - Glimepiride

De hypoglycemische werking van glimepiride in SOLOSA ® is te wijten aan de metabolisch complexe rol van dit actieve ingrediënt dat tot de grote categorie sulfonamiden behoort.

In meer detail kan glimepiride selectief reageren op bètacellen van de alvleesklier en de insulinesecretie bevorderen door remming op een kaliumkanaal dat verantwoordelijk is voor het activeren van de bètacel en het vrijkomen van dit hormoon.

Hoewel het bovengenoemde werkingsmechanisme mogelijk al bijzonder effectief is bij het verbeteren van de glycemische controle, lijkt glimepiride ook betrokken te zijn bij het sensibiliseren van de insulinereceptoren van insuline-gevoelige weefsels door de glucoseopname te verbeteren en de pathway-bemiddelde glucoseproductie te verminderen zoals glycogenolyse en hepatische gluconeogenese.

SOLOSA ® maakt ook deel uit van de therapeutische groep van orale, hypoglycemische geneesmiddelen, waardoor de therapietrouw aanzienlijk wordt verhoogd door de gemakkelijke toedieningswijze (tabletten via de mond), waardoor het actieve ingrediënt in slechts 2, 5 uur op het maagdarmkanaal kan worden geabsorbeerd en het wordt vervolgens geëlimineerd in de vorm van inactieve metabolieten, zowel via de urine als via de feces.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. GLIMEPIRIDE EN PREVENTIE

Een gerandomiseerde studie uitgevoerd gedurende 5 jaar, waaruit helaas bleek dat het nemen van laaggedoseerde sulfonylurea bij patiënten met verminderde nuchtere bloedglucose, zelfs wanneer deze gepaard gaat met een verbetering van de leefstijl, statistisch niet het begin van een diabetische ziekte kan voorkomen.

2. METFORMINE EN GLIMOFIDE EN ENDOTHELIALE FUNCTIE

De verandering van de endotheliale functie is een van de belangrijkste risico's voor de gezondheid van de diabetespatiënt, geassocieerd met mogelijk dodelijke ischemische gebeurtenissen. De toediening van metformine en glimepiride bleek bijzonder effectief te zijn bij het verbeteren van de gezondheid van coronair endotheel bij patiënten met type II diabetes, beoordeeld met behulp van innovatieve technieken zoals PET.

3. GECOMBINEERDE THERAPIE INSULINE EN GLIMEPIRIDE

In de meer gevorderde stadia van het tweede type diabetische ziekte, kan insulinebehandeling nodig zijn. In deze studie wordt het belang van doorgaan met de behandeling met glimepiride opnieuw bevestigd, ondanks de subcutane inname van postprandiale en basale insuline, om de endogene uitscheiding van dit hormoon te blijven ondersteunen.

Wijze van gebruik en dosering

SOLOSA ® -tabletten van 1, 2, 3, 4 en 6 mg Glimepiride: ondanks de juiste therapeutische aanpak wordt voorzien in de eerste inname van 1 mg glimepiride per dag als een enkele dosis, de formulering van de juiste dosering moet worden uitgevoerd door de arts, alleen na zorgvuldige beoordeling van de glykemische niveaus en de gezondheidstoestand van de patiënt.

In dit geval zou de glycemische controle kunnen worden gegarandeerd door de minimale dosis van het geneesmiddel, of door het verhogen van de dosering tot een maximum van 6 mg per dag.

Monitoring van glycemische concentraties moet ook worden uitgevoerd tijdens de therapeutische interventie om de dosering van het medicijn te corrigeren in geval van belangrijke glycemische aandoeningen.

In het geval van gecombineerde therapieën, moet het beginnen met de minimale therapeutische dosis om het, indien nodig, te verhogen totdat een goede glycemische controle is verkregen.

Waarschuwingen SOLOSA ® - Glimepiride

Medicamenteuze therapie met SOLOSA ® of hypoglycemische middelen moet worden voorafgegaan en gepaard gaan met een significante verbetering van de levensstijl en eetgewoonten van de type II-diabetespatiënt.

Periodieke controle van glykemische niveaus is bijzonder belangrijk, zowel bij het formuleren van de initiële dosering als bij het handhaven van de therapie, om het risico van hypoglykemie veroorzaakt door overmatige doses te voorkomen en gekenmerkt door vermoeidheid, hoofdpijn, honger, verminderde alertheid, bradycardie of door overmatige compensatoire reacties zoals zweten, koude huid, tachycardie en tachypnea.

De toediening van SOLOSA ® bij patiënten met G6PD-enzymdeficiëntie kan in verband worden gebracht met het risico van een acute hemolytische crisis.

SOLOSA ® bevat lactose, daarom wordt het niet aanbevolen voor patiënten met lactase-enzymdeficiëntie of glucose / galactose malabsorptiesyndroom.

Overmatige inname van glimepiride kan episodes van hypoglykemie veroorzaken die de waarnemingscapaciteit van de patiënt kunnen verminderen, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschapsdiabetes is een ziekte die ongeveer 3% van de zwangere vrouwen treft en het ongeboren kind blootstelt aan ernstige risico's. Om deze reden omvat de therapeutische benadering van deze pathologie de toediening van goed gekarakteriseerde geneesmiddelen zoals insuline, en geeft deze de voorkeur aan actieve ingrediënten zoals glimepiride die nog niet volledig zijn bestudeerd.

De mogelijke afscheiding van dit actieve ingrediënt in de moedermelk kan het kind blootstellen aan het risico van hypoglykemie; daarom wordt er de voorkeur aan gegeven om borstvoeding te vermijden tijdens de behandeling met SOLOSA ®

interacties

Het glimepiride in SOLOSA ® voordat het via feces en urine wordt geëlimineerd, wordt door het enzym CYP2C9 omgezet in het hepatische niveau, bekend om zijn bijzondere gevoeligheid voor verschillende actieve bestanddelen.

In dit geval zouden inductoren van dit enzym, zoals oestrogenen en progestagenen, diuretica, glucocorticoïden, thyroidstimulantia, adrenaline, nicotinezuur, laxeermiddelen, fenytoïne en barbituraten de plasmaconcentraties van de actieve vorm van het actieve ingrediënt kunnen verlagen, waardoor de glykemische controle minder effectief wordt, terwijl de remmers de bloedconcentraties zouden kunnen verhogen door het risico op hypoglycemie te verhogen.

Alcohol, H2-blokkers, bètablokkers en coumarinederivaten kunnen een interactie aangaan met glimepiride en onvoorspelbare bijwerkingen veroorzaken.

Contra-indicaties SOLOSA ® - Glimepiride

SOLOSA ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of andere sulfonylurea, bij patiënten met diabetes type I of met een risico op ketoacidose of diabetisch coma.

De inname van SOLOSA ® is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Therapie met SOLOSA ® is zeer goed verdragen, zowel tijdens klinische onderzoeken als tijdens de verschillende jaren van monitoring na het in de handel brengen.

Net als de andere sulfonylurea waren de stooraandoeningen zeldzaam en van bescheiden klinische relevantie.

Een van de belangrijkste om te melden, is hypoglycemie, vaak als gevolg van de onjuiste formulering van de dosering of de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de normale activiteit van glimepiride kunnen veranderen.

Bijwerkingen op het maag-darmkanaal, het zenuwstelsel, het immuunsysteem of allergische reacties zijn zeer zelden waargenomen.