Circadin - melatonine

Wat is Circadin?

Circadin is een geneesmiddel dat de werkzame stof melatonine bevat. Het is verkrijgbaar als witte tabletten met verlengde afgifte (2 mg). De uitdrukking "verlengde afgifte" betekent dat melatonine langzaam binnen enkele uren uit de tablet wordt afgegeven.

Waar wordt Circadin voor gebruikt?

Circadin is geïndiceerd als monotherapie (op zichzelf) voor de kortetermijnbehandeling van primaire slapeloosheid (slaap van slechte kwaliteit) bij patiënten vanaf 55 jaar. De term 'primair' geeft aan dat slapeloosheid geen precieze oorzaak heeft, inclusief oorzaken voor het milieu of andere medische of mentale omstandigheden.

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Circadin gebruikt?

De aanbevolen dosis Circadin is één tablet per dag, 1-2 uur voor het slapengaan en op een volle maag. Deze dosering moet drie weken worden aangehouden. Circadin wordt niet aanbevolen bij patiënten met leverproblemen en moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierproblemen.

Hoe werkt Circadin?

Het actieve ingrediënt in Circadin, melatonine, is een hormoon dat van nature in het lichaam aanwezig is, meestal geproduceerd door een klier in de hersenen die de "pijnappelklier" wordt genoemd. Melatonine is betrokken bij het coördineren van de slaapcyclus door in te werken op de cellen die in specifieke delen van de hersenen zijn geplaatst. De niveaus van deze stof in het bloed nemen normaal toe met het verschijnen van duisternis en piek in het midden van de nacht om de slaap te bevorderen. Oudere mensen kunnen minder melatonine produceren en lijden daardoor aan slapeloosheid. Door het hormoon te vervangen, verhoogt Circadin de niveaus van melatonine in het bloed en bevordert het de slaap. Circadin-tabletten geven melatonine langzaam af over een paar uur en bootsen de natuurlijke melatonineproductie van het lichaam na.

Hoe is Circadin onderzocht?

De werking van Circadin werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht. Het bedrijf presenteerde ook gegevens uit de wetenschappelijke literatuur. De effecten van Circadin zijn ook onderzocht in drie hoofdstudies met in totaal 681

patiënten ouder dan 55 jaar met primaire slapeloosheid. In de onderzoeken werden de effecten van Circadin vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling). De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat na drie weken behandeling een significante verbetering in de slaapkwaliteit en de functie gedurende de dag rapporteerde. Patiënten beoordeelden de ernst van hun symptomen op basis van een standaardvragenlijst.

Welke voordelen bleek Circadin tijdens de studies te hebben?

Circadin was werkzamer dan placebo voor het verbeteren van de kwaliteit van de slaap en de dagfunctie van de patiënt. Gelet op alle drie de studies samen, rapporteerden 86 patiënten (32, 4%) van 265 behandeld met Circadin een significante verbetering van de symptomen vergeleken met 51 personen (18, 7%) van de 272 patiënten die placebo gebruikten.

Welke risico's houdt het gebruik van Circadin in?

Ongewenste effecten bij patiënten die met Circadin worden behandeld, zijn zeldzaam, maar de meest voorkomende (bij 1 op de 10 patiënten in 1000) zijn prikkelbaarheid, nervositeit, rusteloosheid, slapeloosheid, abnormale dromen, migraine, psychomotorische hyperactiviteit (rusteloosheid geassocieerd met verhoogde activiteit)., duizeligheid, slaperigheid, buikpijn, obstipatie, verminderde speekselvloed, hyperbilirubinemie (verhoogde snelheid van bilirubine in het bloed, een product van het rode bloedcelmetabolisme, dat gele verkleuring van de huid en ogen kan veroorzaken), hyperhidrose (overmatig zweten), asthenie (zwakte) en gewichtstoename. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Circadin. Omdat Circadin slaperigheid kan veroorzaken, moet het met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij personen waarbij dit effect een veiligheidsrisico kan vormen, inclusief degenen die moeten rijden of machines bedienen. Het is noodzakelijk om alcoholgebruik vóór, tijdens en na het innemen van Circadin te vermijden. Circadin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor melatonine of voor een van de andere stoffen.

Waarom is Circadin goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat hoewel is aangetoond dat Circadin een beperkt effect heeft op een vrij klein aantal patiënten, de voordelen ervan groter zijn dan de risico's ervan bij de kortetermijnbehandeling van Circadin. primaire slapeloosheid die wordt gekenmerkt door slaap van slechte kwaliteit bij patiënten van 55 jaar of ouder. Het Comité heeft de introductie aanbevolen

van de handelsvergunning voor Circadin.